Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Beloderm

Betamethasone

krem
0,5 mg/g
1 op. 15 g
Na skórę
Rx
100%
13,99
Beloderm
maść
0,5 mg/g
1 op. 15 g
Na skórę
Rx
100%
13,99
Beloderm
maść
0,5 mg/g
1 op. 30 g
Na skórę
Rx
100%
14,99
Beloderm
krem
0,5 mg/g
1 op. 30 g
Na skórę
Rx
100%
14,99

Beloderm - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Beloderm jest wskazany do miejscowego leczenia zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, które reagują na terapię kortykosteroidami. Produkt leczniczy zawiera betametazon w postaci dipropionianu - silnie działający syntetyczny kortykosteroid fluorowany do stosowania dermatologicznego.

Betametazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Dokładny mechanizm działania miejscowych kortykosteroidów nie został w pełni poznany, jednak wiadomo, że efekt obkurczający naczynia ogranicza przenikanie substancji czynnej do krwiobiegu.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość Czas trwania terapii
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat Cienka warstwa lekko wcierana w zmienione chorobowo miejsca 1-2 razy na dobę Nie dłużej niż 14 dni
Dzieci poniżej 12 lat Nie zaleca się stosowania

Uwaga: Nie należy stosować więcej niż 50 g produktu tygodniowo. Nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego.

Przeciwwskazania

Beloderm jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na betametazonu dipropionian lub którykolwiek składnik produktu
  • Gruźlica skóry
  • Zakażenia wirusowe skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna)
  • Trądzik
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Trądzik różowaty
  • Okolice odbytu i narządów płciowych
  • Pieluszkowe zapalenie skóry
  • Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry (o ile nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Belodermu należy zachować szczególną ostrożność:

  • W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie) należy natychmiast przerwać stosowanie produktu
  • Nie stosować opatrunków okluzyjnych ze względu na ryzyko nasilenia wchłaniania kortykosteroidu
  • Unikać stosowania na skórę twarzy (ryzyko zapalenia skóry, zaniku skóry, trądziku)
  • Nie stosować w okolicy oczu i na błony śluzowe
  • W przypadku współistniejącego zakażenia skóry wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
  • Nie stosować w leczeniu żylakowatego owrzodzenia podudzi
  • Zachować ostrożność przy stosowaniu na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach lub długotrwale ze względu na ryzyko działań ogólnoustrojowych
  • Szczególną ostrożność zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
  • Na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych
  • Ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą (ryzyko nawrotu, uogólnionej łuszczycy krostkowej)

Produkt w formie kremu zawiera alkohol cetostearylowy (ryzyko miejscowej reakcji skórnej) oraz chlorokrezol (ryzyko reakcji alergicznej).

Warto zapamiętać
  • Beloderm nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni
  • Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Belodermu z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Wykazano teratogenne działanie silnych kortykosteroidów w badaniach na zwierzętach. Stosowanie dozwolone tylko gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. Należy ograniczyć czas stosowania i powierzchnię aplikacji.

Karmienie piersią: Nie wiadomo czy betametazon przenika do mleka matki po podaniu miejscowym. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub stosowania leku. Nie stosować na skórę piersi przed karmieniem.

Działania niepożądane

Miejscowe stosowanie betametazonu może powodować:

  • Zanikowe zmiany skóry
  • Nieodwracalne rozstępy
  • Suchość skóry
  • Rozszerzenie drobnych tętniczek
  • Zapalenie mieszków włosowych
  • Nadmierne owłosienie
  • Zmiany trądzikopodobne
  • Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Świąd
  • Odbarwienie skóry
  • Hamowanie czynności gruczołów potowych
  • Wtórne zakażenia

Rzadko mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię lub pod opatrunkiem okluzyjnym.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 2 tygodni), aplikacji na dużą powierzchnię lub uszkodzoną skórę, stosowaniu opatrunków okluzyjnych oraz u dzieci. Objawy przedawkowania obejmują:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Zespół Cushinga
  • Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Hiperglikemia i cukromocz

W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu i wdrożyć leczenie objawowe. Przy wystąpieniu objawów ogólnych rozważyć zastosowanie kortykosteroidu o działaniu ogólnym.

Właściwości farmakologiczne

Beloderm zawiera betametazon w postaci dipropionianu w stężeniu 0,5 mg/g. Jest to silnie działający syntetyczny kortykosteroid fluorowany do stosowania miejscowego w dermatologii. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Skład

Substancja czynna: 1 g kremu lub maści zawiera 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu.

Produkt dostępny jest w postaci kremu oraz maści.



Wskazania

Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: cienką warstwę produktu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione miejsca na skórze 1-2x/dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Nie stosować więcej niż 50 g produktu/tydz. Dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie stosować produktu: w nadwrażliwości na betametazonu dipropionian lub na którykolwiek ze składników produktu; w gruźlicy skóry; w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa bydlęca, ospa wietrzna); w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym; w okolicy odbytu i narządów płciowych; w pieluszkowym zapaleniu skóry; w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Jeśli po zastosowaniu produktu wystąpi skórna reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić. Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą nasilać wchłanianie kortykosteroidu przez skórę. Nie zaleca się stosowania na skórę twarzy, ze względu na ryzyko zapalenia skóry (podobnego do zmian trądzikopodobnych), zapalenia skóry wokół ust, zaniku skóry i trądziku. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie stosować do oczu ani wokół oczu. W przypadku zakażenia skóry należy zastosować leczenie lekami przeciwbakteryjnymi lub przeciwgrzybiczymi. Produktu nie należy stosować w leczeniu żylakowatego owrzodzenia podudzi. Ze względu na to, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, podczas stosowania produktu istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Dlatego należy unikać stosowania produktu na dużą powierzchnię ciała, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, długotrwałego leczenia preparatem, stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u dzieci. Na skórę pach i pachwin stosować preparat tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, z uwagi na zwiększone wchłanianie. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na częste doniesienia o wystąpieniu zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga oraz wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego po miejscowym stosowaniu silnie działających kortykosteroidów. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne, m.in. ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem czynności skóry. Produkt w formie kremu zawiera substancje pomocnicze takie, jak alkohol cetostearylowy i chlorokrezol. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość chlorokrezolu, produkt może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.

Nie są znane interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Nie ma wyników badań dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów u ciężarnych kobiet. Wiadomo jednak, że substancje te mogą się wchłaniać przez skórę. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych wykazano teratogenne działanie silnie działających kortykosteroidów stosowanych na skórę. Stosowanie produktu u ciężarnych kobiet dozwolone jest jedynie w przypadkach, w których korzyść dla ciężarnej kobiety, wynikająca ze stosowania produktu, przewyższa ryzyko dla płodu. Stosowanie preparatu powinno jednak być krótkotrwałe i ograniczać się do małej powierzchni ciała. Nie wiadomo czy miejscowo stosowane kortykosteroidy, w tym betametazonu dipropionian, wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Ogólnie działające kortykosteroidy przenikają do mleka matki. W okresie laktacji należy rozważyć czy zaprzestać karmienia piersią, czy stosowania produktu, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści z leczenia dla matki. Preparatu nie należy stosować na skórę piersi przed karmieniem piersią.

Miejscowe stosowanie betametazonu dipropionianu może spowodować zanikowe zmiany skóry, nieodwracalne rozstępy, suchość skóry, rozszerzenie drobnych tętniczek, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zmiany trądzikopodobne, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (pieczenie, obrzęk i zapalne pęcherzyki na skórze), zapalenie skóry wokół ust, swędzenie, odbarwienie skóry, hamowanie czynności gruczołów potowych (potówka) oraz wystąpienie wtórnych zakażeń. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu, charakterystyczne dla kortykosteroidów. Ogólne objawy niepożądane występują rzadko, przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu, stosowania na dużą powierzchnię skóry, pod okładem zamkniętym oraz stosowania u dzieci, i zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu. W przypadku stosowania produktu w formie kremu mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Podczas stosowania produktu przez dłuższy czas (powyżej 2 tyg.), stosowania na dużych powierzchniach skóry lub na uszkodzoną skórę, w razie stosowania okładów zamkniętych oraz w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnych do układu krążenia, może dojść do ich przedawkowania i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów. Objawy przedawkowania charakterystyczne dla kortykosteroidów to m.in.: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia i cukromocz. W przypadku przedawkowania należy zaprzestać stosowania produktu. Leczenie jest objawowe. Jeśli wystąpią objawy takie, jak: gorączka, bóle mięśniowe, bóle stawowe oraz ogólne osłabienie, należy rozważyć zastosowanie kortykosteroidu w postaci o działaniu ogólnym.

Preparat zawiera betametazon w postaci betametazonu dipropionianu. Betametazon jest syntetycznym fluorowanym kortykosteroidem o silnym działaniu, do stosowania miejscowego w dermatologii. Betametazonu dipropionian działa silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Dokładny mechanizm działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów jest nieznany. Działanie obkurczające naczynia krwionośne zmniejsza przenikanie kortykosteroidu do surowicy.

1 g kremu lub maści zawiera 0,5 mg betametazonu, w postaci betametazonu dipropionianu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.