Bellix - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Bellix jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki. Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Wnioski: Bellix to skuteczny lek przeciwalergiczny o szerokim spektrum działania, odpowiedni dla pacjentów od 12 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Bellix

Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub 2 godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego. Zaleca się przyjmowanie dawki dobowej jednorazowo. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.

Wnioski: Dawkowanie Bellix jest proste i wygodne dla pacjenta - jedna tabletka raz dziennie, z zachowaniem odstępu od posiłków.

Czas trwania leczenia

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek:

• Sezonowe: leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu
• Całoroczne: zaleca się leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny

Pokrzywka: Czas leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.

Wnioski: Długość terapii Bellix powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia alergicznego.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów. Brak badań klinicznych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ze względu na fakt, że bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, nie przewiduje się zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej powyżej marginesu bezpieczeństwa.

Wnioski: Bellix charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób starszych.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg: Zaleca się stosowanie bilastyny 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyny 2,5 mg/mL w postaci roztworu doustnego.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg: Nie należy podawać bilastyny w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny w tej grupie pacjentów.

Wnioski: Stosowanie Bellix u dzieci poniżej 12 roku życia wymaga szczególnej ostrożności i dostosowania postaci leku. U najmłodszych pacjentów lek nie powinien być stosowany.

Skład

Jedna tabletka leku Bellix zawiera 20 mg substancji czynnej - bilastyny.

Wnioski: Bellix to lek zawierający jedną substancję czynną w optymalnej dawce terapeutycznej, co ułatwia kontrolę leczenia i minimalizuje ryzyko interakcji.