Azulan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Azulan® jest preparatem o szerokim spektrum zastosowań, zarówno do użytku zewnętrznego, jak i wewnętrznego:

Zastosowanie zewnętrzne:

• Stany zapalne skóry
• Schorzenia zapalne błon śluzowych jamy ustnej i dziąseł
• Dolegliwości okolic odbytu
• Schorzenia narządów płciowych

Zastosowanie wewnętrzne:

• Skurcze spastyczne żołądka i jelit
• Schorzenia zapalne przewodu pokarmowego

Wszechstronność zastosowań Azulanu® czyni go cennym preparatem w codziennej praktyce klinicznej, szczególnie w leczeniu dolegliwości związanych ze stanami zapalnymi różnych tkanek i narządów.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Do odmierzania leku należy używać załączonej miarki.

Przy stosowaniu zewnętrznym, 10% roztwór wodny preparatu uzyskuje się poprzez rozcieńczenie 10 ml Azulanu® w około 125 ml przegotowanej i ostudzonej wody (do połowy szklanki). Przy podaniu wewnętrznym, zaleca się przyjmowanie preparatu z niewielką ilością płynu, najlepiej przegotowanej i ostudzonej wody.

Przeciwwskazania

Jedynym znanym przeciwwskazaniem do stosowania Azulanu® jest nadwrażliwość na rośliny z rodziny Compositae (astrowate). Pacjenci z alergią na te rośliny powinni unikać stosowania preparatu.

Przed zastosowaniem Azulanu® należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem uczuleń na rośliny z rodziny astrowatych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość alkoholu: Każda dawka jednorazowa preparatu (5 ml) zawiera około 2,5 g etanolu. Ta informacja jest szczególnie istotna w kontekście następujących sytuacji:

• Nie należy podawać preparatu dzieciom do lat 6
• Znaczne przedawkowanie może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługiwania maszyn
• Preparat może wpływać na sprawność psychoruchową

Uwaga dla lekarzy: Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu Azulanu® pacjentom z historią uzależnienia od alkoholu, chorobami wątroby lub padaczką.

Przy przepisywaniu Azulanu® należy wziąć pod uwagę zawartość alkoholu w preparacie i dostosować zalecenia do indywidualnej sytuacji pacjenta, szczególnie w przypadku osób z grup ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Obecnie nie są znane interakcje Azulanu® z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość alkoholu w preparacie, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie lub działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania Azulanu® podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. W związku z tym, zgodnie z ogólnymi zasadami farmakoterapii, zaleca się unikanie stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Decyzja o zastosowaniu Azulanu® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Głównym działaniem niepożądanym związanym z częstym stosowaniem Azulanu® jest możliwość wystąpienia podrażnień i suchości skóry. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności monitorowania stanu skóry podczas terapii i zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Azulanu® może prowadzić do szkodliwych efektów, szczególnie u pacjentów z następującymi schorzeniami lub stanami:

• Uszkodzenie wątroby
• Alkoholizm
• Padaczka
• Uszkodzenia mózgu
• Choroby psychiczne

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Kluczowe jest edukowanie pacjentów o konieczności ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania oraz potencjalnych konsekwencjach przedawkowania, szczególnie w przypadku osób z grupy podwyższonego ryzyka.

Mechanizm działania

Azulan® wykazuje złożony mechanizm działania, obejmujący następujące efekty:

1. Działanie przeciwzapalne na skórę i błony śluzowe:
   • Hamowanie wyzwalania endogennej histaminy
   • Pobudzanie czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego
   • Zwiększanie fagocytarnej aktywności leukocytów
2. Działanie przeciwbakteryjne:
   • Hamowanie wzrostu bakterii Gram-dodatnich
   • Hamowanie wzrostu drożdżaków (Candida albicans)
3. Działanie regeneracyjne: Przyspieszenie regeneracji uszkodzonych komórek skóry
4. Działanie po podaniu doustnym:
   • Efekt spazmolityczny
   • Działanie wiatropędne

Wielokierunkowy mechanizm działania Azulanu® czyni go skutecznym preparatem w leczeniu różnorodnych schorzeń, zarówno przy aplikacji miejscowej, jak i podaniu doustnym.

Skład

Azulan® jest wyciągiem etanolowym z kwiatu rumianku. Rumianek (Matricaria chamomilla) jest rośliną z rodziny astrowatych, znaną ze swoich właściwości leczniczych od wieków. Zawiera szereg związków biologicznie czynnych, w tym flawonoidy, terpeny i związki fenolowe, które odpowiadają za jego działanie terapeutyczne.

Naturalny skład Azulanu® oparty na wyciągu z rumianku może być atrakcyjny dla pacjentów preferujących fitoterapię, jednak należy pamiętać, że preparat zawiera alkohol, co może mieć znaczenie w niektórych przypadkach klinicznych.