Wyszukaj produkt

Biofenac

Aceclofenac

tabl. powl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,17
Biofenac
tabl. powl.
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,65
Biofenac
prosz. do przyg. zaw. doust.
100 mg
20 sasz.
Doustnie
Rx
100%
18,71

Biofenac - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Maksymalna zalecana dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg)
Pacjenci w podeszłym wieku Zwykle nie jest wymagane zmniejszenie dawki
Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby Dawka początkowa: 100 mg/dobę
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek Brak konieczności zmiany dawkowania, zalecana ostrożność

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Dawkowanie Biofenacu należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest szczególna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki.

Przeciwwskazania

Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na aceklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie (≥2 epizody)
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Trzeci trymestr ciąży

Biofenac jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia, ciężką niewydolnością narządów oraz w ostatnim trymestrze ciąży. Należy dokładnie zebrać wywiad przed zastosowaniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Biofenacu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci w podeszłym wieku
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.

Stosowanie Biofenacu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu terapii oraz regularne monitorowanie pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Biofenac może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Metotreksat - zwiększone stężenie metotreksatu we krwi
  • Lit i digoksyna - zwiększone stężenie tych leków we krwi
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
  • Cyklosporyna i takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
  • Doustne leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana ich skuteczności

Przed zastosowaniem Biofenacu należy zebrać dokładny wywiad lekowy. W przypadku konieczności stosowania leku z wymienionymi preparatami konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Biofenacu w ciąży:

  • Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
  • Niezalecane w I i II trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
  • Może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu

Karmienie piersią:

  • Brak danych o przenikaniu aceklofenaku do mleka kobiecego
  • Decyzję o stosowaniu leku należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka

Biofenac nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze. Podczas karmienia piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstawienie leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Biofenacu to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka)
  • Zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje skórne (świąd, wysypka)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Pacjenci stosujący Biofenac powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i reakcje alergiczne.

Warto zapamiętać
  • Biofenac należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
  • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wrzodową i krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Biofenacu mogą wystąpić następujące objawy:

  • Nudności i wymioty
  • Ból żołądka
  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Ból głowy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

  • Płukanie żołądka
  • Podanie węgla aktywowanego
  • Leczenie objawowe (np. leki zobojętniające, leczenie niedociśnienia, niewydolności nerek)

Wymuszona diureza, dializa i hemoperfuzja mogą być nieskuteczne ze względu na silne wiązanie leku z białkami.

W przypadku podejrzenia przedawkowania Biofenacu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie jest głównie objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakologiczne

Biofenac zawiera jako substancję czynną aceklofenak, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co odpowiada za efekt przeciwzapalny i przeciwbólowy leku.

Biofenac wykazuje typowe dla NLPZ działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co uzasadnia jego zastosowanie w leczeniu chorób reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów.

Skład

Jedna tabletka powlekana Biofenacu zawiera 100 mg aceklofenaku jako substancję czynną.

Biofenac jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o standardowej dawce 100 mg aceklofenaku.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.