Biofenac
Aceclofenac
Biofenac - informacje dla lekarza
Wskazania
Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
Dawkowanie
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | Maksymalna zalecana dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg) |
Pacjenci w podeszłym wieku | Zwykle nie jest wymagane zmniejszenie dawki |
Dzieci i młodzież | Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności |
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby | Zalecana dawka początkowa: 100 mg/dobę |
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek | Brak danych o konieczności zmiany dawkowania |
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Można je przyjmować z jedzeniem.
Dawkowanie Biofenacu należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest szczególna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki.
Przeciwwskazania
Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na aceklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
- Krwawienie lub choroby związane z krwawieniem
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/krwawienie (≥2 epizody)
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Ostatni trymestr ciąży
Przed przepisaniem Biofenacu należy dokładnie zebrać wywiad i ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, szczególnie w zakresie chorób przewodu pokarmowego, reakcji nadwrażliwości na NLPZ oraz ciężkich schorzeń układu sercowo-naczyniowego, wątroby i nerek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Biofenacu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie - zwiększone ryzyko krwawień i perforacji
- Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca)
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych (np. kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, SSRI)
- Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym, porfirią lub zaburzeniami hematopoezy
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.
Stosowanie Biofenacu wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdego pacjenta, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta podczas terapii.
Interakcje
Biofenac może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ i kortykosteroidy - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Metotreksat - zmniejszony klirens, zwiększona toksyczność
- Lit i digoksyna - zmniejszony klirens nerkowy, zwiększone stężenie w surowicy
- Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko niewydolności nerek
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwa zmiana skuteczności
- Cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
Przed włączeniem Biofenacu należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki. W przypadku konieczności terapii skojarzonej konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta i ewentualna modyfikacja dawkowania leków.
Ciąża i laktacja
Stosowanie Biofenacu w ciąży i podczas karmienia piersią:
- I i II trymestr ciąży - stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas
- III trymestr ciąży - stosowanie przeciwwskazane
- Karmienie piersią - brak danych o przenikaniu do mleka, decyzję o stosowaniu należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka
Biofenac nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, szczególnie w III trymestrze. Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podejmować indywidualnie po konsultacji z pacjentką.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Biofenacu:
- Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka)
- Zawroty głowy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje skórne (świąd, wysypka)
Rzadziej mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby i nerek.
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i reakcje nadwrażliwości.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Biofenacu mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból żołądka, zawroty głowy, senność, ból głowy. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Można rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie jest głównie objawowe.
Warto zapamiętać
- Biofenac należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
- Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i żołądkowo-jelitowych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka