Bilagra - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Bilagra jest wskazana w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki. Produkt jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Bilagra ma szerokie zastosowanie w leczeniu objawowym różnych postaci alergii, zarówno sezonowych jak i całorocznych, u pacjentów od 12 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie Bilagry w różnych grupach pacjentów

Dawkowanie Bilagry jest proste i nie wymaga modyfikacji u większości pacjentów, co ułatwia stosowanie leku w praktyce klinicznej.

Czas trwania leczenia

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek:

• Sezonowe: leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu
• Całoroczne: można zaproponować leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny

Pokrzywka: Czas leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.

Elastyczność w czasie trwania terapii pozwala na dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.

Sposób podawania

Tabletkę należy przyjmować 1-2 godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego. Tabletkę należy połykać, popijając wodą.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu podawania jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnej skuteczności leku.

Skład

Jedna tabletka Bilagry zawiera 20 mg bilastyny jako substancję czynną.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg zaleca się stosowanie bilastyny w dawce 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej lub roztworu doustnego 2,5 mg/ml. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Bilagry u dzieci poniżej 12 roku życia wymaga szczególnej uwagi i dostosowania postaci leku oraz dawki.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Badania przeprowadzone u dorosłych w grupach szczególnego ryzyka wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Mimo braku badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na fakt, że bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, nie uważa się, aby zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa.

Bilagra wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co ułatwia jej stosowanie w tych grupach pacjentów.