Wyszukaj produkt

Biofenac

Aceclofenac

tabl. powl.
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,65
Biofenac
prosz. do przyg. zaw. doust.
100 mg
20 sasz.
Doustnie
Rx
100%
18,71
Biofenac
tabl. powl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,17

Biofenac - informacje dla lekarza

Wskazania

Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Maksymalna zalecana dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg)
Pacjenci w podeszłym wieku Zwykle nie jest wymagane zmniejszenie dawki
Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby Zalecana dawka początkowa: 100 mg/dobę
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek Brak danych o konieczności zmiany dawkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Można je przyjmować z jedzeniem.

Dawkowanie Biofenacu należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest szczególna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki.

Przeciwwskazania

Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na aceklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Krwawienie lub choroby związane z krwawieniem
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/krwawienie (≥2 epizody)
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Ostatni trymestr ciąży

Przed przepisaniem Biofenacu należy dokładnie zebrać wywiad i ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, szczególnie w zakresie chorób przewodu pokarmowego, reakcji nadwrażliwości na NLPZ oraz ciężkich schorzeń układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Biofenacu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie - zwiększone ryzyko krwawień i perforacji
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci w podeszłym wieku
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych (np. kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI)
  • Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym, porfirią lub zaburzeniami hematopoezy

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.

Stosowanie Biofenacu wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdego pacjenta, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii.

Interakcje

Biofenac może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Metotreksat - zmniejszony klirens, zwiększona toksyczność
  • Lit i digoksyna - zmniejszony klirens nerkowy, zwiększone stężenie w surowicy
  • Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko niewydolności nerek
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana skuteczności
  • Cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności

Przed włączeniem Biofenacu należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki. W przypadku konieczności terapii skojarzonej konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania leków.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Biofenacu w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • I i II trymestr ciąży - stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas
  • III trymestr ciąży - stosowanie przeciwwskazane
  • Karmienie piersią - brak danych o przenikaniu do mleka, decyzję o stosowaniu należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka

Biofenac nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, szczególnie w III trymestrze. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podejmować indywidualnie po konsultacji z pacjentką.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Biofenacu:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka)
  • Zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje skórne (świąd, wysypka)

Rzadziej mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i reakcje nadwrażliwości.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Biofenacu mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból żołądka, zawroty głowy, senność, ból głowy. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Można rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest głównie objawowe.

Warto zapamiętać
  • Biofenac należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i żołądkowo-jelitowych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.