Polvertic® - Lek w leczeniu choroby Meniere'a i zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego

Wskazania do stosowania

Polvertic® jest wskazany w leczeniu choroby Meniere'a, która charakteryzuje się triadą następujących objawów:

• Zawroty głowy (często z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami)
• Postępująca utrata słuchu
• Szumy uszne

Ponadto, lek ten jest stosowany w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.

Polvertic® jest skutecznym lekiem w terapii choroby Meniere'a oraz zawrotów głowy o podłożu przedsionkowym, co czyni go cennym narzędziem w praktyce otolaryngologicznej i neurologicznej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na lek. Poprawę można zaobserwować po kilku tygodniach leczenia, a najlepsze wyniki terapeutyczne uzyskuje się niekiedy po kilku miesiącach terapii.

Dawkowanie Polvertic® jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Ważne jest, aby pamiętać o konieczności długotrwałego stosowania leku dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polvertic® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (betahistynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma)

Przed rozpoczęciem terapii Polvertic® należy dokładnie zebrać wywiad chorobowy pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem alergii oraz chorób endokrynologicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Polvertic® należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową
• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie

Pacjenci z tymi schorzeniami wymagają ścisłego monitorowania w trakcie leczenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Badania kliniczne wykazały, że betahistyna nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy pamiętać, że sama choroba Meniere'a i zawroty głowy mogą negatywnie wpływać na te zdolności.

Stosowanie Polvertic® wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem chorób współistniejących oraz potencjalnego wpływu na codzienne funkcjonowanie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji Polvertic® z innymi lekami. Jednakże na podstawie badań in vitro oraz danych klinicznych należy zwrócić uwagę na:

• Potencjalne interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), w tym selektywnymi inhibitorami MAO-B (np. selegilina). Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
• Teoretyczną możliwość interakcji z lekami antyhistaminowymi, co może wpływać na skuteczność jednego z nich.

Przy przepisywaniu Polvertic® należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem inhibitorów MAO i leków antyhistaminowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania betahistyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny wpływu na ciążę, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Polvertic® nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Brak badań na zwierzętach dotyczących przenikania betahistyny do mleka. Przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku u kobiety karmiącej piersią należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla dziecka.

Stosowanie Polvertic® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być rozważane tylko w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności i zaburzenia trawienia
• Zaburzenia układu nerwowego (często): bóle głowy

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
• Zaburzenia żołądka i jelit: łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia, gazy)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości skórnej i podskórnej (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)

Profil bezpieczeństwa Polvertic® jest stosunkowo korzystny, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Polvertic® mogą wystąpić następujące objawy:

• Łagodne do umiarkowanych (po dawkach do 640 mg): nudności, senność, bóle brzucha
• Poważniejsze (zwłaszcza przy jednoczesnym przedawkowaniu innych leków): drgawki, powikłania płucne lub sercowe

W przypadku przedawkowania zaleca się rutynowe postępowanie podtrzymujące.

Należy edukować pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania zaleconego dawkowania i potencjalnych konsekwencjach przedawkowania.

Mechanizm działania

Betahistyna, substancja czynna Polvertic®, wykazuje złożony mechanizm działania:

• Wpływ na układ histaminowy: częściowy agonista receptora H1 i antagonista receptora H3
• Zwiększenie obrotu i uwalniania histaminy poprzez blokowanie presynaptycznych receptorów H3
• Poprawa przepływu krwi w okolicy ślimaka i w całym mózgu
• Hamowanie generowania impulsów w jądrach przedsionkowych

Wielokierunkowy mechanizm działania Polvertic® przyczynia się do jego skuteczności w leczeniu objawów choroby Meniere'a i zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego.

Skład

Jedna tabletka Polvertic® zawiera 8 mg lub 24 mg dichlorowodorku betahistyny jako substancję czynną.