Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Berodual®

Fenoterol + Ipratropium bromide

płyn do inhal. z nebulizatora
(500/250 µg)/ml
1 but. 20 ml
Wziewnie
Rx
100%
29,84
R (1)
23,14
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Berodual® - roztwór do nebulizacji

Wskazania

Berodual® jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w zapobieganiu i leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli, takich jak:

  • Astma oskrzelowa
  • Przewlekłe zapalenie oskrzeli (z rozedmą lub bez rozedmy płuc)

U pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP należy rozważyć jednoczesne leczenie przeciwzapalne zgodnie z obowiązującymi standardami leczenia tych chorób.

Berodual® jest skutecznym lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym w leczeniu astmy i POChP. Należy pamiętać o konieczności jednoczesnego leczenia przeciwzapalnego u tych pacjentów.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Pacjenci powinni pozostawać pod kontrolą lekarza w trakcie leczenia.

Grupa wiekowa Leczenie ostrych napadów Leczenie okresowe i długotrwałe
Dorośli i młodzież >14 lat 1 ml (zazwyczaj wystarczająca dawka)
Do 2,5 ml w ciężkich przypadkach
Do 4 ml w szczególnie ciężkich przypadkach (pod kontrolą lekarza)		 1-2 ml na każde podanie do 4x/dobę
Dzieci 6-14 lat 0,5-1 ml (zazwyczaj wystarczająca dawka)
Do 2 ml w ciężkich przypadkach
Do 3 ml w szczególnie ciężkich przypadkach (tylko pod kontrolą lekarza)		 0,5-1 ml na każde podanie do 4x/dobę
Dzieci <6 lat (<22 kg) Ok. 25 µg bromku ipratropiowego i 50 µg bromowodorku fenoterolu na 1 kg mc. na dawkę
Maks. do 0,5 ml do 3x/dobę (tylko pod kontrolą lekarza)

W przypadkach umiarkowanego skurczu oskrzeli lub wentylacji sztucznej zaleca się mniejsze dawki - 0,5 ml.

Dawkowanie Berodualu® jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i nasilenia objawów. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki pod nadzorem lekarza.

Sposób podawania

Berodual® należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatorów. Nie wolno przyjmować go doustnie. Zalecane jest przestrzeganie następujących zasad:

  • Leczenie rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki
  • Rozcieńczyć zalecaną dawkę 0,9% roztworem NaCl do objętości 3-4 ml
  • Inhalować do całkowitego zużycia roztworu
  • Nie rozcieńczać wodą destylowaną
  • Rozcieńczać roztwór przed każdym użyciem, niezużyty rozcieńczony roztwór wyrzucić
  • Zużyć rozcieńczony roztwór bezpośrednio po przygotowaniu

Czas inhalacji można regulować objętością roztworu. Przy stosowaniu tlenowej instalacji ściennej zaleca się przepływ 6-8 l/min. Inhalacje można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny.

Prawidłowe przygotowanie i podanie leku Berodual® ma kluczowe znaczenie dla jego skuteczności. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących rozcieńczania i nebulizacji.

Przeciwwskazania

Berodual® jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Nadwrażliwością na bromowodorek fenoterolu, substancje atropinopodobne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
  • Zaporową kardiomiopatią przerostową
  • Tachyarytmią

Przed zastosowaniem leku Berodual® należy wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie u pacjentów z chorobami serca.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Podczas stosowania Berodualu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ostra, szybko nasilająca się duszność - pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem
  • Długotrwałe stosowanie - rozważyć dodatkowe leczenie przeciwzapalne
  • Pogarszająca się drożność oskrzeli - nie zwiększać dawek β2-agonistów, zweryfikować schemat leczenia
  • Schorzenia wymagające szczególnej uwagi: niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, ciężkie schorzenia serca lub naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny nadnerczy
  • Ryzyko hipokaliemii
  • Przerost gruczołu krokowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego, predyspozycja do jaskry z wąskim kątem przesączania

Należy poinformować pacjentów o właściwym stosowaniu leku, szczególnie o ochronie oczu podczas inhalacji. Pacjenci z mukowiscydozą mogą być bardziej podatni na zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego.

Stosowanie Berodualu® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami. Kluczowe jest monitorowanie stanu pacjenta i edukacja w zakresie prawidłowego stosowania leku.

Warto zapamiętać
  • Berodual® jest skutecznym lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym w leczeniu astmy i POChP.
  • Dawkowanie Berodualu® musi być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta i kontrolowane przez lekarza.

Interakcje

Berodual® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki β-adrenergiczne, przeciwcholinergiczne, pochodne ksantynowe - mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela i działania niepożądane
  • β-adrenolityki - mogą zmniejszać efekt rozszerzający oskrzela
  • Pochodne ksantyny, kortykosteroidy, leki moczopędne - mogą nasilać hipokaliemię
  • Digoksyna - zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca przy hipokaliemii
  • Inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - mogą nasilać działanie β2-mimetyków
  • Halogenowe środki do znieczulenia ogólnego - mogą nasilać działanie na układ sercowo-naczyniowy

Stosowanie Berodualu® wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy i gospodarkę elektrolitową.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Berodualu® w okresie ciąży i karmienia piersią:

  • Ciąża: nie stosować, szczególnie w I trymestrze, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Fenoterol może hamować czynność skurczową macicy.
  • Karmienie piersią: zachować ostrożność. Fenoterol przenika do mleka matki, brak danych dotyczących ipratropium.

Decyzja o stosowaniu Berodualu® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Berodualu® to:

  • Zwiększona pobudliwość nerwowa
  • Suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Drżenia mięśni szkieletowych
  • Przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca
  • Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego (wymioty, zaparcia, biegunka)
  • Zatrzymanie moczu
  • Zaburzenia akomodacji, jaskra
  • Reakcje skórne lub alergiczne
  • Hipokaliemia

Pacjenci stosujący Berodual® powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Berodualu® związane są głównie z działaniem fenoterolu i mogą obejmować:

  • Zaczerwienienie twarzy
  • Tachykardię, przyspieszenie tętna, kołatanie serca
  • Zmiany ciśnienia tętniczego krwi
  • Bóle dławicowe, zaburzenia rytmu serca
  • Drżenie

Leczenie przedawkowania może obejmować podawanie leków uspokajających, w ciężkich przypadkach intensywną terapię. Jako antidotum można zastosować leki blokujące receptory β-adrenergiczne, najlepiej β1-selektywne, zachowując ostrożność u pacjentów z astmą lub POChP.

Przedawkowanie Berodualu® może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Mechanizm działania

Berodual® zawiera dwie substancje czynne o działaniu rozszerzającym oskrzela:

  • Bromek ipratropiowy - działanie przeciwcholinergiczne (parasympatykolityczne)
  • Bromowodorek fenoterolu - pobudzanie receptorów β-adrenergicznych

Bromek ipratropiowy hamuje odruchy przewodzone drogą nerwu błędnego, zapobiegając wzrostowi stężenia wewnątrzkomórkowego cGMP w mięśniach gładkich oskrzeli. Rozszerzenie oskrzeli jest głównie wynikiem działania miejscowego.

Połączenie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania zapewnia skuteczne rozszerzenie oskrzeli u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc.

Skład

1 ml (20 kropli) roztworu do nebulizacji zawiera:

  • 0,5 mg fenoterolu bromowodorku
  • 0,25 mg ipratropiowego bromku jednowodnego

Znajomość składu leku jest istotna dla prawidłowego dawkowania i unikania potencjalnych interakcji z innymi preparatami.


1) Astma
Mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo-płucna; dyskineza rzęsek
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo-płucna; dyskineza rzęsek
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
Mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo-płucna; dyskineza rzęsek
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w zapobieganiu i leczeniu objawów przewlekłych schorzeń obturacyjnych dróg oddechowych z odwracalnym skurczem oskrzeli, takich jak astma oskrzelowa oraz w szczególności przewlekłe zapalenie oskrzeli z rozedmą lub bez rozedmy płuc. U pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP należy rozważyć jednoczesne leczenie przeciwzapalne kierując się obowiązującymi standardami leczenia tych chorób.

