Wyszukaj produkt

Biodacyna®

Amikacin

inj. dom./inf. doż. [roztw.]
125 mg/ml
1 amp. 2 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Biodacyna®
inj. dom./inf. doż. [roztw.]
250 mg/ml
1 amp. 2 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Biodacyna®
inj. dom./inf. doż. [roztw.]
250 mg/ml
1 amp. 4 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Biodacyna® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Biodacyna jest przeznaczona do krótkotrwałego leczenia ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na amikacynę, w tym bakterie oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe. Wskazania obejmują:

  • Zakażenia dróg oddechowych
  • Zakażenia kości i stawów
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Zakażenia wewnątrz jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej
  • Zakażenia ran po oparzeniach i ran pooperacyjnych
  • Ciężkie, powikłane i nawracające zakażenia dróg moczowych
  • Posocznice
  • Zakażenia ośrodkowego układu nerwowego

Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Przed rozpoczęciem leczenia należy określić masę ciała pacjenta oraz kontrolować czynność nerek poprzez badanie stężenia kreatyniny w surowicy lub obliczenie klirensu endogennej kreatyniny. Zaleca się monitorowanie stężenia amikacyny w surowicy w trakcie terapii.

Reakcja na leczenie powinna nastąpić w ciągu 24-48 godzin w przypadku niepowikłanych zakażeń. Jeśli nie wystąpi w ciągu 3-5 dni, należy rozważyć leczenie alternatywne.

Zalecane dawkowanie amikacyny
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i dzieci >12 lat 15 mg/kg mc./dobę w jednej dawce lub 7,5 mg/kg mc. co 12 h
Dzieci 4 tyg. - 12 lat 15-20 mg/kg mc./dobę w jednej dawce lub 7,5 mg/kg mc. co 12 h
Noworodki 10 mg/kg mc. dawka nasycająca, następnie 7,5 mg/kg mc. co 12 h
Wcześniaki 7,5 mg/kg mc. co 12 h

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15-20 mg/kg mc./dobę.

Biodacynę można podawać domięśniowo lub dożylnie. W leczeniu większości zakażeń zalecane jest podanie domięśniowe. Podanie dożylne stosuje się w zakażeniach zagrażających życiu lub gdy podanie domięśniowe nie jest możliwe.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na amikacynę lub inne aminoglikozydy
  • Miastenia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek
  • Uszkodzeniem słuchu lub narządu przedsionkowego
  • Chorobami mięśni (np. parkinsonizm)

Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, słuchu oraz stężenia leku w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków nefro- i ototoksycznych.

Biodacyna może powodować blokadę nerwowo-mięśniową i porażenie oddychania, szczególnie w skojarzeniu ze środkami znieczulającymi i zwiotczającymi mięśnie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy unikać jednoczesnego stosowania z:

  • Innymi antybiotykami aminoglikozydowymi
  • Lekami nefrotoksycznymi (np. amfoterycyna B, cyklosporyna)
  • Silnymi lekami moczopędnymi
  • Środkami zwiotczającymi mięśnie i znieczulającymi

Amikacyna może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie i środków znieczulających.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności, pod ścisłą kontrolą lekarza. Istnieje ryzyko uszkodzenia słuchu u płodu. Nie wiadomo, czy amikacyna przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Ototoksyczność (uszkodzenie słuchu, zaburzenia równowagi)
  • Nefrotoksyczność
  • Blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
  • Reakcje nadwrażliwości

Rzadziej mogą wystąpić: nudności, wymioty, wysypka, bóle stawów, gorączka.

Przedawkowanie

Przedawkowanie zwiększa ryzyko działań nefro-, oto- i neurotoksycznych. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe. Można rozważyć hemodializę lub dializę otrzewnową w celu usunięcia amikacyny z krwi.

Właściwości farmakologiczne

Amikacyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skutecznym wobec bakterii Gram-ujemnych, w tym Pseudomonas spp.

Warto zapamiętać

Kluczowe informacje:

  • Biodacyna wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek i słuchu w trakcie terapii
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi lekami nefro- i ototoksycznymi

Biodacyna jest skutecznym antybiotykiem w leczeniu ciężkich zakażeń, ale wymaga ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania pacjenta.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).