Bioaron® System - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bioaron® System jest preparatem przeznaczonym do stosowania u dzieci w następujących przypadkach:

• Pomocniczo w infekcjach górnych dróg oddechowych, np. w terapii chorób z przeziębienia
• W celu poprawy apetytu

Należy podkreślić, że skuteczność produktu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu, co klasyfikuje go jako lek do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy przyjmować przed jedzeniem. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach (infekcje) lub 14 dniach (brak apetytu), należy skonsultować się z lekarzem.

Ważne jest przestrzeganie zalecanych dawek, szczególnie przy stosowaniu leku w powtarzających się cyklach. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u dzieci poniżej 3 lat nie zostały określone.

Przeciwwskazania

Jedynym znanym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Bioaron® System jest nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość sacharozy: Dawka jednorazowa preparatu (5 ml) zawiera około 3,93 g sacharozy. W związku z tym:

• Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na cukrzycę
• Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu

Stosowanie u dzieci: Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 3 lat.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji preparatu Bioaron® System z innymi lekami. Należy jednak wziąć pod uwagę, że 5 ml leku zawiera 51 mg witaminy C, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających tę witaminę.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu Bioaron® System na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. W związku z tym, stosowanie leku w tych okresach powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Bioaron® System.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano efektów ubocznych związanych z przedawkowaniem preparatu Bioaron® System. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że Bioaron® System wykazuje następujące efekty immunomodulujące:

• Stymulacja odpowiedzi humoralnej i komórkowej
• Wzrost niespecyficznej odpowiedzi komórkowej oraz pierwotnej odpowiedzi humoralnej
• Pobudzenie produkcji przeciwciał
• Stymulacja aktywności chemokinetycznej komórek
• Stymulacja proliferacji limfocytów (z i bez obecności mitogenu)
• Wzrost liczby limfocytów B i T oraz liczby przeciwciał we krwi obwodowej
• Zwiększenie fagocytozy przez neutrofile (pod wpływem wyciągu z aloesu drzewiastego)

Powyższe efekty sugerują, że preparat może wspierać układ odpornościowy, co może być korzystne w kontekście wskazań do jego stosowania.

Skład

W 100 ml syropu Bioaron® System znajduje się:

• 38,4 g wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (DER 1:4, ekstrahent: woda) (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum)
• 1,02 g witaminy C (Acidum ascorbicum)

Zawartość witaminy C w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 51 mg.

Bioaron® System jest preparatem o potencjalnie korzystnym wpływie na układ odpornościowy, co może być szczególnie istotne w kontekście infekcji górnych dróg oddechowych. Jego tradycyjne stosowanie oraz brak doniesień o działaniach niepożądanych sugerują dobry profil bezpieczeństwa. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania, a w razie wątpliwości lub braku poprawy, konsultacja z lekarzem.