Bellix - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Bellix jest wskazany do objawowego leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego, jak i całorocznego) oraz pokrzywki. Lek przeznaczony jest do stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Wnioski: Bellix wykazuje skuteczność w leczeniu objawowym alergii górnych dróg oddechowych oraz pokrzywki u pacjentów od 12 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Dawkowanie leku Bellix w zależności od grupy pacjentów

Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub 2 godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego. Zaleca się przyjmowanie dawki dobowej jednorazowo. Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.

Wnioski: Dawkowanie leku Bellix jest proste i wygodne dla pacjenta - jedna tabletka raz na dobę, bez konieczności modyfikacji dawki u osób starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Czas trwania leczenia

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek:

• Sezonowe: leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu
• Całoroczne: można zaproponować leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny

Pokrzywka: Czas leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.

Wnioski: Czas trwania terapii lekiem Bellix powinien być dostosowany indywidualnie do pacjenta i charakteru schorzenia alergicznego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg: zalecana jest bilastyna 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/mL w postaci roztworu doustnego
• Dzieci w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg: nie należy stosować bilastyny ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Wnioski: U dzieci poniżej 12 roku życia należy stosować inne postacie leku zawierające bilastynę, dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Brak badań klinicznych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jednakże, ze względu na fakt, że bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, nie przewiduje się, aby zaburzenia czynności wątroby zwiększały ekspozycję ogólnoustrojową powyżej marginesu bezpieczeństwa u osób dorosłych.

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny w tej grupie pacjentów.

Wnioski: Bellix można stosować u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez modyfikacji dawki, natomiast brak danych dotyczących stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Skład

Jedna tabletka leku Bellix zawiera 20 mg bilastyny jako substancję czynną.

Wnioski: Bellix to lek przeciwhistaminowy nowej generacji, zawierający bilastynę w dawce 20 mg, co zapewnia skuteczne działanie przeciwalergiczne przy jednorazowym podaniu dobowym.