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych wymagań pacjenta, w trakcie leczenia pacjenci powinni znajdować się pod kontrolą lekarza. Jeżeli nie zalecono inaczej, stosuje się następujące dawkowanie. Dorośli (również pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 14 lat: leczenie ostrych napadów astmy: 1 ml jest zazwyczaj dawką wystarczającą do uzyskania natychmiastowego ustąpienia objawów o łagodnym i średnim nasileniu. W ciężkich przypadkach mogą być konieczne dawki większe - do 2,5 ml. W szczególnie ciężkich przypadkach można podawać pod kontrolą lekarza dawki do 4 ml. Leczenie okresowe i długotrwałe: jeżeli wymagane jest wielokrotne dawkowanie, zaleca się 1-2 ml roztw. na każde podanie do 4x/dobę. W przypadkach umiarkowanego skurczu oskrzeli lub w przypadku wentylacji sztucznej zaleca się mniejsze dawki do 0,5 ml. Dzieci w wieku 6-14 lat: leczenie ostrych napadów astmy: 0,5-1 ml jest zazwyczaj dawką wystarczającą do uzyskania natychmiastowego ustąpienia objawów. W ciężkich przypadkach mogą być konieczne dawki większe - do 2 ml. W szczególnie ciężkich przypadkach można podawać, tylko pod kontrolą lekarza, dawki do 3 ml. Leczenie okresowe i długotrwałe: jeśli wymagane są wielokrotne dawki w ciągu doby, zaleca się: 0,5-1 ml na każde podanie do 4x/dobę. W przypadku umiarkowanego skurczu oskrzeli lub w przypadku wentylacji sztucznej zaleca się mniejsze dawki - 0,5 ml. Dzieci poniżej 6 lat (o mc. mniejszej niż 22 kg): ponieważ ilość informacji dotyczących tej grupy wiekowej jest ograniczona, zalecone poniżej dawkowanie należy stosować tylko pod kontrolą lekarza: ok. 25 µg bromku ipratropiowego i 50 µg bromowodorku fenoterolu na 1 kg mc. na dawkę maks. do 0,5 ml do 3x/dobę.

Roztwór do nebulizacji należy podawać wziewnie przy użyciu nebulizatorów. Nie przyjmować doustnie. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki. Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do objętości 3-4 ml i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Produktu leczniczego nie należy rozcieńczać wodą destylowaną. Roztwór do nebulizacji należy rozcieńczać przed każdorazowym użyciem, a pozostały, niezużyty rozcieńczony roztwór należ wyrzucić. Rozcieńczony roztwór należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Dawkowanie może zależeć od sposobu inhalacji i typu nebulizatora. Czas inhalacji może być regulowany objętością roztworu. Produkt leczniczy może być stosowany za pomocą różnych dostępnych na rynku nebulizatorów pneumatycznych. Jeżeli dostępna jest tlenowa instalacja ścienna, należy stosować przepływ 6-8 l/minutę. Pacjenci powinni zastosować się do instrukcji dotyczącej właściwego użycia, przechowywania i utrzymywania w czystości nebulizatora, opracowanej przez wytwórcę danego nebulizatora. Jeśli konieczne, inhalacje dawki można powtarzać z przerwami co najmniej 4-godzinnymi.

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na bromowodorek fenoterolu, substancje atropinopodobne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z zaporową kardiomiopatią przerostową i tachyarytmią.

