Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Belogent - (IR)

Betamethasone dipropionate + Gentamicin sulphate

krem
(0,5 mg+ 1 mg)/g
1 tuba 30 g
Miejscowo
Rx
100%
X
Belogent - (IR)
maść
(0,5 mg+ 1 mg)/g
1 tuba 30 g
Doustnie
Rx
100%
X

Belogent - złożony preparat dermatologiczny

Belogent to preparat łączący silnie działający kortykosteroid (betametazonu dipropionian) z antybiotykiem aminoglikozydowym (gentamycyna). Lek przeznaczony jest do miejscowego leczenia powikłanych zakażeniem bakteryjnym chorób skóry u pacjentów powyżej 13 roku życia.

Wskazania

Preparat stosuje się w przypadku podejrzenia lub potwierdzonego bakteriologicznie zakażenia skóry, wywołanego przez bakterie wrażliwe na gentamycynę, takie jak:

  • Wrażliwe szczepy paciorkowców (grupa A: α- i β-hemolizujące)
  • Gronkowiec złocisty (szczepy koagulazododatnie, koagulazoujemne oraz niektóre wytwarzające penicylinazę)
  • Bakterie Gram-ujemne: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae

Belogent w postaci kremu jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży od 13 roku życia.

Dawkowanie

Grupa wiekowa Sposób stosowania Częstotliwość
Dorośli i dzieci powyżej 13 lat Cienka warstwa na zmienione chorobowo miejsca 1-2 razy na dobę

W niektórych przypadkach do utrzymania odpowiedzi terapeutycznej wystarczające jest rzadsze stosowanie preparatu. Nie zaleca się stosowania opatrunku zamkniętego (okluzyjnego).

Dawkowanie Belogentu jest dostosowane do wieku pacjenta i nasilenia objawów, z możliwością indywidualizacji terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Belogentu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Gruźlica skóry
  • Zakażenia wirusowe skóry
  • Trądzik
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Trądzik różowaty
  • Okolice odbytu i narządów płciowych
  • Pieluszkowe zapalenie skóry
  • Grzybicze zakażenia skóry
  • Zakażenia skóry bakteriami opornymi na gentamycynę

Belogent ma szereg przeciwwskazań, głównie związanych z infekcjami skórnymi i stanami zapalnymi, co wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Belogentu należy zachować szczególną ostrożność:

  • Nie stosować na owłosioną skórę głowy
  • W przypadku reakcji alergicznej natychmiast odstawić
  • Unikać stosowania opatrunków okluzyjnych
  • Nie dopuszczać do kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
  • Unikać stosowania na skórę twarzy
  • W przypadku zakażeń grzybiczych stosować dodatkowo leki przeciwgrzybicze
  • Zachować ostrożność przy stosowaniu na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę lub długotrwale
  • Szczególna ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą

Stosowanie Belogentu wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń i monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub na dużych powierzchniach skóry.

Interakcje

Nie są znane interakcje Belogentu z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Belogentu w ciąży dozwolone jest jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Leczenie powinno być krótkotrwałe i ograniczone do małej powierzchni ciała. W okresie karmienia piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub stosowania leku. Produktu nie należy stosować na skórę piersi przed karmieniem.

Stosowanie Belogentu w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Miejscowe stosowanie Belogentu może powodować:

  • Zanikowe zmiany skóry
  • Nieodwracalne rozstępy
  • Suchość skóry
  • Rozszerzenie drobnych tętniczek
  • Zapalenie mieszków włosowych
  • Nadmierne owłosienie
  • Zmiany trądzikopodobne
  • Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Swędzenie
  • Odbarwienie skóry
  • Hamowanie czynności gruczołów potowych
  • Wtórne zakażenia

Mogą również wystąpić reakcje nadwrażliwości na gentamycynę oraz ogólnoustrojowe działania niepożądane betametazonu i gentamycyny w przypadku wchłonięcia substancji czynnych do krwi.

Belogent może powodować szereg miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych, co wymaga regularnej oceny stanu skóry pacjenta i monitorowania pod kątem potencjalnych powikłań.

Warto zapamiętać
  • Belogent łączy silny kortykosteroid (betametazonu dipropionian) z antybiotykiem aminoglikozydowym (gentamycyna)
  • Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów powyżej 13 roku życia i nie powinien być używany długotrwale na dużych powierzchniach skóry

Przedawkowanie

Przedawkowanie Belogentu może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 2 tygodni), aplikacji na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, przy stosowaniu okładów zamkniętych oraz u dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Zespół Cushinga
  • Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Hiperglikemia i cukromocz
  • Zagrożenie uszkodzenia słuchu
  • Szumy uszne
  • Uszkodzenia nerek

W przypadku przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu i wdrożyć leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie kortykosteroidu o działaniu ogólnym.

Przedawkowanie Belogentu może prowadzić do poważnych powikłań ogólnoustrojowych, dlatego kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leku.

Mechanizm działania

Belogent zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

  • Betametazonu dipropionian - syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia krwionośne. Dokładny mechanizm działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów nie jest w pełni poznany.
  • Gentamycyny siarczan - antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, skuteczny wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Połączenie betametazonu i gentamycyny w Belogencie zapewnia jednoczesne działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, co jest korzystne w leczeniu powikłanych zakażeniem bakteryjnym chorób skóry.

Skład

1 g maści/kremu Belogent zawiera:

  • 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu
  • 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu

Skład Belogentu zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnych do skutecznego miejscowego leczenia dermatologicznego.



Wskazania

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu powikłanych zakażeniem bakteryjnym chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami, u pacjentów w wieku powyżej 13 lat. Preparat stosuje się w przypadku podejrzenia lub bakteriologicznego potwierdzenia zakażenia skóry, wywołanego bakteriami wrażliwymi na gentamycynę takimi, jak: wrażliwe szczepy paciorkowców (paciorkowce grupy A: α- i β-hemolizujące), gronkowiec złocisty (koagulazododatnie i koagulazoujemne szczepy oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie gram(-): Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae. Belogent w kremie jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 13 lat.

Dorośli i dzieci powyżej 13 lat: cienką warstwą produktu należy pokrywać chorobowo zmienione miejsca na skórze 1-2x/dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). W niektórych przypadkach do utrzymania odpowiedzi terapeutycznej wystarczające jest rzadsze stosowanie preparatu. Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 12 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować produktu leczniczego: w gruźlicy skóry, w zakażeniach wirusowych skóry, w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym, w okolicy odbytu i narządów płciowych, w pieluszkowym zapaleniu skóry, w grzybiczych zakażeniach skóry, - w zakażeniach skóry bakteriami opornymi na gentamycynę.

Nie należy stosować produktu na owłosioną skórę głowy. Jeśli po zastosowaniu produktu wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić. Nie należy stosować okładów i opatrunków zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie kortykosteroidu przez skórę. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować do oczu ani wokół oczu. Nie zaleca się stosowania na skórę twarzy ze względu na ryzyko zapalenia skóry (podobnego do zmian trądzikopodobnych), zapalenia skóry wokół ust, zaniku skóry i trądziku. W przypadku wystąpienia grzybiczych zakażeń skóry należy zastosować dodatkowo miejscowe leczenie lekami przeciwgrzybiczymi. Ze względu na to, że kortykosteroidy i gentamycyna wchłaniają się przez skórę, podczas stosowania produktu istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy) oraz gentamycyny (oto- i nefrotoksyczność, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek). Z tego względu należy unikać stosowania produktu na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia preparatem, stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci. Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, z uwagi na zwiększone wchłanianie. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 12 lat ze względu na częste doniesienia o występowaniu działań niepożądanych w postaci zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowej, zespołu Cushinga oraz wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego po miejscowym stosowaniu silnie działających kortykosteroidów. Jeżeli zastosowanie produktu jest konieczne należy zachować szczególne środki ostrożności. Szczególnie ostrożnie należy stosować preparat u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne, m.in. ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem czynności skóry. Długotrwałe miejscowe stosowanie gentamycyny siarczanu prowadzi do nadmiernego wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów oraz może spowodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Produkt w formie kremu zawiera substancje pomocnicze takie, jak alkohol cetostearylowy i chlorokrezol. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość chlorokrezolu, mogą wystąpić reakcje alergiczne. Preparat w kremie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Stosowanie produktu u ciężarnych kobiet dozwolone jest jedynie w przypadkach, w których korzyść dla ciężarnej kobiety wynikająca ze stosowania preparatu, przewyższa ryzyko dla płodu. Stosowanie produktu powinno jednak być krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała. Nie ma wyników badań dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów i gentamycyny u ciężarnych kobiet. Wiadomo jednak, że substancje te mogą się wchłaniać przez skórę. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych wykazano teratogenne działanie silnie działających kortykosteroidów stosowanych na skórę. W okresie laktacji należy rozważyć czy zaprzestać karmienia piersią, czy stosowania produktu, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści z leczenia dla matki. Produktu nie należy stosować na skórę piersi przed karmieniem piersią. Nie wiadomo czy miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym betametazonu dipropionian, wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Istnieją dane o tym, że ogólnie działające kortykosteroidy przenikają do mleka matki. Gentamycyna po zastosowaniu na skórę może wchłaniać się do organizmu.

Miejscowe stosowanie betametazonu dipropionianu może spowodować zanikowe zmiany skóry, nieodwracalne rozstępy, suchość skóry, rozszerzenie drobnych tętniczek, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie, obrzęk i zapalne pęcherzyki na skórze), zapalenie skóry wokół ust, swędzenie, odbarwienie skóry, hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka) oraz wystąpienie wtórnych zakażeń. Miejscowe stosowanie gentamycyny może spowodować reakcje nadwrażliwości w postaci m.in. wysypki, świądu, zaczerwienienia, obrzęku. Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu i gentamycyny. Ogólne objawy niepożądane występują rzadko, przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu, stosowania na dużą powierzchnię skóry, pod okładem zamkniętym oraz stosowania u dzieci i zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu.

Podczas stosowania produktu przez dłuższy czas (powyżej 2 tyg.), stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych oraz w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnych do układu krążenia, może dojść do przedawkowania i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów i gentamycyny. Objawy przedawkowania charakterystyczne dla kortykosteroidów to m.in.: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, łagodne nadciśnienie wewnątrz czaszkowe, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia i cukromocz. Objawy przedawkowania gentamycyny to m.in.: zagrożenie uszkodzenia słuchu, szumy uszne oraz uszkodzenia nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych, jak również w przypadku występujących zaburzeń czynności nerek. W przypadku przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu. Leczenie jest objawowe. Jeśli wystąpią objawy takie, jak: gorączka, bóle mięśniowe, bóle stawowe oraz ogólne osłabienie, należy rozważyć zastosowanie kortykosteroidu w postaci o działaniu ogólnym.

Preparat zawiera kortykosteroid o silnym działaniu - betametazonu dipropionian i gentamycynę. Betametazonu dipropionian, syntetyczny fluorowany kortykosteroid, do stosowania miejscowego w dermatologii, działa silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Dokładny mechanizm działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów jest nieznany. Działanie obkurczające naczynia krwionośne zmniejsza przenikanie kortykosteroidu do surowicy. Gentamycyny siarczan jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu przeciwbakteryjnym. Działa on na paciorkowce (grupy A: α- i β-hemolizujące), gronkowca złocistego (szczepy koagulazododatnie i koagulazoujemne oraz niektóre szczepy wytwarzające penicylinazę), a także na bakterie gram(-), w tym: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris i Klebsiella pneumoniae.

1 g maści/kremu zawiera 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu i 1 mg gentamycyny w postaci gentamycyny siarczanu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.