Wyszukaj produkt

Bibloc

Bisoprolol fumarate

tabl. powl.
7,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,30
Bibloc
tabl. powl.
5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,50
Bibloc
tabl. powl.
5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,00
Bibloc
tabl. powl.
3,75 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,00
Bibloc
tabl. powl.
2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,00
Bibloc
tabl. powl.
2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,00
Bibloc
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
17,40
Bibloc
tabl. powl.
10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
31,50
Bibloc
tabl. powl.
1,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,50
Bibloc
tabl. powl.
1,25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,00

Wskazania do stosowania leku Bibloc

Bibloc jest wskazany w następujących przypadkach:

Dawka 5 mg i 10 mg:

  • Nadciśnienie tętnicze
  • Dławica piersiowa
  • Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w razie potrzeby, z glikozydami naparstnicy

Dawka 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg:

  • Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w razie potrzeby, z glikozydami naparstnicy

Leczenie bisoprololem należy rozpoczynać u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym, bez incydentów ostrej niewydolności serca. Powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w zakresie metod postępowania w przewlekłej niewydolności serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Stabilna przewlekła niewydolność serca:

Leczenie bisoprololem wymaga etapu dostosowania dawki. Należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki według poniższego schematu:

Dawka Czas stosowania
1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień
2,5 mg raz na dobę przez kolejny tydzień
3,75 mg raz na dobę przez kolejny tydzień
5 mg raz na dobę przez 4 kolejne tygodnie
7,5 mg raz na dobę przez 4 kolejne tygodnie
10 mg raz na dobę leczenie podtrzymujące

Zalecana maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

W trakcie ustalania dawki zaleca się uważne monitorowanie parametrów życiowych pacjenta (tętno, ciśnienie tętnicze) oraz objawów nasilenia niewydolności serca. Objawy te mogą wystąpić już w pierwszym dniu leczenia.

Warto zapamiętać:

  • Leczenie bisoprololem należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać
  • Maksymalna zalecana dawka w leczeniu niewydolności serca wynosi 10 mg raz na dobę

Modyfikacja leczenia może być konieczna w przypadku złej tolerancji maksymalnej zalecanej dawki lub wystąpienia objawów nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia tętniczego lub bradykardii. Należy zawsze rozważyć wznowienie podawania i/lub zwiększenie dawki bisoprololu, gdy uzyska się stabilizację stanu pacjenta.

Nadciśnienie tętnicze/dławica piersiowa (dawka 5 mg, 10 mg):

Dorośli: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę. Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę, a maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki.

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: U pacjentów z zaburzeniami o nasileniu lekkim do umiarkowanego modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami dawka dobowa nie powinna być większa niż 10 mg.

Przeciwwskazania

Bisoprolol jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ostrej niewydolności serca lub podczas incydentów dekompensacji niewydolności serca wymagających stosowania dożylnych leków inotropowych
  • Wstrząsu kardiogennego
  • Bloku przedsionkowo-komorowego II° i III°
  • Zespołu chorego węzła zatokowego
  • Bloku zatokowo-przedsionkowego
  • Objawowej bradykardii
  • Objawowego niedociśnienia tętniczego
  • Ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej choroby obturacyjnej płuc
  • Ciężkich postaci zarostowej choroby tętnic obwodowych lub ciężkich postaci zespołu Raynauda
  • Nieleczonego guza chromochłonnego
  • Kwasicy metabolicznej

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu bisoprololu u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi, gdyż może on maskować objawy hipoglikemii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Leczenia bisoprololem nie wolno przerywać w sposób nagły, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdyż może to prowadzić do przemijającego nasilenia choroby serca. Dawkę należy zmniejszać stopniowo.

Bisoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

  • Skurczem oskrzeli (astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi
  • Ścisłą głodówką
  • Trwającym leczeniem odczulającym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym I°
  • Dławicą piersiową Prinzmetala
  • Zarostową chorobą tętnic obwodowych

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu anestezjolog musi być poinformowany o stosowaniu β-adrenolityku ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami.

Warto zapamiętać:

  • Leczenia bisoprololem nie należy przerywać nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, cukrzycą i chorobami układu krążenia

Bisoprolol może maskować objawy nadczynności tarczycy i hipoglikemii. U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko przed zastosowaniem leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leczenie skojarzone niezalecane:

  • Antagoniści kanału wapniowego typu werapamilu i diltiazemu
  • Leki przeciwarytmiczne klasy I
  • Ośrodkowo działające leki przeciwnadciśnieniowe

Leczenie skojarzone wymagające ostrożności:

  • Antagoniści kanału wapniowego typu dihydropirydyny
  • Leki przeciwarytmiczne klasy III
  • Leki parasympatykomimetyczne
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe
  • Leki stosowane do znieczulenia ogólnego
  • Glikozydy naparstnicy
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Beta-sympatykomimetyki

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu bisoprololu z tymi lekami ze względu na możliwość interakcji i nasilenia działań niepożądanych.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania bisoprololu w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie bisoprololem uznane zostało za niezbędne, zaleca się kontrolowanie przepływu maciczno-łożyskowego oraz rozwoju płodu.

Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to:

  • Bradykardia
  • Nasilenie niewydolności serca
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Astenia, uczucie zmęczenia

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia snu, depresja, zaburzenia słuchu, skurcz oskrzeli, reakcje skórne i inne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania bisoprololu mogą wystąpić: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia. Leczenie polega na przerwaniu podawania leku i zastosowaniu leczenia objawowego i podtrzymującego.

Właściwości farmakologiczne

Bisoprolol jest wysoce selektywnym β1-adrenolitykiem, bez wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej i istotnego działania stabilizującego błony komórkowe. Wykazuje tylko niewielkie powinowactwo do receptorów β2 w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń oraz receptorów β2 związanych z regulacją metabolizmu.

Dzięki selektywnemu działaniu na receptory β1, bisoprolol zazwyczaj nie wpływa istotnie na opory w drogach oddechowych i procesy metaboliczne zależne od receptorów β2. Jego selektywność β1-adrenolityczna utrzymuje się również w dawkach przekraczających dawki terapeutyczne.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Warzywa kapustne i inne produkty żywnościowe zawierające dużo witaminy K. Dochodzi do zwiększonego wchłaniania wit. K z przewodu pokarmowego spowodowanego zwiększona podażą tej witaminy. W wyniku interakcji wzrasta ryzyko powstania zakrzepów i innych powikłań: zator tętnicy płucnej lub zatorowość płucna, udar mózgu, zawał serca.