Wyszukaj produkt

Benlek

Caffeine + Metamizole sodium monohydrate + Thiamine hydrochloride

tabl.
500 mg +38,75 mg +50 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
20,00

Benlek - informacje dla lekarza

Skład i postać

1 tabletka zawiera:

  • 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego
  • 38,75 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1)
  • 50 mg kofeiny

Wskazania

Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączka, gdy zastosowanie innych produktów leczniczych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej reakcji pacjenta na produkt. Kluczowe jest wybranie najmniejszej skutecznej dawki.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Maksymalnie 1000 mg metamizolu (2 tabletki) w dawce pojedynczej, nie częściej niż 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 3000 mg (6 tabletek).
Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni lub z zaburzeniami czynności nerek Dawkę należy zmniejszyć ze względu na spowolniony metabolizm.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Przy krótkotrwałym stosowaniu zmniejszenie dawki nie jest konieczne.

Tabletki należy przyjmować popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody), podczas lub bezpośrednio po posiłkach. Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Działanie leku można zaobserwować po 30-60 minutach od podania doustnego.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Benlek jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na metamizol, inne pochodne pirazolonu, tiaminę, kofeinę lub którykolwiek składnik preparatu
  • Nadwrażliwość na NLPZ, szczególnie objawiająca się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa
  • Zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość)
  • Ostra niewydolność nerek lub wątroby
  • Ostra porfiria wątrobowa
  • Astma wywołana lub zaostrzona przez NLPZ
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Dzieci i młodzież

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Benlek należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia:

  • Agranulocytozy - rzadkiego, ale zagrażającego życiu powikłania. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego odstawienia leku i kontaktu z lekarzem w przypadku objawów agranulocytozy (np. gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej).
  • Reakcji anafilaktycznych/anafilaktoidalnych - szczególnie u pacjentów z astmą, pokrzywką, nietolerancją NLPZ. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów z grupy ryzyka.
  • Ciężkich niepożądanych reakcji skórnych (SCAR) - w tym zespołu Stevens-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Pacjentów należy poinformować o objawach i konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w razie ich wystąpienia.
  • Reakcji hipotensyjnych - szczególnie przy szybkim podaniu dożylnym i u pacjentów z zaburzeniami krążenia.
  • Uszkodzenia wątroby - notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby. Należy monitorować parametry wątrobowe.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. Konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi przy długotrwałym stosowaniu.

Interakcje

Benlek może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki przeciwzakrzepowe (kumaryna) - osłabienie działania
  • Barbiturany, glutetymid, fenylobutazon - osłabienie działania metamizolu
  • Doustne leki antykoncepcyjne, allopurinol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - nasilenie działania metamizolu
  • Leki metabolizowane przez CYP2B6 i CYP3A4 (np. bupropion, efawirenz, metadon) - zmniejszenie ich stężenia w osoczu
  • Inhibitory ACE i diuretyki - osłabienie działania metamizolu, zwiększone ryzyko niewydolności nerek
  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi
  • Chloramfenikol - nasilenie toksyczności dla szpiku
  • Kwas acetylosalicylowy - osłabienie działania przeciwpłytkowego ASA

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Benlek jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka.

Działania niepożądane

Najważniejsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość)
  • Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne
  • Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
  • Reakcje hipotensyjne
  • Uszkodzenie wątroby
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Mechanizm działania

Mechanizm działania metamizolu nie jest w pełni wyjaśniony. Prawdopodobnie związany jest z hamowaniem cyklooksygenazy, pobudzaniem uwalniania endorfin oraz wpływem na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu. Główny aktywny metabolit (4-MAA) wykazuje silniejsze działanie hamujące cyklooksygenazę niż związek macierzysty.

Warto zapamiętać

Kluczowe informacje:

  • Benlek zawiera metamizol - lek obarczony ryzykiem agranulocytozy. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o objawach i postępowaniu.
  • Maksymalna dawka dobowa to 3000 mg metamizolu (6 tabletek). Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji.

Benlek jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, jednak ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta. Kluczowe jest poinformowanie pacjenta o objawach alarmowych i zasadach bezpiecznego stosowania.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.