Wyszukaj produkt

Biofuroksym®

Cefuroxime

inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
250 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
6,01
50% (1)
4,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Biofuroksym®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
750 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
10,55
50% (1)
5,26
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Biofuroksym®
inj. dom./doż. [prosz. do przyg. zaw.]
500 mg
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
8,85
50% (1)
5,14
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Biofuroksym®
inj. doż. [prosz. do przyg. roztw.]
1,5 g
1 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
18,83
50% (1)
8,48
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Biofuroksym® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Biofuroksym jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, włączając noworodki:

  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża, zakażenia ran
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zapobieganie zakażeniom po operacjach przewodu pokarmowego (w tym przełyku), ortopedycznych, sercowo-naczyniowych i ginekologicznych (również po cięciu cesarskim)

W przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia bakterii beztlenowych, cefuroksym należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Wskazanie Dawkowanie
Dorośli i dzieci ≥40 kg Większość zakażeń 750 mg co 8 h (i.v. lub i.m.)
Powikłane zakażenia dróg moczowych 1,5 g co 8 h (i.v. lub i.m.)
Ciężkie zakażenia 750 mg co 6 h (i.v.) lub 1,5 g co 8 h (i.v.)
Dzieci <40 kg Większość zakażeń 30-100 mg/kg/dobę w 3-4 dawkach
Noworodki (0-3 tyg.) Większość zakażeń 30-100 mg/kg/dobę w 2-3 dawkach

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Biofuroksym podaje się we wstrzyknięciach dożylnych (3-5 min), wlewie kroplowym (30-60 min) lub głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na cefuroksym lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
  • Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe
  • Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na antybiotyki β-laktamowe. Możliwe jest wystąpienie ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa. W razie ciężkiej reakcji należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Odnotowano przypadki ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja DRESS). Pacjentów należy poinformować o objawach tych reakcji i ściśle monitorować.

Należy zachować ostrożność stosując cefuroksym jednocześnie z silnymi diuretykami lub potencjalnie nefrotoksycznymi lekami, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych. Możliwe jest wystąpienie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Warto zapamiętać
  • Cefuroksym może powodować fałszywie dodatnie wyniki testu Coombs'a
  • Produkt nie jest przeznaczony do podania do przedniej komory oka

Interakcje

Probenecyd wydłuża wydalanie cefuroksymu. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi diuretykami i potencjalnie nefrotoksycznymi lekami. Cefuroksym może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych (np. oznaczanie glukozy). Możliwe jest nasilenie działania doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Ciąża i laktacja

Cefuroksym można stosować w ciąży, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lek przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to: neutropenia, eozynofilia, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, reakcje w miejscu podania. Rzadziej mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości, zakażenia Candida, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka. W pojedynczych przypadkach raportowano ciężkie reakcje skórne i anafilaksję.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do objawów neurologicznych, w tym encefalopatii, drgawek i śpiączki. Leczenie obejmuje monitorowanie i leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową.

Mechanizm działania

Cefuroksym hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami PBP, co prowadzi do lizy i obumarcia komórki bakteryjnej.

Skład

Substancją czynną jest cefuroksym (w postaci soli sodowej). Dostępne są fiolki zawierające 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1,5 g cefuroksymu.

Biofuroksym jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Wymaga jednak ostrożnego stosowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wywiadem reakcji alergicznych na antybiotyki β-laktamowe. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Biofuroksym®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniae A40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego bez ropnia gruczołów okołocewkowych lub dodatkowych A54.0
Zakażenie rzeżączkowe dolnego odcinka układu moczowo-płciowego z ropniem gruczołów okołocewkowych i dodatkowych A54.1
Rzeżączkowe zapalenie otrzewnej miednicy oraz inne rzeżączkowe zakażenia układu moczowo-płciowego A54.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Haemophilus G00.0
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych pneumokokowe G00.1
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Inne miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08
Gronkowcowe zapalenie jedno- lub wielostawowe M00.0
Zapalenie kości i szpiku M86
Choroby kości w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej M90.8
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Zapalenie pęcherza moczowego N30
Nieswoiste zapalenie cewki moczowej N34.1
Rzeżączkowe zapalenie miednicy u kobiet (A54.2†) N74.3
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.