Wyszukaj produkt

Biofuroksym®

Cefuroxime

inj. doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1,5 g
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
18,83
50% (1)
8,48
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Biofuroksym®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
750 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
10,55
50% (1)
5,26
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Biofuroksym®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
500 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
8,85
50% (1)
5,14
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Biofuroksym®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
250 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
6,01
50% (1)
4,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Biofuroksym® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Biofuroksym jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków:

  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża, zakażenia ran
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zapobieganie zakażeniom po operacjach przewodu pokarmowego (w tym przełyku), ortopedycznych, sercowo-naczyniowych i ginekologicznych (również po cięciu cesarskim)

W przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia bakterii beztlenowych, cefuroksym należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Wskazanie Dawkowanie
Dorośli i dzieci ≥40 kg Większość zakażeń 750 mg co 8 h (i.v. lub i.m.)
Powikłane zakażenia dróg moczowych 1,5 g co 8 h (i.v. lub i.m.)
Ciężkie zakażenia 750 mg co 6 h (i.v.) lub 1,5 g co 8 h (i.v.)
Dzieci <40 kg Większość zakażeń 30-100 mg/kg/dobę w 3-4 dawkach
Noworodki Większość zakażeń 30-100 mg/kg/dobę w 2-3 dawkach

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Biofuroksym podaje się we wstrzyknięciach dożylnych (3-5 min), wlewie kroplowym (30-60 min) lub głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.

Dawkowanie Biofuroksymu zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta oraz czynności nerek. Lek można podawać dożylnie lub domięśniowo.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na cefuroksym lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe
  • Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

  • Reakcji nadwrażliwości - możliwość wystąpienia ciężkich, potencjalnie śmiertelnych reakcji
  • Ryzyka rozwoju zespołu Kounisa (ostry alergiczny skurcz tętnic wieńcowych)
  • Ciężkich niepożądanych reakcji skórnych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja DRESS)
  • Jednoczesnego stosowania z silnymi diuretykami lub nefrotoksycznymi antybiotykami
  • Ryzyka nadmiernego wzrostu Candida lub Clostridioides difficile
  • Możliwości wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego

Produkt zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Stosowanie Biofuroksymu wymaga monitorowania pod kątem reakcji nadwrażliwości, działań niepożądanych i potencjalnych interakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ryzykiem nadkażeń.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Probenecydu - wydłuża wydalanie cefuroksymu
  • Silnych diuretyków (np. furosemid) lub nefrotoksycznych antybiotyków aminoglikozydowych - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Doustnych leków przeciwzakrzepowych - możliwe zwiększenie INR

Cefuroksym może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych (np. oznaczanie glukozy).

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Ograniczone dane. Stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią: Cefuroksym przenika do mleka w niewielkich ilościach. Zachować ostrożność, rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Neutropenia, eozynofilia
  • Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Rzadziej występują: reakcje nadwrażliwości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, reakcje skórne.

Warto zapamiętać
  • Biofuroksym jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, skutecznym w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych.
  • Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie, uwzględniając czynność nerek pacjenta i ciężkość zakażenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do objawów neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. Leczenie obejmuje zmniejszenie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek oraz hemodializę lub dializę otrzewnową w celu obniżenia stężenia leku w surowicy.

Mechanizm działania

Cefuroksym hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami PBP, co prowadzi do lizy i śmierci komórki bakteryjnej.

Skład

Substancja czynna: cefuroksym (w postaci soli sodowej). Dostępne dawki: 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1,5 g w fiolce.

Biofuroksym jest skutecznym antybiotykiem cefalosporynowym II generacji, stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz monitorowania pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji lekowych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Biofuroksym®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Haemophilus G00.0
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Inne miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08
Gronkowcowe zapalenie jedno- lub wielostawowe M00.0
Zapalenie kości i szpiku M86
Choroby kości w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M90.8
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Rzeżączkowe zapalenie miednicy u kobiet (A54.2†) N74.3
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.