Bi-Profenid® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Bi-Profenid® jest wskazany w objawowym leczeniu następujących schorzeń:
- Choroby reumatyczne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów
- Zapalenie stawów o innej etiologii
- Stany zapalne pozastawowe, takie jak zapalenie pochewek ścięgnistych czy zespół bolesnego barku
- Choroba zwyrodnieniowa stawów z nasilonym bólem i znacznym ograniczeniem sprawności pacjenta
Lek jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy dolegliwości bólowe są intensywne i znacząco wpływają na funkcjonowanie chorego.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli i dzieci >15 lat | 150 mg/dobę (1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu) |
Pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku | Zmniejszona dawka początkowa, stosowanie najmniejszych skutecznych dawek |
Pacjenci z niewydolnością wątroby | Monitorowanie pacjenta, stosowanie możliwie najmniejszych skutecznych dawek |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy dokładnie rozważyć bilans korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg. Stosowanie większych dawek nie jest zalecane.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. Należy je połykać w całości, bez rozgryzania.
Uwaga: Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Bi-Profenid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Astma aspirynowa lub inne reakcje nadwrażliwości na NLPZ
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- Ciężka niewydolność serca
- Skaza krwotoczna
- Rozpoznana nadwrażliwość lub nietolerancja glutenu (tabletki zawierają skrobię pszeniczną)
- III trymestr ciąży
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym nieżytem nosa, zapaleniem zatok i/lub polipowatością nosa, ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie ketoprofenu wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym:
- Krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji
- Zaostrzenia chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna)
- Zaburzenia czynności nerek, szczególnie u osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością serca
- Reakcje nadwrażliwości na światło
- Maskowanie objawów rozwijającej się infekcji
Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, niewydolnością serca oraz osób w podeszłym wieku. U tych grup pacjentów należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa Bi-Profenid® wynosi 200 mg
- Lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody, połykając tabletkę w całości
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ketoprofen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:
- Leki zwiększające ryzyko hiperkaliemii (np. sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE)
- Leki hamujące agregację płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel)
- Doustne leki przeciwzakrzepowe i heparyna
- Lit
- Metotreksat w dużych dawkach (>15 mg/tydzień)
Jednoczesne stosowanie ketoprofenu z wymienionymi lekami wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze ciąży jest dopuszczalne tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. W III trymestrze ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu i matki.
Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty)
- Zaburzenia układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność)
- Zaburzenia skóry (wysypka, świąd)
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadziej występują poważne działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne czy niewydolność nerek.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania ketoprofenu mogą wystąpić: ból głowy, senność, nudności, wymioty, ból brzucha, a w cięższych przypadkach - niedociśnienie, zatrzymanie oddechu i krwawienie z przewodu pokarmowego. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie potrzeby można rozważyć zwiększenie diurezy lub hemodializę.
Mechanizm działania
Ketoprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dodatkowo hamuje agregację płytek krwi.
Skład
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg ketoprofenu jako substancję czynną.
Bi-Profenid® jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń reumatycznych i zwyrodnieniowych stawów, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i regularnego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane.