Bepanthen® Plus - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bepanthen® Plus jest wskazany w leczeniu i odkażaniu powierzchniowych ran różnego rodzaju, w przypadkach gdy istnieje ryzyko ich zakażenia. Spektrum zastosowania obejmuje:

• Zadrapania
• Skaleczenia
• Otarcia
• Pęknięcia skóry
• Oparzenia
• Odparzenia
• Zapalenie skóry

Ponadto, preparat jest zalecany w leczeniu ran po małych zabiegach chirurgicznych.

Bepanthen® Plus wykazuje szerokie spektrum zastosowań w leczeniu powierzchniowych uszkodzeń skóry, szczególnie w sytuacjach podwyższonego ryzyka infekcji.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Bepanthen® Plus

Ważne: Należy unikać stosowania na rozległych powierzchniach skóry. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Elastyczny schemat dawkowania pozwala na dostosowanie częstotliwości aplikacji do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy zachowaniu ostrożności w przypadku rozległych uszkodzeń skóry.

Przeciwwskazania

Stosowanie Bepanthen® Plus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje c, chlorheksydyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Przerwanie błony bębenkowej

Przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć nadwrażliwość na jego składniki oraz upewnić się, że nie doszło do uszkodzenia błony bębenkowej, szczególnie w przypadku ran w okolicy uszu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Ograniczenia w stosowaniu: - Nie stosować na duże, głębokie i zakażone rany - Unikać kontaktu z oczami, uszami i błonami śluzowymi - Nie stosować na podrażnienia skórne niepodatne na zakażenie (np. oparzenia słoneczne)

2. Potencjalne reakcje miejscowe: Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, alkoholu stearylowego i lanoliny, produkt może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Monitorowanie leczenia: Jeśli objawy utrzymują się lub ulegają pogorszeniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

4. Wpływ na prowadzenie pojazdów: Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Bepanthen® Plus wymaga uwagi i ostrożności, szczególnie w przypadku rozległych uszkodzeń skóry lub długotrwałego stosowania. Kluczowe jest monitorowanie reakcji skórnych i postępu gojenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chlorheksydyna, jedna z substancji czynnych Bepanthen® Plus, wykazuje niezgodność chemiczną z:

• Mydłem
• Anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi

Zalecenie: Aby uniknąć niekorzystnych interakcji, Bepanthen® Plus nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi środkami odkażającymi.

Przy stosowaniu Bepanthen® Plus należy unikać jednoczesnego używania innych środków odkażających oraz produktów zawierających mydło lub anionowe środki powierzchniowo czynne, aby zachować pełną skuteczność preparatu.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

1. Ciąża: Stosowanie możliwe tylko po zaleceniu przez lekarza. Badania na zwierzętach nie wykazały zagrożenia dla płodu, jednak brak danych dotyczących stosowania u ludzi.

2. Karmienie piersią: Stosowanie możliwe tylko po zaleceniu przez lekarza. W przypadku aplikacji na brodawki sutkowe, konieczne jest ich umycie przed karmieniem.

Ważne: Należy unikać stosowania produktu na duże obszary skóry u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie Bepanthen® Plus w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Stosowanie Bepanthen® Plus może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

1. Reakcje miejscowe: - Alergiczne reakcje skórne - Zapalenie kontaktowe skóry - Zapalenie alergiczne skóry - Świąd - Rumień - Wyprysk - Wysypka - Pokrzywka - Podrażnienie skóry - Pęcherzyki na skórze w miejscu aplikacji

2. Reakcje ogólnoustrojowe: - Nadwrażliwość - Reakcje anafilaktyczne - Wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu) z nieprawidłowymi wynikami odpowiednich badań laboratoryjnych oraz objawami klinicznymi, takimi jak: • Zaburzenia oddychania • Łagodne do umiarkowanych reakcje obejmujące skórę, układ pokarmowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy

Mimo że Bepanthen® Plus jest preparatem do stosowania miejscowego, może wywoływać zarówno reakcje miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów nadwrażliwości, szczególnie w początkowym okresie stosowania.

Przedawkowanie

1. Kwas pantotenowy: Nie są znane objawy zatrucia, jest dobrze tolerowany nawet w wysokich dawkach. Nie odnotowano przypadków hiperwitaminozy.

2. Chlorheksydyna: Po przedawkowaniu opisywano zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy.

3. Stosowanie miejscowe: Częste stosowanie kremu na te same powierzchnie może prowadzić do podrażnienia skóry.

Uwaga: Produkt przeznaczony jest do leczenia niewielkich, powierzchniowych ran skóry. Należy unikać stosowania na rozległe powierzchnie.

Ryzyko przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu miejscowym jest niskie, jednak długotrwałe stosowanie na te same obszary skóry może prowadzić do podrażnień.

Mechanizm działania

Bepanthen® Plus zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

1. Dekspantenol: - Szybko absorbowany po miejscowej aplikacji na skórę - Przekształcany w kwas pantotenowy - Odgrywa kluczową rolę w budowie skóry oraz regeneracji skóry w trakcie gojenia się ran

2. Chlorheksydyna: - Substancja odkażająca - Działa skutecznie na bakterie Gram-dodatnie, w tym na wrażliwe szczepy Staphylococcus aureus (najczęstsza przyczyna zakażeń skóry) - Słabsze działanie na bakterie Gram-ujemne - Brak działania na bakterie z rodzaju Pseudomonas oraz Proteus

Połączenie dekspantenolu i chlorheksydyny w Bepanthen® Plus zapewnia jednoczesne wspomaganie gojenia ran i ochronę przed infekcjami bakteryjnymi, szczególnie tymi wywoływanymi przez bakterie Gram-dodatnie.

Skład

1 g kremu Bepanthen® Plus zawiera:

• 50 mg dekspantenolu
• 5 mg chlorheksydyny chlorowodorku

Skład Bepanthen® Plus zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnych do efektywnego działania regenerującego i przeciwbakteryjnego przy stosowaniu miejscowym.