Betnovate® C - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Betnovate® C w postaci maści jest wskazany w leczeniu chorób skóry reagujących na kortykosteroidy, z towarzyszącym lub przewidywanym wtórnym zakażeniem bakteryjnym i/lub grzybiczym. Do wskazań należą:

• Atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy)
• Wyprysk pieniążkowaty
• Świerzbiączka guzkowa
• Łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych)
• Liszaj płaski
• Liszaj prosty
• Łojotokowe zapalenie skóry
• Alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy
• Wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych
• Duże odczyny po ukąszeniach owadów

Preparat jest szczególnie zalecany do stosowania na suche, liszajowate i łuszczące się zmiany skórne.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Betnovate® C dla różnych grup pacjentów

Cienką warstwę preparatu należy aplikować wyłącznie na obszar zmieniony chorobowo. Po wchłonięciu maści zaleca się zastosowanie emolientu. W celu podtrzymania efektu leczniczego można następnie stosować preparat raz dziennie lub rzadziej.

W przypadku zmian opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) skuteczność preparatu można zwiększyć poprzez zastosowanie opatrunku okluzyjnego (np. z folii polietylenowej) tylko na noc. Należy jednak pamiętać, że u dzieci nie wolno stosować opatrunków okluzyjnych.

W przypadku braku poprawy klinicznej nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 7 dni, ze względu na ryzyko bezobjawowego szerzenia się zakażenia na skutek przeciwzapalnego działania kortykosteroidu.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci

Betametazonu walerianian może być stosowany u dzieci powyżej 1. roku życia w takiej samej dawce jak u pacjentów dorosłych, jednak maksymalny czas stosowania nie powinien przekraczać 5 dni. U dzieci istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia miejscowych i ogólnoustrojowych objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów, dlatego wymagają one krótszego czasu leczenia produktami o mniejszej sile działania niż dorośli pacjenci.

Uwaga: Stosowanie preparatu Betnovate® C nie jest wskazane u noworodków oraz dzieci w pierwszym roku życia ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wolniejszej eliminacji leku w przypadku wchłaniania się i wystąpienia działań ogólnych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, metabolizm i eliminacja leku mogą być spowolnione, co zwiększa ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Dlatego też należy stosować najmniejszą zalecaną dawkę maści przez najkrótszy czas umożliwiający wyleczenie choroby.

Specjalne zalecenia dotyczące stosowania

W przypadku atopowego zapalenia skóry (wyprysku atopowego) leczenie betametazonu walerianianem powinno być stopniowo wycofywane wraz z uzyskaniem poprawy, a w terapii podtrzymującej powinny być stosowane emolienty. Nagłe zaprzestanie leczenia betametazonu walerianianem może spowodować efekt z odbicia.

U pacjentów z częstymi nawrotami opornych dermatoz można rozważyć terapię przerywaną (raz na dobę, dwa razy w tygodniu, bez opatrunku okluzyjnego) po skutecznym opanowaniu zaostrzenia choroby. Taki schemat może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości nawrotów i powinien być połączony z codziennym rutynowym stosowaniem emolientów.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Betnovate® C jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Trądzik różowaty
• Trądzik pospolity
• Zapalenia skóry okolicy ust
• Zapalenia skóry wywołane pierwotnie przez wirusy (np. opryszczka zwykła)
• Uczulenie na jodynę
• Choroby infekcyjne skóry wywołane pierwotnie przez bakterie lub grzyby (w tym drożdże)
• Dzieci poniżej 1. roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu u pacjentów z łuszczycą, toczniem i nasilonym wypryskiem, zwłaszcza w okolicy twarzy, ze względu na ryzyko zaniku skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Betnovate® C należy pamiętać o następujących środkach ostrożności:

• Unikać długotrwałego miejscowego stosowania preparatów steroidowych ze względu na możliwość zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
• Zachować ostrożność przy aplikacji preparatu na powieki, gdyż dostanie się leku do worka spojówkowego może doprowadzić do powstania jaskry.
• Regularnie oceniać stan skóry oraz potencjalne korzyści i zagrożenia związane z długotrwałą terapią.
• W przypadku stosowania preparatu na skórę twarzy, należy ograniczyć leczenie do 5 dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego.

Interakcje

Nie są znane istotne interakcje preparatu Betnovate® C z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Betnovate® C należy do kategorii C według klasyfikacji FDA. Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Betnovate® C mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie i rozstępy)
• Rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych
• Zmiany zabarwienia skóry
• Nadmierne owłosienie (po miejscowym stosowaniu steroidów)
• Zaostrzenia objawów chorobowych
• Objawy hiperkortyzolemii i zablokowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (szczególnie u dzieci i przy zastosowaniu opatrunku okluzyjnego)
• Ryzyko rozwoju uogólnionej krostkowej postaci łuszczycy przy leczeniu tej choroby

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Betnovate® C mogą pojawić się cechy jatrogennego zespołu Cushinga.

Mechanizm działania

Betnovate® C zawiera dwie substancje czynne:

• Walerianian betametazonu - aktywny hormon steroidowy o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne.
• Kliokwinol - substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym.

Skład

1 g kremu lub maści Betnovate® C zawiera:

• 0,122 g walerianianu betametazonu (zmikronizowanego)
• 3 g kliokwinolu

Preparat może brudzić włosy, skórę i tkaniny, o czym należy poinformować pacjenta.

Stosowanie preparatu Betnovate® C wymaga regularnej oceny stanu skóry pacjenta oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii. Należy zawsze dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.