Wyszukaj produkt

Biofenac

Aceclofenac

prosz. do przyg. zaw. doust.
100 mg
20 sasz.
Doustnie
Rx
100%
18,71
Biofenac
tabl. powl.
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,65
Biofenac
tabl. powl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,17

Biofenac - informacje dla lekarza

Wskazania

Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Maksymalna zalecana dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg)
Osoby starsze Zwykle nie wymaga modyfikacji dawki
Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Dawka początkowa: 100 mg/dobę
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek Brak konieczności modyfikacji dawki, zalecana ostrożność

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Można przyjmować z posiłkiem.

Dawkowanie Biofenaku należy dostosować indywidualnie do pacjenta, uwzględniając jego wiek i stan zdrowia. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Przeciwwskazania

Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na aceklofenak lub którykolwiek składnik preparatu
  • Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane ze stosowaniem NLPZ
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Trzeci trymestr ciąży

Przed przepisaniem Biofenaku należy dokładnie zebrać wywiad od pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego oraz reakcji na NLPZ w przeszłości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania aceklofenaku należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie - zwiększone ryzyko krwawień i perforacji
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek - ryzyko retencji płynów i obrzęków
  • Osoby starsze - większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby - konieczne monitorowanie enzymów wątrobowych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub stosujący leki przeciwzakrzepowe
  • Kobiety planujące ciążę - możliwy niekorzystny wpływ na płodność

Stosowanie Biofenaku wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Konieczna jest regularna ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii.

Interakcje

Aceklofenak może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Metotreksat - zwiększone stężenie i toksyczność metotreksatu
  • Lit - zwiększone stężenie litu w surowicy
  • Digoksyna - zwiększone stężenie digoksyny w surowicy
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie działania tych leków
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana wrażliwości na insulinę
  • Cyklosporyna i takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności

Przed włączeniem Biofenaku należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta. W przypadku konieczności stosowania wymienionych leków wskazane jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Ciąża i laktacja

Stosowanie aceklofenaku w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • I i II trymestr ciąży - stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności
  • III trymestr ciąży - stosowanie przeciwwskazane
  • Karmienie piersią - brak danych o przenikaniu do mleka u ludzi, decyzję o stosowaniu należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka

Biofenac nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, szczególnie w III trymestrze. W przypadku kobiet karmiących piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstawienie leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane aceklofenaku to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka)
  • Zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje skórne (świąd, wysypka)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i reakcje skórne.

Warto zapamiętać
  • Biofenac należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania aceklofenaku mogą wystąpić następujące objawy:

  • Nudności, wymioty
  • Ból żołądka
  • Zawroty głowy, senność
  • Ból głowy

Leczenie przedawkowania obejmuje:

  • Płukanie żołądka
  • Podanie węgla aktywowanego
  • Leczenie objawowe (np. leki zobojętniające, leczenie niedociśnienia, niewydolności nerek)

W przypadku podejrzenia przedawkowania Biofenaku pacjent powinien być niezwłocznie skierowany do szpitala w celu wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania

Aceklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do efektu przeciwzapalnego, przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.

Znajomość mechanizmu działania Biofenaku pozwala lepiej zrozumieć jego efekty terapeutyczne oraz potencjalne działania niepożądane.

Skład

Jedna tabletka powlekana Biofenaku zawiera 100 mg aceklofenaku jako substancję czynną.

Przy przepisywaniu leku należy uwzględnić zawartość substancji czynnej w tabletce w celu odpowiedniego dostosowania dawkowania.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.