Azelamed - Aerozol do nosa w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

Wskazania do stosowania

Azelamed jest wskazany w leczeniu objawowym sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, potocznie zwanego katarem siennym. Lek przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6. roku życia.

Azelastyna, substancja czynna preparatu Azelamed, wykazuje działanie przeciwhistaminowe oraz przeciwzapalne, co czyni ją skuteczną w łagodzeniu objawów alergicznego nieżytu nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Azelamed

Całkowita dobowa dawka azelastyny chlorowodorku wynosi 0,56 mg. Czas stosowania leku zależy od rodzaju, nasilenia i przebiegu objawów. Azelamed jest odpowiedni do długotrwałego leczenia.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek. Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących dawkowania i farmakokinetyki, produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Instrukcja stosowania:

• Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę kilkakrotnie (3 razy)
• Jeżeli produkt nie był używany przez 3 lub więcej tygodni, przed użyciem należy nacisnąć pompkę 1 raz
• Roztwór należy rozpylać do każdego otworu nosowego, trzymając głowę w pozycji pionowej
• Po użyciu aplikator powinien zostać wytarty czystą chusteczką

Prawidłowa technika aplikacji jest kluczowa dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego i zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Azelamed jest nadwrażliwość na substancję czynną (azelastynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Azelamed należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Przechylenie głowy do tyłu podczas aplikacji może prowadzić do zwiększonego wchłaniania leku, co może skutkować sennością i gorzkim smakiem w jamie ustnej
• W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy takie jak: zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie
• Wymienione objawy mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Spożycie alkoholu oraz stosowanie innych leków wpływających na czujność może nasilać te niekorzystne efekty

Lekarze powinni poinformować pacjentów o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn podczas stosowania preparatu Azelamed, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji preparatu Azelamed z innymi lekami. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność w następujących sytuacjach:

• Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas stosowania leków przeciwhistaminowych może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego
• Stosowanie preparatu Azelamed jednocześnie z innymi lekami przeciwhistaminowymi i/lub produktami leczniczymi o działaniu na OUN wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka

Lekarze powinni dokładnie przeanalizować farmakoterapię pacjenta przed włączeniem preparatu Azelamed, aby zminimalizować ryzyko potencjalnych interakcji lekowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie preparatu Azelamed w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności:

• Nie należy stosować produktu w I trymestrze ciąży
• Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie azelastyny do mleka kobiecego w niewielkich ilościach

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży (po I trymestrze) powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Azelamed mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej (zazwyczaj spowodowane niewłaściwą pozycją podczas podania aerozolu)
• Niezbyt często: podrażnienie zmienionej zapalnie błony śluzowej nosa (pieczenie, mrowienie), kichanie, krwawienie z nosa
• Rzadko: nudności
• Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, zawroty głowy, senność, wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zmęczenie, zawroty głowy lub osłabienie

Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem występowania działań niepożądanych i w razie potrzeby dostosować terapię lub rozważyć alternatywne metody leczenia.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania przy podaniu donosowym jest niewielkie. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego dużej ilości preparatu mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak:

• Senność
• Dezorientacja
• Śpiączka
• Tachykardia
• Niedociśnienie tętnicze

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Nie jest znana specyficzna odtrutka. W zależności od połkniętej ilości, zaleca się płukanie żołądka.

Mechanizm działania

Azelastyny chlorowodorek, substancja czynna preparatu Azelamed, wykazuje złożony mechanizm działania:

• Jest antagonistą receptorów H1
• Działa jako lek przeciwalergiczny o stosunkowo długim okresie półtrwania (około 20 godzin)
• Hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez leukotrieny i PAF (czynnik aktywujący płytki krwi)
• Wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie dróg oddechowych

Złożony mechanizm działania azelastyny przyczynia się do jej skuteczności w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Azelamed jest azelastyny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów nadwrażliwych na składniki leku.