W przypadku ostrej, szybko nasilającej się duszności pacjent powinien bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Stosowanie długotrwałe: u pacjentów z astmą oskrzelową i POChP o przebiegu łagodnym, bardziej wskazane jest podawanie preparatu doraźnie niż jego regularne stosowanie; u pacjentów z astmą oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc reagującą na kortykosteroidy, należy rozważyć dodatkowe podanie leków przeciwzapalnych (lub zwiększenie ich dawki), w celu opanowania stanu zapalnego w obrębie dróg oddechowych i zapobieganiu nasileniu się choroby. W przypadku pogarszającej się drożności oskrzeli, ciągłe zwiększanie dawek preparatów zawierających substancje z grupy β2-agonistów (takich jak produkt leczniczy) zalecanych powyżej i stosowanie ich przez dłuższy okres jest niewskazane i ryzykowne; wskazuje na utratę kontroli nad przebiegiem procesu chorobowego. W takim przypadku należy zweryfikować schemat leczenia, zwracając szczególną uwagę na zasadność terapii skojarzonej lekami przeciwzapalnymi - steroidami wziewnymi. Inne sympatykomimetyki rozszerzające oskrzela mogą być stosowane jednocześnie z produktem leczniczym wyłącznie pod kontrolą lekarza. W wymienionych poniżej schorzeniach, produkt leczniczy, szczególnie gdy jest stosowany w dawkach większych niż zalecane, może być stosowany jedynie po wnikliwym rozpatrzeniu korzyści i ryzyka: niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, ostatnio przebyty zawał mięśnia sercowego i/lub ciężkie schorzenia serca lub naczyń, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny nadnerczy. Stosowanie β2-mimetyków może wywoływać potencjalnie ciężką hipokaliemię. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów, u których stwierdzono: przerost gruczołu krokowego, zwężenie szyi pęcherza moczowego, predyspozycję do jaskry z wąskim kątem przesączania. Notowano pojedyncze przypadki następujących zaburzeń po dostaniu się do oka aerozolu zawierającego bromek ipratropiowy lub bromek ipratropiowy w skojarzeniu z β50-mimetykiem: rozszerzenie źrenic, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, jaskra z wąskim kątem przesączania, ból oka. Ból oka lub dyskomfort, niewyraźne widzenie, aureola wzrokowa lub kolorowe widzenie współistniejące z zaczerwienieniem oczu w następstwie przekrwienia spojówki i rogówki mogą być objawami ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania. W razie wystąpienia jednego z wymienionych objawów należy rozpocząć leczenie kroplami zwężającymi źrenicę oka i natychmiast zasięgnąć opinii specjalisty. Pacjenci powinni być poinformowani o właściwym stosowaniu produktu leczniczego. Należy zachować szczególną ostrożność, aby roztwór nie dostał się do oka. Zaleca się, aby roztwór był stosowany przez ustnik. Jeżeli nie jest to możliwe, należy użyć maski do nebulizacji, dokładnie przylegającej do twarzy. Pacjenci z predyspozycją do jaskry powinni zachować szczególną ostrożność chroniąc oczy w trakcie inhalacji. Pacjenci z mukowiscydozą mogą być bardziej podatni na występowanie zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego. Po zastosowaniu produktu leczniczego mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, takie jak: rzadkie przypadki pokrzywki, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk nosogardzieli i anafilaksja. Produkt leczniczy zawiera chlorek benzalkoniowy w ilości 0,1 mg/ml. Produkt leczniczy może powodować skurcz oskrzeli. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu.

Inne leki β-adrenergiczne, przeciwcholinergiczne, pochodne ksantynowe (np. teofilina) mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela. Równoczesne podawanie innych β-mimetyków, ogólnie działających leków przeciwcholinergicznych, pochodnych ksantynowych, może zwiększać działania niepożądane. Równoczesne podawanie β-adrenolityków może wywołać potencjalnie niebezpieczne zmniejszenie efektu działania rozszerzającego oskrzela. Hipokalemia wywołana podawaniem β-mimetyków, może ulec nasileniu po jednoczesnym leczeniu pochodnymi ksantyny, kortykosteroidami lub lekami moczopędnymi. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z silnym skurczem oskrzeli. Hipokalemia może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca u pacjentów leczonych preparatami digoksyny. Dodatkowo niedotlenienie może pogłębiać niekorzystny wpływ zmniejszonego stężenia potasu na rytm serca. W takich przypadkach zaleca się kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi. Należy zachować ostrożność w czasie stosowania β2-mimetyków u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie β2-mimetyków. Inhalacja halogenowych środków do znieczulenia ogólnego, takich jak: halotan, trójchloroetylen i enfluran może nasilać działanie β2-mimetyków na układ sercowo-naczyniowy.

