Biofuroksym®
Cefuroxime
Biofuroksym® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Biofuroksym® jest antybiotykiem cefalosporynowym II generacji, wskazanym do leczenia następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, włączając noworodki:
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
- Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran
- Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- Profilaktyka zakażeń po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (również po cesarskim cięciu)
W przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia bakterii beztlenowych, cefuroksym należy stosować w skojarzeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami. Przy stosowaniu leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego użycia leków przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie dla dorosłych i dzieci ≥40 kg |
---|---|
Pozaszpitalne zapalenie płuc i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli | 750 mg co 8 h (i.v. lub i.m.) |
Zakażenia tkanek miękkich | 750 mg co 8 h (i.v. lub i.m.) |
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej | 750 mg co 8 h (i.v. lub i.m.) |
Powikłane zakażenia dróg moczowych | 1,5 g co 8 h (i.v. lub i.m.) |
Ciężkie zakażenia | 750 mg co 6 h (i.v.) lub 1,5 g co 8 h (i.v.) |
Profilaktyka okołooperacyjna | 1,5 g podczas wprowadzania do znieczulenia. Możliwe uzupełnienie 2 dawkami 750 mg (i.m.) po 8 i 16 h |
Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U dzieci poniżej 40 kg dawkę należy zredukować zgodnie z masą ciała.
Przeciwwskazania
Stosowanie Biofuroksymu® jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na cefuroksym lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
- Stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporynowe
- Ciężkiej nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk β-laktamowy w wywiadzie
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Biofuroksymu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa
- Wcześniejsze reakcje alergiczne na antybiotyki β-laktamowe
- Możliwość wystąpienia ciężkich niepożądanych reakcji skórnych (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS)
- Jednoczesne stosowanie z silnymi lekami moczopędnymi lub potencjalnie nefrotoksycznymi
- Ryzyko nadmiernego wzrostu Candida lub Clostridioides difficile
- Możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego
Należy monitorować czynność nerek u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z wcześniejszą niewydolnością nerek. Produkt zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.
Warto zapamiętać
1. Biofuroksym® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych, w tym powikłanych zakażeń dróg moczowych i zakażeń w obrębie jamy brzusznej.
2. Podczas stosowania Biofuroksymu® należy zwracać szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości oraz monitorować czynność nerek u pacjentów z grupy ryzyka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne interakcje Biofuroksymu® obejmują:
- Probenecyd - wydłuża wydalanie cefuroksymu i zwiększa jego maksymalne stężenie w surowicy
- Silnie działające leki moczopędne (np. furosemid) - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
- Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie wartości INR
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu cefuroksymu z wymienionymi lekami i monitorować stan pacjenta.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Biofuroksymu® w ciąży jest możliwe, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lek przenika przez łożysko i do mleka matki. Podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia biegunki lub zakażenia grzybiczego u dziecka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Biofuroksymu® to:
- Neutropenia i eozynofilia
- Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Rzadziej mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak anafilaksja, zespół Stevens-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Mechanizm działania
Cefuroksym, substancja czynna Biofuroksymu®, hamuje syntezę bakteryjnej ściany komórkowej poprzez wiązanie się z białkami PBP (penicillin binding proteins). Prowadzi to do przerwania biosyntezy peptydoglikanu, co skutkuje lizą i obumarciem komórki bakteryjnej.
Wnioski
Biofuroksym® jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowanie pacjenta podczas terapii.
Biofuroksym®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia