Wyszukaj produkt

Bi-Profenid®

Ketoprofen

tabl. o zmodyf. uwalnianiu
150 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,98

Bi-Profenid® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Bi-Profenid® jest wskazany w objawowym leczeniu następujących schorzeń:

  • Choroby reumatyczne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zapalenie stawów o innej etiologii
  • Stany zapalne pozastawowe, takie jak zapalenie pochewek ścięgnistych czy zespół bolesnego barku
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów z nasilonym bólem i znacznym ograniczeniem sprawności pacjenta

Lek jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy dolegliwości bólowe są intensywne i znacząco wpływają na funkcjonowanie chorego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli i dzieci >15 lat 150 mg/dobę (1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu)
Pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku Zmniejszona dawka początkowa, stosowanie najmniejszych skutecznych dawek
Pacjenci z niewydolnością wątroby Monitorowanie pacjenta, stosowanie możliwie najmniejszych skutecznych dawek

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy dokładnie rozważyć bilans korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg. Stosowanie większych dawek nie jest zalecane.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. Należy je połykać w całości, bez rozgryzania.

Uwaga: Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Bi-Profenid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Astma aspirynowa lub inne reakcje nadwrażliwości na NLPZ
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca
  • Skaza krwotoczna
  • Rozpoznana nadwrażliwość lub nietolerancja glutenu (tabletki zawierają skrobię pszeniczną)
  • III trymestr ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, zapaleniem zatok i/lub polipowatością nosa, ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie ketoprofenu wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym:

  • Krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
  • Zaostrzenia chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna)
  • Zaburzenia czynności nerek, szczególnie u osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością serca
  • Reakcje nadwrażliwości na światło
  • Maskowanie objawów rozwijającej się infekcji

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością serca oraz osób w podeszłym wieku. U tych grup pacjentów należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dawka dobowa Bi-Profenid® wynosi 200 mg
  • Lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody, połykając tabletkę w całości

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ketoprofen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Leki zwiększające ryzyko hiperkaliemii (np. sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE)
  • Leki hamujące agregację płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel)
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe i heparyna
  • Lit
  • Metotreksat w dużych dawkach (>15 mg/tydzień)

Jednoczesne stosowanie ketoprofenu z wymienionymi lekami wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze ciąży jest dopuszczalne tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. W III trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu i matki.

Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty)
  • Zaburzenia układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność)
  • Zaburzenia skóry (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Rzadziej występują poważne działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne czy niewydolność nerek.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania ketoprofenu mogą wystąpić: ból głowy, senność, nudności, wymioty, ból brzucha, a w cięższych przypadkach - niedociśnienie, zatrzymanie oddechu i krwawienie z przewodu pokarmowego. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie potrzeby można rozważyć zwiększenie diurezy lub hemodializę.

Mechanizm działania

Ketoprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dodatkowo hamuje agregację płytek krwi.

Skład

Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg ketoprofenu jako substancję czynną.

Bi-Profenid® jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane.



Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.