Beloderm
Betamethasone
Beloderm - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Beloderm jest wskazany do miejscowego leczenia zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, które reagują na terapię kortykosteroidami. Preparat zawiera betametazon w postaci betametazonu dipropionianu - syntetycznego fluorowanego kortykosteroidu o silnym działaniu dermatologicznym.
Betametazonu dipropionian wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Dokładny mechanizm działania miejscowych kortykosteroidów nie został w pełni poznany, jednak wiadomo, że efekt obkurczający naczynia krwionośne przyczynia się do zmniejszenia przenikania substancji czynnej do krwiobiegu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość | Czas trwania terapii |
|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci powyżej 12 lat | Cienka warstwa lekko wcierana w zmienione chorobowo miejsca | 1-2 razy na dobę | Nie dłużej niż 14 dni |
| Dzieci poniżej 12 lat | Nie zaleca się stosowania | ||
Uwaga: Nie należy stosować więcej niż 50 g produktu tygodniowo. Opatrunki okluzyjne są przeciwwskazane.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Beloderm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na betametazonu dipropionian lub którykolwiek składnik preparatu
- Gruźlica skóry
- Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna)
- Trądzik
- Zapalenie skóry wokół ust
- Trądzik różowaty
- Okolice odbytu i narządów płciowych
- Pieluszkowe zapalenie skóry
- Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry (o ile nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania preparatu Beloderm należy zachować szczególną ostrożność:
- W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie) należy natychmiast przerwać stosowanie leku
- Nie zaleca się stosowania na skórę twarzy ze względu na ryzyko zapalenia skóry, zaniku skóry i trądziku
- Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi
- W przypadku współistniejącego zakażenia skóry konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego
- Nie stosować w leczeniu żylakowatego owrzodzenia podudzi
- Istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy
- Należy unikać stosowania na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach oraz długotrwale
- Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych
- U pacjentów z łuszczycą istnieje ryzyko nawrotu choroby i wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
Preparat w formie kremu zawiera alkohol cetostearylowy i chlorokrezol, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry i reakcje alergiczne.
Warto zapamiętać
- Beloderm nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni
- Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie są znane interakcje Belodermu z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowych kortykosteroidów u kobiet w ciąży. Wykazano teratogenne działanie silnych kortykosteroidów w badaniach na zwierzętach. Stosowanie u kobiet ciężarnych dozwolone jest tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Terapia powinna być krótkotrwała i ograniczona do małej powierzchni ciała.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowany betametazonu dipropionian przenika do mleka matki. Ogólnie działające kortykosteroidy przenikają do mleka. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. Nie należy stosować preparatu na skórę piersi przed karmieniem.
Działania niepożądane
Miejscowe stosowanie betametazonu dipropionianu może prowadzić do następujących działań niepożądanych:
- Zanikowe zmiany skóry
- Nieodwracalne rozstępy
- Suchość skóry
- Rozszerzenie drobnych tętniczek
- Zapalenie mieszków włosowych
- Nadmierne owłosienie
- Zmiany trądzikopodobne
- Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
- Zapalenie skóry wokół ust
- Świąd
- Odbarwienie skóry
- Hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka)
- Wtórne zakażenia
W wyniku wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Występują one rzadko, głównie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym oraz u dzieci.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może wystąpić w przypadku:
- Długotrwałego stosowania (powyżej 2 tygodni)
- Aplikacji na dużą powierzchnię skóry
- Stosowania na uszkodzoną skórę
- Używania opatrunków okluzyjnych
- Stosowania u dzieci
Objawy przedawkowania obejmują:
- Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
- Zespół Cushinga
- Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
- Hiperglikemia i cukromocz
W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie preparatu. Leczenie jest objawowe. Przy wystąpieniu objawów takich jak gorączka, bóle mięśniowe i stawowe oraz ogólne osłabienie, należy rozważyć zastosowanie kortykosteroidu o działaniu ogólnym.
Skład preparatu
1 g kremu lub maści Beloderm zawiera 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu.
Preparat dostępny jest w formie kremu i maści, co pozwala na dobór odpowiedniej postaci leku w zależności od rodzaju zmian skórnych i preferencji pacjenta.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B