Azel-Drop Alergia - Krople do oczu w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek

Wskazania do stosowania

Azel-Drop Alergia jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia
• Leczenie objawowe niesezonowego (całorocznego) alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia

Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów alergii oczu, takich jak świąd, zaczerwienienie czy łzawienie. Może być stosowany zarówno w leczeniu ostrych objawów, jak i profilaktycznie przed spodziewaną ekspozycją na alergeny.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia objawów. Maksymalny czas trwania jednego cyklu leczenia to 6 tygodni.

Preparat może być stosowany profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu potwierdzono w badaniach klinicznych trwających maksymalnie 6 tygodni.

Instrukcja podawania kropli do oczu:

• Odchylić głowę lekko do tyłu
• Zakroplić preparat do worka spojówkowego
• Unikać kontaktu końcówki butelki z okiem lub skórą

Prawidłowe dawkowanie i technika podawania kropli Azel-Drop Alergia są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Azel-Drop Alergia jest nadwrażliwość na substancję czynną (azelastynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Preparat nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu
• Zawiera chlorek benzalkoniowy (0,125 mg/ml), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie
• Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem
• Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki
• Ostrożność zalecana u pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów z zagrożoną rogówką
• Pacjenci leczeni długotrwale powinni być regularnie kontrolowani

Stosowanie preparatu Azel-Drop Alergia wymaga uwzględnienia potencjalnych interakcji z soczewkami kontaktowymi oraz monitorowania stanu powierzchni oka, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań, należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia przemijającego zaburzenia widzenia po zakropleniu leku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowej ostrości wzroku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji chlorowodorku azelastyny po podaniu do oka. Ze względu na bardzo niskie stężenie ogólnoustrojowe (poziom pikogramów) po podaniu w postaci kropli do oczu, ryzyko klinicznie istotnych interakcji jest minimalne.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych z badań klinicznych. Badania na zwierzętach przy dużych dawkach doustnych wykazały działania niepożądane na płód. Mimo niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego przy podaniu miejscowym, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania w ciąży.

Karmienie piersią: Azelastyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania preparatu podczas laktacji.

Decyzja o stosowaniu Azel-Drop Alergia u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje alergiczne (wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): gorzki smak w ustach
• Zaburzenia oka (często): łagodne, przemijające podrażnienie oczu

Profil bezpieczeństwa Azel-Drop Alergia jest korzystny, z niewielką liczbą raportowanych działań niepożądanych, które są zazwyczaj łagodne i przemijające.

Przedawkowanie

Nie są znane specyficzne reakcje przedawkowania przy podaniu do oczu. W przypadku podania toksycznych dawek ogólnoustrojowo, mogą wystąpić zaburzenia centralnego układu nerwowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe, nie jest znana specyficzna odtrutka.

Mechanizm działania

Azelastyna, będąca pochodną ftalazynonu, jest specyficznym, silnym i długo działającym antagonistą receptora H1. Wykazuje właściwości przeciwalergiczne oraz przeciwzapalne po podaniu miejscowym do oka. Badania in vivo i in vitro wykazały, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych (np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny) uczestniczących we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej.

Skład preparatu

Substancja czynna: 1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku. Jedna kropla zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodorku.