Polvertic® - Lek w leczeniu choroby Meniere'a i zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego

Wskazania do stosowania

Polvertic® jest wskazany w leczeniu objawowym u osób dorosłych z:

• Chorobą Meniere'a
• Zawrotami głowy pochodzenia przedsionkowego

Choroba Meniere'a charakteryzuje się triadą głównych objawów: zawroty głowy (często z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami), postępująca utrata słuchu oraz szumy uszne. Wczesne rozpoczęcie leczenia od momentu wystąpienia pierwszych objawów może zapobiec progresji choroby i utracie słuchu w późniejszych stadiach.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka dobowa dla dorosłych wynosi zwykle 24-48 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na lek. Dostępne są inne postacie farmaceutyczne umożliwiające dawkowanie mniejsze niż 48 mg/dobę.

Sposób podawania: Tabletkę należy umieścić na języku i pozwolić jej się rozpaść przed połknięciem, popijając wodą lub nie.

Dawkowanie Polvertic® jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co ułatwia jego stosowanie.

Czas trwania terapii i efekty leczenia

Poprawę można zaobserwować czasami po kilku tygodniach leczenia. Najlepsze wyniki terapeutyczne uzyskuje się niekiedy po kilku miesiącach stosowania leku. Istnieją doniesienia, że wczesne rozpoczęcie leczenia od momentu wystąpienia objawów choroby może zapobiec jej postępowi i/lub utracie słuchu w późniejszym etapie.

Terapia Polvertic® wymaga cierpliwości i systematyczności. Wczesne rozpoczęcie leczenia może mieć kluczowe znaczenie dla prognozy długoterminowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polvertic® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na betahistynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Guz chromochłonny nadnerczy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową
• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie

Pacjenci z tymi schorzeniami powinni być dokładnie kontrolowani w trakcie leczenia.

Lek zawiera aspartam (E951), źródło fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią. Ponadto, zawiera sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Przed rozpoczęciem terapii Polvertic® należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta oraz uwzględnić potencjalne interakcje z innymi schorzeniami i nietolerancjami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji. Jednakże, na podstawie badań in vitro:

• Nie przewiduje się zahamowania in vivo enzymów cytochromu P450
• Możliwe jest hamowanie metabolizmu betahistyny przez inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym podtyp MAO B (np. selegilina)
• Teoretycznie możliwe są interakcje z lekami antyhistaminowymi, co może wpływać na skuteczność jednego z nich

Przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów MAO lub leków antyhistaminowych z Polvertic® zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjenta.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania betahistyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Betahistyny nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Brak badań na zwierzętach dotyczących przenikania betahistyny do mleka. Przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku u kobiety karmiącej piersią należy rozważyć potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.

Płodność: Brak odpowiednich danych dotyczących wpływu betahistyny na płodność.

Stosowanie Polvertic® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być starannie rozważone, a decyzja podjęta po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: często (≥1/100 do <1/10), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja
• Zaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • (często) nudności i zaburzenia trawienia
  • (nieznana) łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia i gazy)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd

Podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki z reguły łagodzi dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Większość działań niepożądanych Polvertic® ma charakter łagodny i przemijający. W przypadku wystąpienia poważniejszych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania leku. U niektórych pacjentów obserwowano łagodne lub umiarkowane objawy przedawkowania po dawkach do 640 mg (np. nudności, senność, bóle brzucha). Poważniejsze objawy (np. drgawki, powikłania płucne lub sercowe) obserwowano w przypadku zamierzonego przedawkowania betahistyny, zwłaszcza w połączeniu z przedawkowaniem innych leków.

W przypadku przedawkowania zaleca się rutynowe postępowanie podtrzymujące.

Przedawkowanie Polvertic® może prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie w połączeniu z innymi lekami. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Mechanizm działania betahistyny nie jest w pełni wyjaśniony, ale opiera się na kilku wiarygodnych hipotezach potwierdzonych badaniami na zwierzętach i u ludzi:

1. Wpływ na układ histaminowy: Betahistyna działa jako częściowy agonista receptora histaminowego H1 i antagonista receptora histaminowego H3, z nieistotnym wpływem na receptor H2. Zwiększa obrót i uwalnianie histaminy poprzez blokowanie presynaptycznych receptorów H3.
2. Poprawa krążenia krwi: Betahistyna może zwiększać przepływ krwi w okolicy ślimaka i w całym mózgu. Badania na zwierzętach wykazały poprawę krążenia krwi w prążku naczyniowym ucha wewnętrznego, prawdopodobnie wskutek relaksacji zwieraczy przedwłośniczkowych w mikrokrążeniu ucha wewnętrznego.
3. Ułatwienie kompensacji przedsionkowej: Betahistyna przyspiesza powrót prawidłowej funkcji przedsionka po jednostronnym uszkodzeniu, poprzez pobudzanie i ułatwianie ośrodkowej kompensacji przedsionkowej.
4. Wpływ na generowanie impulsów w jądrach przedsionkowych: Betahistyna wykazuje zależne od dawki działanie hamujące na generowanie impulsów iglicowych przez neurony jąder przedsionkowych bocznego i przyśrodkowego.

Złożony mechanizm działania Polvertic® obejmuje wpływ na układ histaminowy, poprawę krążenia krwi w uchu wewnętrznym i mózgu oraz modulację aktywności neuronalnej w układzie przedsionkowym, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu zawrotów głowy i choroby Meniere'a.

Skład

1 tabletka Polvertic® zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny, co odpowiada 15,63 mg betahistyny.

Polvertic® jest lekiem o złożonym mechanizmie działania, skutecznym w leczeniu objawowym choroby Meniere'a i zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. Jego stosowanie wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, uwzględniającego potencjalne interakcje i działania niepożądane. Efekty leczenia mogą być widoczne po kilku tygodniach, ale pełna skuteczność często osiągana jest po kilku miesiącach terapii.