Biofenac
Aceclofenac
Biofenac - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | Maksymalna zalecana dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg) |
Pacjenci w podeszłym wieku | Zwykle nie jest wymagane zmniejszenie dawki |
Dzieci i młodzież | Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności |
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby | Dawka początkowa: 100 mg/dobę |
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek | Brak konieczności zmiany dawkowania, zalecana ostrożność |
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Dawkowanie Biofenacu należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest szczególna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki.
Przeciwwskazania
Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na aceklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
- Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie (≥2 epizody)
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Trzeci trymestr ciąży
Biofenac jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia, ciężką niewydolnością narządów oraz w ostatnim trymestrze ciąży. Należy dokładnie zebrać wywiad przed zastosowaniem leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Biofenacu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
- Pacjenci z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.
Stosowanie Biofenacu wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu terapii oraz regularne monitorowanie pacjenta.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Biofenac może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Metotreksat - zwiększone stężenie metotreksatu we krwi
- Lit i digoksyna - zwiększone stężenie tych leków we krwi
- Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
- Cyklosporyna i takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
- Doustne leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana ich skuteczności
Przed zastosowaniem Biofenacu należy zebrać dokładny wywiad lekowy. W przypadku konieczności stosowania leku z wymienionymi preparatami konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Biofenacu w ciąży:
- Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
- Niezalecane w I i II trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
- Może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu
Karmienie piersią:
- Brak danych o przenikaniu aceklofenaku do mleka kobiecego
- Decyzję o stosowaniu leku należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka
Biofenac nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze. Podczas karmienia piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstawienie leku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Biofenacu to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka)
- Zawroty głowy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje skórne (świąd, wysypka)
Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Pacjenci stosujący Biofenac powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i reakcje alergiczne.
Warto zapamiętać
- Biofenac należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wrzodową i krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Biofenacu mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności i wymioty
- Ból żołądka
- Zawroty głowy
- Senność
- Ból głowy
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Płukanie żołądka
- Podanie węgla aktywowanego
- Leczenie objawowe (np. leki zobojętniające, leczenie niedociśnienia, niewydolności nerek)
Wymuszona diureza, dializa i hemoperfuzja mogą być nieskuteczne ze względu na silne wiązanie leku z białkami.
W przypadku podejrzenia przedawkowania Biofenacu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie jest głównie objawowe i podtrzymujące.
Właściwości farmakologiczne
Biofenac zawiera jako substancję czynną aceklofenak, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co odpowiada za efekt przeciwzapalny i przeciwbólowy leku.
Biofenac wykazuje typowe dla NLPZ działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co uzasadnia jego zastosowanie w leczeniu chorób reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów.
Skład
Jedna tabletka powlekana Biofenacu zawiera 100 mg aceklofenaku jako substancję czynną.
Biofenac jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o standardowej dawce 100 mg aceklofenaku.