Berotec® N 100
Fenoterol
Berotec® N 100 - Szczegółowe informacje dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Berotec® N 100 jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie objawowe ostrych napadów astmy oskrzelowej
- Leczenie innych stanów z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych, np. przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli
- Zapobieganie napadom astmy wysiłkowej
U pacjentów z napadami astmy oskrzelowej lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) reagujących na leczenie steroidami, należy rozważyć jednoczesne leczenie przeciwzapalne.
Dawkowanie i sposób podawania
| Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|
| Leczenie objawowe ostrych napadów | 1 dawka aerozolu, w razie potrzeby dodatkowa dawka po 5 min |
| Zapobieganie astmie wysiłkowej | 1-2 rozpylenia przed wysiłkiem |
Maksymalna dawka dobowa: 8 dawek aerozolu. W przypadku braku poprawy po 2 dawkach, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
U dzieci aerozol inhalacyjny należy stosować jedynie na zalecenie lekarza i pod kontrolą osoby dorosłej.
Dawkowanie Berotec® N 100 jest elastyczne i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z naciskiem na szybkie działanie w przypadku ostrych napadów oraz profilaktykę astmy wysiłkowej. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej i szybka konsultacja lekarska w przypadku braku poprawy.
Przeciwwskazania
Stosowanie Berotec® N 100 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na bromowodorek fenoterolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Kardiomiopatia przerostowa zawężająca
- Tachyarytmia
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Berotec® N 100 w następujących przypadkach:
- Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca
- Ostatnio przebyty zawał mięśnia sercowego
- Ciężkie schorzenia serca lub naczyń
- Nadczynność tarczycy
- Guz chromochłonny nadnerczy
W przypadku ostrej, szybko nasilającej się duszności pacjent powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Berotec® N 100 wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z chorobami współistniejącymi, szczególnie dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego i endokrynologicznego. Konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka przed wdrożeniem terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Berotec® N 100 może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:
- β-adrenolityki (osłabienie działania rozszerzającego oskrzela)
- Inne β-mimetyki, leki przeciwcholinergiczne, pochodne ksantyny (nasilenie działań niepożądanych)
- Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (nasilenie działania β-agonistów)
- Halogenowe środki do znieczulenia ogólnego (nasilenie działania na układ sercowo-naczyniowy)
Przy stosowaniu Berotec® N 100 należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy. Konieczne może być dostosowanie dawkowania lub zmiana terapii.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak jednoznacznych dowodów na niekorzystne oddziaływanie w okresie ciąży, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie w I trymestrze. Fenoterol hamuje czynność skurczową macicy. Bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią nie zostało ustalone.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia, kołatanie serca
- Zaburzenia układu nerwowego: drżenie, ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, paradoksalny skurcz oskrzeli
- Zaburzenia metabolizmu: hipokaliemia
Profil działań niepożądanych Berotec® N 100 jest typowy dla β2-agonistów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia rytmu serca oraz możliwość wystąpienia hipokaliemii.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania związane są z nadmiernym pobudzeniem β-adrenergicznym i mogą obejmować tachykardię, kołatanie serca, drżenie, zaburzenia ciśnienia tętniczego i bóle dławicowe. Leczenie obejmuje podawanie leków uspokajających, a w ciężkich przypadkach intensywną terapię. Jako antidotum można zastosować β-adrenolityki, preferowane są β1-selektywne.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Berotec® N 100 zawiera bromowodorek fenoterolu, który jest skutecznym lekiem rozszerzającym oskrzela. Po podaniu wziewnym działanie występuje w ciągu kilku minut i utrzymuje się przez 3-5 godzin. Jedna dawka aerozolu zawiera 100 µg bromowodorku fenoterolu.
Warto zapamiętać
- Berotec® N 100 zapewnia szybkie działanie rozszerzające oskrzela, co jest kluczowe w leczeniu ostrych napadów astmy
- Maksymalna dobowa dawka to 8 rozpyleń, przekroczenie tej dawki może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych
Wniosek końcowy: Berotec® N 100 jest skutecznym lekiem w leczeniu ostrych napadów astmy i innych stanów z odwracalnym zwężeniem dróg oddechowych. Jego stosowanie wymaga jednak starannego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz możliwych interakcji z innymi lekami.
Berotec® N 100
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B