Bimican
Bimatoprost
Bimican - szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Bimican jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z:
- Przewlekłą jaskrą otwartego kąta
- Nadciśnieniem wewnątrzgałkowym
Lek może być stosowany w monoterapii lub jako leczenie wspomagające podczas stosowania leków β-adrenolitycznych.
Bimican zawiera substancję czynną bimatoprost, która należy do grupy analogów prostaglandyn. Mechanizm działania polega na zwiększaniu odpływu cieczy wodnistej oka poprzez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oraz nasilaniu odpływu drogą naczyniówkowo-twardówkową.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz na dobę, wieczorem |
Dzieci i młodzież (0-18 lat) | Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek | Stosować ostrożnie, brak badań u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami |
Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanej dawki (1 raz na dobę), gdyż częstsze podawanie może zmniejszać działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Sposób podawania: do worka spojówkowego oka. W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu leczniczego miejscowo, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między podaniem kolejnych leków.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na bimatoprost lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Pacjenci z reakcją niepożądaną na benzalkoniowy chlorek w wywiadzie, wymagającą przerwania stosowania
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Narząd wzroku:
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia:
- Nadmiernego wzrostu rzęs
- Ściemnienia skóry powiek
- Wzmożonej pigmentacji tęczówki
Zmiany te mogą mieć charakter trwały i prowadzić do różnic w wyglądzie oczu, jeśli leczone jest tylko jedno oko. Wzmożona pigmentacja tęczówki najczęściej jest nieodwracalna.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. bezsoczewkowatość, uszkodzenie torebki tylnej soczewki). Odnotowano rzadkie przypadki torbielowatego obrzęku plamki.
Ostrożność zalecana jest również u pacjentów z przebytymi infekcjami wirusowymi oka, zapaleniem błony naczyniowej lub tęczówki.
Układ oddechowy:
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności oddechowej. Istnieją doniesienia o zaostrzeniach astmy, POChP i duszności po wprowadzeniu leku do obrotu. Pacjentów z chorobami układu oddechowego należy leczyć z ostrożnością.
Układ krążenia:
Brak badań u pacjentów z blokiem serca >I° lub niewyrównaną niewydolnością serca. Odnotowano rzadkie przypadki bradykardii i niedociśnienia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z tendencją do niskiego ciśnienia lub wolnej akcji serca.
Warto zapamiętać
- Bimican może powodować trwałe zmiany pigmentacji tęczówki i wzrost rzęs
- Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego i krążenia
Interakcje
Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji. Ze względu na bardzo niskie stężenia ogólnoustrojowe bimatoprostu po podaniu do oka, nie przewiduje się istotnych interakcji u ludzi. W badaniach klinicznych lek był stosowany jednocześnie z wieloma β-adrenolitykami okulistycznymi bez oznak interakcji.
Możliwe jest osłabienie działania obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe w przypadku jednoczesnego stosowania innych analogów prostaglandyn.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy bimatoprost przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (>10% pacjentów) to:
- Nadmierny wzrost rzęs (do 45% w pierwszym roku)
- Przekrwienie spojówek (do 44% w pierwszym roku)
- Świąd oczu (do 14% w pierwszym roku)
Inne często występujące działania niepożądane obejmują: powierzchniowe punktowe zapalenie rogówki, uczucie pieczenia w oku, zapalenie brzegów powiek, pogorszenie ostrości widzenia, ból oka, hiperpigmentacja tęczówki, ściemnienie rzęs.
Rzadziej obserwowano: krwawienie do siatkówki, zapalenie naczyniówki, torbielowaty obrzęk plamki, zapalenie tęczówki, hirsutyzm.
Przedawkowanie
Brak danych o przedawkowaniu u ludzi. W razie przypadkowego połknięcia, leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Dawki do 100 mg/kg mc./dobę podawane doustnie szczurom i myszom nie wykazywały działania toksycznego.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Bimatoprost obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększanie odpływu cieczy wodnistej. Działanie rozpoczyna się około 4 godziny po podaniu, osiąga maksimum po 8-12 godzinach i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny.
Skład
Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu (0,03%).
Jedna kropla roztworu zawiera 9 µg bimatoprostu.
Bimican jest skutecznym lekiem obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta i nadciśnieniem ocznym. Wymaga jednak ścisłego monitorowania ze względu na możliwe działania niepożądane, szczególnie dotyczące zmian w wyglądzie oczu.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia