Bimican
Bimatoprost
Bimican - szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Bimican jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z:
- Przewlekłą jaskrą otwartego kąta
- Nadciśnieniem wewnątrzgałkowym
Lek może być stosowany w monoterapii lub jako leczenie wspomagające podczas stosowania leków β-adrenolitycznych.
Bimican jest skutecznym lekiem pierwszego rzutu lub terapią dodatkową w leczeniu jaskry otwartego kąta i nadciśnienia ocznego u dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz na dobę, wieczorem |
Dzieci i młodzież (0-18 lat) | Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek | Stosować ostrożnie, brak badań u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami |
Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanej częstości podawania (raz na dobę), gdyż może to osłabić działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Prawidłowe dawkowanie i przestrzeganie zaleceń dotyczących aplikacji leku ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności.
Sposób podawania
Bimican podaje się do worka spojówkowego oka. Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy działający miejscowo, każdy z nich należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na bimatoprost lub którykolwiek składnik preparatu
- Wcześniejsze reakcje niepożądane na benzalkoniowy chlorek wymagające przerwania stosowania
Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Narząd wzroku:
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia:
- Nadmiernego wzrostu rzęs
- Ściemnienia skóry powieki
- Wzmożonej pigmentacji tęczówki
Zmiany te mogą mieć charakter trwały i prowadzić do różnic w wyglądzie oczu, jeśli leczone jest tylko jedno oko. Wzmożona pigmentacja tęczówki jest zazwyczaj nieodwracalna.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka obrzęku plamki, np.:
- Bezsoczewkowatość
- Bezsoczewkowatość rzekoma z rozdarciem tylnej części torebki soczewki
Ostrożność zalecana jest również u pacjentów z:
- Przebytymi istotnymi zakażeniami wirusowymi oka
- Zapaleniem błony naczyniowej lub tęczówki
Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów pod kątem zmian w wyglądzie oczu oraz potencjalnych powikłań ocznych.
Układ oddechowy:
Bimican nie był badany u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z POChP lub astmą. Zgłaszano przypadki zaostrzenia astmy, duszności i POChP po wprowadzeniu produktu do obrotu.
U pacjentów z chorobami układu oddechowego lek należy stosować z ostrożnością, monitorując stan pacjenta.
Układ krążenia:
Bimican nie był badany u pacjentów z blokiem serca cięższym niż pierwszego stopnia lub niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca. Zgłaszano rzadkie przypadki bradykardii i niedociśnienia.
U pacjentów z chorobami układu krążenia zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów hemodynamicznych.
Inne ostrzeżenia:
- Lek zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oczu i zmiany zabarwienia miękkich soczewek kontaktowych
- Należy unikać kontaktu końcówki dozownika z okiem lub otaczającymi strukturami
- Lek może powodować przejściowe zaburzenia ostrości wzroku
Pacjenci powinni być szczegółowo poinstruowani o prawidłowym stosowaniu leku i potencjalnych działaniach niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Bimican stosuje się raz dziennie, wieczorem - częstsze podawanie może osłabić jego działanie
- Lek może powodować trwałe zmiany w pigmentacji tęczówki i wzroście rzęs
Interakcje
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Bimicanu. Nie przewiduje się istotnych interakcji ogólnoustrojowych ze względu na niskie stężenie bimatoprostu w krążeniu po podaniu do oka.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych analogów prostaglandyn, gdyż może to osłabić działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Mimo niskiego ryzyka interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu Bimicanu z innymi lekami, szczególnie analogami prostaglandyn.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania bimatoprostu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego.
Stosowanie Bimicanu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >10% pacjentów) to:
- Nadmierny wzrost rzęs (do 45% pacjentów w pierwszym roku)
- Przekrwienie spojówek (do 44% pacjentów w pierwszym roku)
- Świąd oczu (do 14% pacjentów w pierwszym roku)
Inne często zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia rogówki (powierzchniowe punktowe zapalenie, nadżerki)
- Uczucie pieczenia i podrażnienia oczu
- Zapalenie brzegów powiek
- Zaburzenia widzenia
- Wzmożona pigmentacja tęczówki i ściemnienie rzęs
Większość działań niepożądanych dotyczy oczu i ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem tych objawów.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększanie odpływu cieczy wodnistej oka przez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania i nasilanie odpływu drogą naczyniówkowo-twardówkową.
Działanie obniżające ciśnienie rozpoczyna się około 4 godzin po pierwszym podaniu, osiągając maksimum po 8-12 godzinach. Efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.
Bimican wykazuje szybki początek działania i utrzymujący się efekt hipotensyjny, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę.
Skład
Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu. Jedna kropla roztworu zawiera 9 µg bimatoprostu.
Bimican to skoncentrowany roztwór bimatoprostu, co zapewnia skuteczne działanie przy małej objętości podawanego leku.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia