Balsolan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Balsolan® jest lekiem tradycyjnie stosowanym w następujących przypadkach:

• Oparzenia
• Odmrożenia
• Odleżyny
• Owrzodzenia powodowane żylakami

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, antyseptyczne oraz stymulujące gojenie ran, co czyni go skutecznym w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób aplikacji: Nałożyć cienką warstwę maści na chorobowo zmienione miejsca na skórze i delikatnie rozsmarować.

Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Balsolan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (balsam peruwiański) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Skłonność do alergii, szczególnie w przypadku wcześniejszej nadwrażliwości na:
  • Kamforę
  • Organiczne kwasy aromatyczne i ich pochodne (np. kwas benzoesowy)
  • Produkty zawierające tego rodzaju związki (np. propolis)
• Otwarte rany
• Błony śluzowe
• Dzieci poniżej 6 roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z historią reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na składniki o podobnej strukturze chemicznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Sposób aplikacji: Maść należy stosować wyłącznie na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.

Stosowanie na dużej powierzchni: Należy zachować ostrożność w przypadku aplikacji maści na większą powierzchnię skóry ze względu na potencjalnie zwiększone wchłanianie substancji czynnej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Balsolan® z innymi produktami leczniczymi. W związku z tym, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych na tę samą powierzchnię skóry.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania leku Balsolan® podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. W związku z tym, zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed zastosowaniem leku w tych grupach pacjentek, należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Przy nadwrażliwości na balsam peruwiański lub inny składnik preparatu mogą wystąpić skórne odczyny alergiczne. Objawy te mogą obejmować:

• Zaczerwienienie skóry
• Świąd
• Wysypkę
• Obrzęk

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania leku Balsolan®. Jednakże, ze względu na miejscowy sposób aplikacji, ryzyko przedawkowania jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami.

Mechanizm działania

Balsolan® jest preparatem zawierającym jako substancję czynną balsam peruwiański. Balsam peruwiański jest patologiczną wydzieliną z drzewa woniawiec balsamowy (Myroxylon balsamum) odmiany pereire, powstającą pod wpływem kaleczenia kory pni i opalania miejsc zranionych.

Skład balsamu peruwiańskiego obejmuje:

• Mieszaninę estrów benzoesanu benzylu i benzoesanu cynamonylu, zwaną dawniej cynameiną (50-70%)
• Nerylidol
• Estry kwasu cynamonowego i benzoesowego (do 25%, nazywane żywicą perurezytanolową)
• Wolne kwasy: cynamonowy, benzoesowy, ferulowy
• Wanilinę
• Związki kumarynowe

Balsam peruwiański wykazuje następujące właściwości:

• Przeciwzapalne
• Antyseptyczne (przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze)
• Pobudzające zarninowanie ran

Dzięki tym właściwościom, Balsolan® skutecznie wspomaga proces gojenia się ran, zmniejsza stan zapalny i chroni przed infekcjami bakteryjnymi i grzybiczymi.

Skład

1 g maści Balsolan® zawiera:

• Substancja czynna: 100 mg balsamu peruwiańskiego
• Substancje pomocnicze: nie podano w charakterystyce produktu leczniczego

Wysoka zawartość balsamu peruwiańskiego (10%) zapewnia skuteczne działanie lecznicze przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.