Azelamed - Krople do oczu w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek

Wskazania do stosowania

Azelamed jest lekiem stosowanym w okulistyce, przeznaczonym do leczenia i profilaktyki objawów alergicznego zapalenia spojówek. Wskazania obejmują:

• Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek u dorosłych, młodzieży i dzieci od 4. roku życia (leczenie i profilaktyka)
• Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia (leczenie objawowe)

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów alergii oczu, zarówno w przypadku sezonowych, jak i całorocznych reakcji alergicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia spojówek lek można stosować profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.

Czas trwania terapii: Skuteczność i bezpieczeństwo leku potwierdzono w badaniach klinicznych trwających maksymalnie 6 tygodni. Zaleca się ograniczenie jednego cyklu leczenia do tego okresu.

Istotne jest poinformowanie pacjentów o konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku pogorszenia objawów lub braku poprawy po 48 godzinach stosowania leku. Ponadto, leczenie sezonowego alergicznego zapalenia spojówek nie powinno przekraczać 6 miesięcy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Azelamed jest nadwrażliwość na substancję czynną (azelastynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Azelamed nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu.
• Lek zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki przed aplikacją leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
• Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami rogówki.
• W przypadku wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
• Przemijające zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o konieczności powstrzymania się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

Stosowanie leku Azelamed wymaga szczególnej uwagi ze względu na możliwe działania niepożądane związane z substancją pomocniczą (chlorek benzalkoniowy) oraz potencjalny wpływ na ostrość widzenia. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leku i monitorowanie reakcji pacjenta na terapię.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorowodorku azelastyny w postaci kropli do oczu. Wyniki badań interakcji z zastosowaniem dużych dawek azelastyny podawanych doustnie nie mają znaczenia klinicznego dla preparatu okulistycznego, gdyż stężenie ogólnoustrojowe po podaniu w postaci kropli do oczu jest na poziomie pikogramów.

Brak doniesień o istotnych klinicznie interakcjach lekowych przy stosowaniu Azelamedu zgodnie z zaleceniami. Niemniej jednak, zawsze należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych do oczu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azelastyny w okresie ciąży u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały potencjalne działanie toksyczne na zarodek i płód po doustnym podaniu dużych dawek. Ze względów bezpieczeństwa:

• Nie należy stosować leku w I trymestrze ciąży.
• W II i III trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Karmienie piersią: Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu podczas karmienia piersią.

Decyzja o stosowaniu leku Azelamed u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Azelamed mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: łagodne, przemijające podrażnienie oczu
• Niezbyt często: gorzki smak w jamie ustnej
• Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd)

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Niemniej jednak, w przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania po miejscowym zastosowaniu leku do oczu. W przypadku nadmiernego miejscowego stosowania leku, należy przepłukać oczy wodą.

W razie przypadkowego spożycia dużej ilości leku, na podstawie badań na zwierzętach, można spodziewać się zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym:

• Senności
• Dezorientacji
• Śpiączki
• Tachykardii
• Niedociśnienia

W takich przypadkach należy zastosować leczenie objawowe. Nie jest znana specyficzna odtrutka.

Mechanizm działania

Azelastyna, substancja czynna leku Azelamed, jest silnym i długo działającym antagonistą receptora histaminowego H1. Wykazuje złożony mechanizm działania:

• Działanie przeciwhistaminowe: blokuje receptory H1, hamując efekty histaminy uwalnianej w reakcji alergicznej
• Działanie przeciwzapalne: hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów zapalnych, takich jak leukotrieny, PAF i serotonina
• Stabilizacja komórek tucznych: zapobiega degranulacji i uwalnianiu mediatorów zapalnych

Dzięki tym właściwościom, Azelamed skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia spojówek, zarówno w fazie wczesnej, jak i późnej reakcji alergicznej.

Właściwości farmakokinetyczne

Po miejscowym podaniu do oka, ogólnoustrojowe wchłanianie azelastyny jest minimalne. Stężenie leku w krwiobiegu po podaniu okulistycznym jest na poziomie pikogramów, co znacznie zmniejsza ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Długoterminowe badania EKG u pacjentów wykazały, że nawet wielokrotne doustne podanie dużych dawek azelastyny nie ma klinicznie istotnego wpływu na skorygowany odstęp QT (QTc). W badaniach obejmujących ponad 3700 pacjentów leczonych doustnie azelastyną, nie zaobserwowano komorowych zaburzeń rytmu serca ani torsade de pointes.

Skład leku

1 ml roztworu Azelamed zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów z wrażliwymi oczami lub używających soczewek kontaktowych.