Azelastin POS - Szczegółowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Azelastin POS jest wskazany w leczeniu objawowym sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Lek ma ograniczone wskazania wiekowe i jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia alergii sezonowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka dobowa odpowiada 0,56 mg azelastyny chlorowodorku.

Czas trwania leczenia: Produkt można stosować do momentu ustąpienia dolegliwości, jednak nie dłużej niż przez 6 miesięcy bez przerwy.

Sposób podawania:

• Zdjąć nakładkę ochronną
• Nacisnąć pompkę do momentu rozpylenia aerozolu (1-2 razy)
• Wprowadzić końcówkę do otworu nosowego
• Nacisnąć pompkę raz, jednocześnie lekko wdychając powietrze
• Powtórzyć dla drugiego otworu nosowego
• Podczas aplikacji trzymać głowę prosto, nie odchylać
• Po użyciu wytrzeć końcówkę i założyć nakładkę ochronną

Precyzyjne dawkowanie i technika aplikacji są kluczowe dla skuteczności leku i minimalizacji działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (azelastynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przed przepisaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Azelastin POS nie jest odpowiedni do leczenia przeziębienia ani grypy. U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy takie jak:

• Uczucie zmęczenia
• Znużenie
• Wyczerpanie
• Zawroty głowy
• Osłabienie

Objawy te mogą być wywołane zarówno przez lek, jak i samą chorobę. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Spożywanie alkoholu i stosowanie innych leków może nasilać te działania.

Pacjenci powinni być poinformowani o potencjalnym wpływie leku na sprawność psychofizyczną, szczególnie w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji w przypadku miejscowego stosowania azelastyny chlorowodorku.

Mimo braku znanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania azelastyny u kobiet w ciąży. Mimo braku dowodów na działanie teratogenne, nawet przy dawkach większych niż terapeutyczne, stosowanie leku nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Ze względu na brak danych, nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży i karmiącym piersią, rozważając stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia układu nerwowego:

• Często - zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak w ustach), mogące prowadzić do nudności
• Bardzo rzadko - zawroty głowy

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• Niezbyt często - uczucie dyskomfortu w obrębie nosa (pieczenie, świąd), kichanie, krwawienie z nosa

Zaburzenia żołądka i jelit: Rzadko - nudności

Zaburzenia ogólne: Bardzo rzadko - uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub osłabienie

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko - wysypka, świąd, pokrzywka

Profil działań niepożądanych jest stosunkowo łagodny, jednak pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania lekarzowi.

Przedawkowanie

Brak doświadczenia dotyczącego zastosowania toksycznych dawek azelastyny chlorowodorku u ludzi.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować pacjenta.

Mechanizm działania

Azelastyna jest silnym związkiem przeciwalergicznym o długotrwałym działaniu (T0,5 ≈ 20 h) i selektywnych właściwościach antagonistycznych wobec receptorów H1. Badania in vivo na świnkach morskich wykazały, że azelastyna w dawkach terapeutycznych hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez leukotrieny i PAF (czynnik aktywujący płytki).

Właściwości przeciwzapalne azelastyny w drogach oddechowych, wykazane w doświadczeniach na zwierzętach, mogą być przypisane tym mechanizmom działania. Jednakże znaczenie tych odkryć dla leczenia ludzi nie jest w pełni wyjaśnione.

Azelastyna wykazuje złożony mechanizm działania przeciwalergicznego i przeciwzapalnego, co może tłumaczyć jej skuteczność w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Skład

1 ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku.