Biofenac - (IR)
Aceclofenac
Biofenac (aceklofenak) - informacje dla lekarza
Wskazania
Biofenac jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w następujących schorzeniach:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
Dawkowanie
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | Maksymalna zalecana dawka dobowa: 200 mg (2 x 100 mg) |
Osoby starsze | Zwykle nie wymaga modyfikacji dawki, zachować ostrożność |
Dzieci i młodzież | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności |
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | Dawka początkowa: 100 mg/dobę |
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek | Brak konieczności modyfikacji dawki, zachować ostrożność |
Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając co najmniej połową szklanki płynu. Można stosować z posiłkiem lub bez.
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie.
Przeciwwskazania
Stosowanie aceklofenaku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na aceklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje nadwrażliwości (np. astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ
- Krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia
- Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane ze stosowaniem NLPZ
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie (≥2 epizody)
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Trzeci trymestr ciąży
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad i ocenić obecność przeciwwskazań, szczególnie w zakresie chorób przewodu pokarmowego, układu krążenia oraz reakcji nadwrażliwości na NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania aceklofenaku należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie - zwiększone ryzyko krwawień i perforacji
- Osoby starsze - większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
- Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Pacjenci z astmą oskrzelową
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, wątroby oraz morfologii krwi podczas długotrwałego leczenia.
Aceklofenak wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania, szczególnie u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii.
Interakcje
Aceklofenak może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ (w tym ASA) - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Metotreksat - zmniejszony klirens, zwiększona toksyczność
- Lit - zmniejszony klirens nerkowy, zwiększone stężenie w surowicy
- Digoksyna - zmniejszony klirens nerkowy, zwiększone stężenie w surowicy
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Leki przeciwpłytkowe i SSRI - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
- Cyklosporyna, takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
- Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - osłabienie działania hipotensyjnego, zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwa modyfikacja działania hipoglikemizującego
Konieczna jest ostrożność przy łączeniu aceklofenaku z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ krzepnięcia, nerki oraz przewód pokarmowy. W razie potrzeby należy dostosować dawkowanie i monitorować pacjenta.
Ciąża i laktacja
Stosowanie aceklofenaku w ciąży:
- I i II trymestr: stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
- III trymestr: przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań u płodu i matki
Karmienie piersią: brak danych o przenikaniu do mleka u ludzi. Decyzję o stosowaniu podczas laktacji należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Aceklofenak nie powinien być rutynowo stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane aceklofenaku:
- Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność (7,5%), ból brzucha (6,2%), nudności (1,5%), biegunka (1,5%)
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
- Zaburzenia skóry: świąd, wysypka
- Zaburzenia wątroby: wzrost aktywności enzymów wątrobowych
Rzadziej występują poważne działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, perforacje, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek.
Pacjentów należy poinformować o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania niepokojących objawów. Konieczne jest monitorowanie, szczególnie u osób z grupy zwiększonego ryzyka.
Warto zapamiętać
- Aceklofenak stosuje się w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wrzodową i krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania aceklofenaku mogą obejmować:
- Nudności, wymioty
- Ból żołądka
- Zawroty głowy, senność
- Ból głowy
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Płukanie żołądka
- Podanie węgla aktywowanego
- Leczenie objawowe (np. leki zobojętniające, leczenie niedociśnienia, niewydolności nerek)
- Wymuszona diureza, dializa i hemoperfuzja mogą być nieskuteczne ze względu na silne wiązanie z białkami
W przypadku przedawkowania kluczowe jest leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum dla aceklofenaku.
Właściwości farmakologiczne
Aceklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX).
Aceklofenak wykazuje typowe dla NLPZ działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co uzasadnia jego zastosowanie w leczeniu chorób reumatycznych.
Skład
1 tabletka powlekana Biofenac zawiera 100 mg aceklofenaku jako substancję czynną.
Standardowa dawka aceklofenaku w preparacie Biofenac to 100 mg w jednej tabletce powlekanej.