Benfogamma® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Benfogamma® jest wskazana w leczeniu i profilaktyce niedoborów witaminy B1 w organizmie. Zastosowanie preparatu obejmuje następujące sytuacje kliniczne:

• Nieprawidłowe żywienie z niedoborem witaminy B1
• Żywienie pozajelitowe
• Intensywna dieta odchudzająca (głodowa)
• Hemodializa
• Przewlekły alkoholizm (alkohol hamuje wchłanianie witaminy B1)
• Powikłania wynikające z przewlekłego alkoholizmu

Benfogamma® znajduje zastosowanie w szerokiej gamie sytuacji klinicznych związanych z niedoborem witaminy B1, zarówno w celach leczniczych, jak i profilaktycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki drażowane należy przyjmować w całości, popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.

Dawkowanie Benfogammy® jest elastyczne i dostosowane do celu terapeutycznego, przy czym kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Benfogammy® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości (alergii) na:

• Benfotiaminę
• Tiaminę
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu

Przeciwwskazania do stosowania Benfogammy® są ograniczone i dotyczą głównie reakcji alergicznych na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Benfotiamina charakteryzuje się dobrą tolerancją, a sytuacje wymagające szczególnych środków ostrożności nie są znane. Należy jednak zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Produkt zawiera sacharozę, syrop glukozowy i makrogologlicerolu hydroksystearynian
• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn

Benfogamma® jest preparatem o wysokim profilu bezpieczeństwa, niemniej jednak pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Benfogammy® z innymi produktami leczniczymi.

Brak znanych interakcji zwiększa bezpieczeństwo stosowania Benfogammy® u pacjentów przyjmujących inne leki.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Benfogamma® może być stosowana w okresie ciąży i laktacji wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności i na zlecenie lekarza.

Decyzja o stosowaniu Benfogammy® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Działania niepożądane Benfogammy® są rzadkie. W pojedynczych przypadkach może wystąpić wysypka, prawdopodobnie jako reakcja nadwrażliwości.

Profil bezpieczeństwa Benfogammy® jest korzystny, a działania niepożądane występują sporadycznie.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Benfogammy®.

Ryzyko przedawkowania Benfogammy® jest niskie, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo preparatu.

Mechanizm działania

Benfotiamina, rozpuszczalna w tłuszczach pochodna tiaminy, ulega w organizmie przekształceniu do pirofosforanu tiaminy (PFT). PFT odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów, uczestnicząc w następujących procesach:

• Przekształcenie pirogronianu do acetylo-koenzymu A
• Reakcje katalizowane przez transketolazę w cyklu pentozowym
• Przekształcenie kwasu α-ketoglutarowego do sukcynylo-koenzymu A w cyklu kwasu cytrynowego

PFT wykazuje również interakcje z innymi witaminami z grupy B ze względu na ścisłe powiązania w procesach metabolicznych.

Benfotiamina, poprzez przekształcenie do PFT, odgrywa istotną rolę w wielu kluczowych procesach metabolicznych organizmu, co uzasadnia jej szerokie zastosowanie w leczeniu i profilaktyce niedoborów witaminy B1.

Skład

Jedna tabletka drażowana Benfogammy® zawiera 50 mg benfotiaminy jako substancję czynną.

Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu.