Beloderm - informacje dla lekarza

Charakterystyka produktu

Beloderm to preparat zawierający betametazon w postaci betametazonu dipropionianu (0,5 mg/g). Jest to syntetyczny fluorowany kortykosteroid o silnym działaniu, przeznaczony do stosowania miejscowego w dermatologii. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające na naczynia krwionośne.

Dokładny mechanizm działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów nie jest w pełni poznany. Wiadomo jednak, że działanie obkurczające naczynia krwionośne zmniejsza przenikanie kortykosteroidu do krwiobiegu.

Wskazania

Beloderm jest wskazany w leczeniu miejscowym zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, które reagują na leczenie kortykosteroidami.

Preparat ma szerokie zastosowanie w dermatologii, szczególnie w przypadku stanów zapalnych i świądowych skóry.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy stosować więcej niż 50 g produktu tygodniowo. Nie zaleca się stosowania opatrunku zamkniętego (okluzyjnego).

Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta, a terapia powinna być krótkotrwała, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Beloderm nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na betametazonu dipropionian lub którykolwiek ze składników produktu
• Gruźlica skóry
• Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna)
• Trądzik
• Zapalenie skóry wokół ust
• Trądzik różowaty
• Okolice odbytu i narządów płciowych
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry (o ile nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego)

Przeciwwskazania obejmują głównie stany infekcyjne skóry oraz specyficzne obszary ciała, gdzie stosowanie kortykosteroidów może być niebezpieczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Belodermu należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie) należy natychmiast przerwać stosowanie
• Nie stosować okładów zamkniętych ze względu na ryzyko nasilenia wchłaniania kortykosteroidu
• Unikać stosowania na skórę twarzy (ryzyko zapalenia skóry, zaniku skóry, trądziku)
• Nie stosować w okolicy oczu i na błony śluzowe
• W przypadku zakażenia skóry konieczne jest jednoczesne leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować w leczeniu żylakowatego owrzodzenia podudzi
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach i długotrwale
• Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat
• Szczególną ostrożność zachować u pacjentów z łuszczycą

Stosowanie Belodermu wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń i monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania lub aplikacji na duże powierzchnie skóry.

Interakcje

Nie są znane interakcje Belodermu z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Stosowanie dozwolone tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Terapia powinna być krótkotrwała i ograniczona do małej powierzchni ciała.

Laktacja: Nie wiadomo, czy betametazonu dipropionian przenika do mleka matki. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku. Nie stosować na skórę piersi przed karmieniem.

Stosowanie Belodermu w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Miejscowe stosowanie Belodermu może prowadzić do następujących działań niepożądanych:

• Zanikowe zmiany skóry
• Nieodwracalne rozstępy
• Suchość skóry
• Rozszerzenie drobnych tętniczek
• Zapalenie mieszków włosowych
• Nadmierne owłosienie
• Zmiany trądzikopodobne
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Swędzenie
• Odbarwienie skóry
• Hamowanie czynności gruczołów potowych
• Wtórne zakażenia

W wyniku wchłaniania substancji czynnej do krwi mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów.

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i jest związana z długotrwałym stosowaniem preparatu. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta i stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może wystąpić w przypadku:

• Długotrwałego stosowania (powyżej 2 tygodni)
• Aplikacji na dużych powierzchniach skóry
• Stosowania na uszkodzoną skórę
• Używania okładów zamkniętych
• Stosowania u dzieci

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Zespół Cushinga
• Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
• Hiperglikemia i cukromocz

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu i wdrożyć leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie kortykosteroidu o działaniu ogólnym.

Przedawkowanie Belodermu może prowadzić do poważnych konsekwencji ogólnoustrojowych, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii.