Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Bioaron® System

Aloe arborescens extract + Aroniae extract + Ascorbic acid

syrop
1 but. 200 ml
Doustnie
OTC
100%
21,06
Bioaron® System
syrop
1 but. 100 ml
Doustnie
OTC
100%
12,10

Bioaron® System - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bioaron® System jest preparatem przeznaczonym do stosowania u dzieci w następujących przypadkach:

  • Pomocniczo w infekcjach górnych dróg oddechowych, np. w terapii chorób z przeziębienia
  • W celu poprawy apetytu

Należy podkreślić, że skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu, co jest charakterystyczne dla preparatów stosowanych tradycyjnie.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Grupa wiekowa Dawkowanie Okres stosowania
Infekcje górnych dróg oddechowych Dorośli, młodzież i dzieci od 7 lat 3 x dziennie po 5 ml 14 dni
Infekcje górnych dróg oddechowych Dzieci 3-6 lat 2 x dziennie po 5 ml
Profilaktyka w okresach poza infekcyjnych Dorośli, młodzież i dzieci od 7 lat 3 x dziennie po 5 ml 14 dni, następnie 14 dni przerwy i powtórzenie cyklu
Profilaktyka w okresach poza infekcyjnych Dzieci 3-6 lat 2 x dziennie po 5 ml
Brak apetytu Wszystkie grupy wiekowe 5 ml raz dziennie, 15 minut przed głównym posiłkiem 14 dni

Lek należy przyjmować przed jedzeniem. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach (infekcje) lub 14 dniach (brak apetytu), należy skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie Bioaron® System jest dostosowane do wieku pacjenta i wskazania. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanych cykli stosowania i przerw między nimi, szczególnie w przypadku profilaktycznego stosowania leku.

Przeciwwskazania

Jedynym znanym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Bioaron® System jest nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Dawka jednorazowa preparatu (5 ml) zawiera około 3,93 g sacharozy. Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na cukrzycę.
  • Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu.
  • Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat.

Bioaron® System zawiera znaczną ilość sacharozy, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 3 lat nie zostało ustalone.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Bioaron® System z innymi lekami. Należy jednak pamiętać, że 5 ml leku zawiera 51 mg witaminy C, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających tę witaminę.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak jest danych dotyczących stosowania Bioaron® System w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono również wpływu leku na płodność.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Bioaron® System.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano efektów ubocznych związanych z przedawkowaniem Bioaron® System.

Mechanizm działania

Badania aktywności immunologicznej przeprowadzone na myszach po doustnym podaniu preparatu wykazały:

  • Stymulację odpowiedzi humoralnej i komórkowej
  • Wzrost niespecyficznej odpowiedzi komórkowej oraz pierwotnej odpowiedzi humoralnej
  • Pobudzenie produkcji przeciwciał
  • Stymulację aktywności chemokinetycznej komórek
  • Stymulację proliferacji limfocytów (z i bez obecności mitogenu)
  • Wzrost liczby limfocytów B i T oraz liczby przeciwciał we krwi obwodowej
  • Zwiększenie fagocytozy przez neutrofile pod wpływem wyciągu z aloesu drzewiastego

Bioaron® System wykazuje wielokierunkowe działanie immunomodulujące, co może tłumaczyć jego skuteczność w infekcjach górnych dróg oddechowych.

Skład

W 100 ml syropu Bioaron® System znajduje się:

  • 38,4 g wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (DER 1:4, ekstrahent: woda) (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum)
  • 1,02 g witaminy C (Acidum ascorbicum)

Zawartość witaminy C w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 51 mg.

Warto zapamiętać
  • Bioaron® System jest preparatem o działaniu immunomodulującym, stosowanym pomocniczo w infekcjach górnych dróg oddechowych i w celu poprawy apetytu u dzieci od 3 roku życia.
  • Lek zawiera znaczną ilość sacharozy (3,93 g w 5 ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą i nietolerancją fruktozy.


Wskazania

Preparat przeznaczony jest do stosowania u dzieci: pomocniczo: w infekcjach górnych dróg oddechowych, np. w terapii chorób z przeziębienia, w celu poprawy apetytu. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

W infekcjach górnych dróg oddechowych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed jedzeniem: dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3x/dobę po 5 ml, dzieci w wieku 3-6 lat: 2x/dobę po 5 ml. Profilaktycznie w okresach poza infekcyjnych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed jedzeniem: dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3x/dobę po 5 ml, dzieci w wieku 3-6 lat: 2x/dobę po 5 ml, następnie należy powtórzyć po 14-dniowej przerwie. W braku apetytu stosować 5 ml leku raz/dobę, 15 minut przed głównym posiłkiem. Dzieci. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci poniżej 3 lat. Czas stosowania. W infekcjach górnych dróg oddechowych lek stosować przez 14 dni. Jeśli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Profilaktycznie. Lek należy podawać w cyklach, robiąc co najmniej 14-dniową przerwę pomiędzy kolejnymi 14-dniowymi cyklami (14 dni leczenie / 14 dni przerwy). W braku apetytu: przez 14 dni. Jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Podawanie leku można powtórzyć po 14 dniowej przerwie. Lek można podawać w cyklach robiąc co najmniej 14 dniową przerwę pomiędzy cyklami. Przy stosowaniu w powtarzających się cyklach należy pamiętać o nieprzekraczaniu zalecanych dawek.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawka jednorazowa preparatu (5 ml) zawiera około 3,93 g sacharozy. Stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę. Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu. Dzieci i młodzież: ze względu na brak danych nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Nie znane. Należy wziąć jednak pod uwagę, że 5 ml leku zawiera 51 mg wit. C.

Brak danych. Nie ustalono wpływu leku na płodność.

Dotychczas nie stwierdzono.

Nie zaobserwowano efektów ubocznych.

W badaniach aktywności immunologicznej, po doustnym podaniu preparatu myszom, obserwowano efekty stymulujące zarówno odpowiedź humoralną jak i komórkową, tzn. wzrost niespecyficznej odpowiedzi komórkowej oraz pierwotnej odpowiedzi humoralnej, pobudzenie produkcji przeciwciał, stymulację aktywności chemokinetycznej komórek, stymulację proliferacji limfocytów bez obecności mitogenu oraz wobec miogenu. Preparat powodował wzrost liczby limfocytów B i T oraz liczby przeciwciał we krwi obwodowej. Obserwowano także zwiększenie fagocytozy przez neutrofile pod wpływem wyciągu z aloesu drzewiastego.

W 100 ml syropu znajduje się: 38,4 g wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (DER 1:4, ekstrahent: woda) (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum) i 1,02 g wit. C (Acidum ascorbicum). Zawartość wit. C w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 51 mg.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.

Lek powinien być zażywany 15-30 minut przed posiłkiem.