Dane przedkliniczne i dostępne badania kliniczne nie dostarczyły dowodów niekorzystnego oddziaływania fenoterolu lub ipratropium w okresie ciąży. Jednakże nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży, szczególnie w I trymestrze, chyba że spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Trzeba wziąć pod uwagę fakt, że fenoterol hamuje czynność skurczową macicy. Badania przedkliniczne wykazały, że bromowodorek fenoterolu jest wydzielany do mleka kobiecego. Nie wiadomo czy bromek ipratropiowy jest wydzielany do mleka kobiecego. Wydaje się mało prawdopodobne, aby bromek ipratropiowy mógł przedostać się do organizmu dziecka w znaczącej ilości, szczególnie gdy lek jest stosowany w postaci aerozolu. Jednakże, ponieważ u człowieka wiele leków wydziela się do mleka kobiecego, należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u kobiet karmiących piersią.

Działaniami niepożądanymi produktu leczniczego są: zwiększona pobudliwość nerwowa, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, zawroty głowy i drżenia mięśni szkieletowych. Może wystąpić przyspieszenie czynności serca i kołatanie serca. Notowano również przemijające działania niepożądane w postaci zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego (np. wymioty, zaparcia, biegunka) oraz zatrzymania moczu. Mogą wystąpić objawy oczne, w tym zaburzenia akomodacji i jaskra. Opisano przypadki reakcji skórnych lub reakcje typu alergicznego takie jak: wysypka, obrzęk naczynioruchowy języka, warg i twarzy, pokrzywka, skurcz krtani i reakcje anafilaktyczne. Stosowanie leków z grupy β2-agonistów może wywoływać potencjalnie ciężką hipokalemię. Podobnie jak inne preparaty zawierające β-mimetyki, produkt leczniczy, może powodować nudności, wymioty, nadmierne pocenie, osłabienie, bóle i skurcze mięśni. Zaobserwowano przypadki obniżenia ciśnienia rozkurczowego krwi lub wzrost ciśnienia skurczowego krwi. Mogą wystąpić arytmie (szczególnie po zastosowaniu dużych dawek), migotanie przedsionków i częstoskurcz nadkomorowy. Opisano pojedyncze przypadki zmian w psychice w następstwie wziewnej terapii lekami β-agonistycznymi. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, może wystąpić kaszel, miejscowe podrażnienie (takie jak zapalenie gardła, podrażnienie gardła) i skurcz oskrzeli wywołany przez inhalację.

Objawy przedawkowania związane są głównie z działaniem fenoterolu. Objawy przedawkowania w następstwie nadmiernej stymulacji β-adrenergicznej to: zaczerwienienie twarzy, tachykardia, przyspieszenie tętna, kołatanie serca, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, bóle dławicowe, zaburzenia rytmu serca, drżenie. Potencjalne objawy przedawkowania bromku ipratropiowego (takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia akomodacji) są łagodne i przemijające, ponieważ biodostępność ogólnoustrojowa wziewnego ipratropium jest bardzo mała. Podawanie leków uspokajających, w ciężkich przypadkach intensywna terapia. Jako specyficzne antidota można zastosować leki blokujące receptory β-adrenergiczne, najlepiej β1- selektywne, pamiętając jednak o możliwym zmniejszeniu drożności oskrzeli i o szczególnie ostrożnym dostosowaniu dawki u pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc z powodu ryzyka wystąpienia nagłego ciężkiego skurczu oskrzeli, który może zakończyć się zgonem.

Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne wykazujące działanie rozszerzające oskrzela: bromek ipratropiowy, o działaniu przeciwcholinergicznym i bromowodorek fenoterolu pobudzający receptory β-adrenergiczne. Bromek ipratropiowy jest czwartorzędową pochodną amonową o właściwościach przeciwcholinergicznych (parasympatykolitycznych). Z badań przedklinicznych wynika, że będąc antagonistą działania acetylocholiny - neuroprzekaźnika uwalnianego z nerwu błędnego - hamuje on odruchy przewodzone drogą nerwu błędnego. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi stężenia wewnątrzkomórkowego cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w następstwie oddziaływania acetylocholiny na receptory muskarynowe w mięśniach gładkich oskrzeli. Rozszerzenie oskrzeli w następstwie inhalacji bromku ipratropiowy jest głównie wynikiem działania miejscowego, a nie efektem działania ogólnego.

1 ml (20 kropli) roztw. do nebulizacji zawiera: 0,5 mg fenoterolu bromowodorku i 0,25 mg ipratropiowego bromku jednowodnego.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.