Wyszukaj produkt

Biofenac - (IR)

Aceclofenac

prosz. do przyg. zaw. doust.
100 mg
20 sasz.
Doustnie
Rx
100%
12,75

Biofenac (aceklofenak) - informacje dla lekarza

Wskazania

Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli Maksymalna dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg)
Osoby starsze Zwykle nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Dawka początkowa: 100 mg/dobę
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek Brak konieczności modyfikacji dawki, zalecana ostrożność

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Można stosować z posiłkiem lub bez.

Przeciwwskazania

Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na aceklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane ze stosowaniem NLPZ
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Trzeci trymestr ciąży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując aceklofenak u pacjentów:

  • Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • W podeszłym wieku
  • Stosujących jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. Pacjentów należy monitorować pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.

Interakcje

Aceklofenak może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ (w tym ASA) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Metotreksat - zwiększone stężenie i toksyczność metotreksatu
  • Lit - zwiększone stężenie litu w surowicy
  • Digoksyna - zwiększone stężenie digoksyny w surowicy
  • Diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko niewydolności nerek
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego

Ciąża i laktacja

Aceklofenak jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, ból brzucha, nudności, biegunka)
  • Zawroty głowy
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Warto zapamiętać

Kluczowe informacje:

  • Aceklofenak należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza u osób starszych

Aceklofenak jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii do pacjenta, z uwzględnieniem korzyści i potencjalnych zagrożeń.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.