Axura®
Memantine hydrochloride
Polmatine - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Polmatine jest wskazany w leczeniu pacjentów w średnio zaawansowanym i zaawansowanym stadium choroby Alzheimera. Lek zawiera chlorowodorek memantyny jako substancję czynną.
Dawkowanie i sposób podawania
Rozpoczęcie leczenia Polmatine możliwe jest wyłącznie pod warunkiem zapewnienia stałego nadzoru nad przyjmowaniem leku przez pacjenta. Rozpoznanie choroby Alzheimera powinno być postawione zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
Kluczowe jest regularne monitorowanie tolerancji leku i dostosowywanie dawkowania, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach terapii. Następnie należy regularnie oceniać skuteczność terapeutyczną i tolerancję leczenia memantyną.
Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje lek. Przerwanie terapii należy rozważyć w przypadku braku efektów leczniczych lub złej tolerancji.
Schemat dawkowania dla tabletek powlekanych 10 mg:
| Tydzień | Dawka dobowa | Sposób podania |
|---|---|---|
| 1. tydzień (dni 1-7) | 5 mg | 1/2 tabletki 10 mg |
| 2. tydzień (dni 8-14) | 10 mg | 1 tabletka 10 mg |
| 3. tydzień (dni 15-21) | 15 mg | 1 1/2 tabletki 10 mg |
| Od 4. tygodnia | 20 mg | 2 tabletki 10 mg |
Dawka podtrzymująca: 20 mg na dobę
Schemat dawkowania dla roztworu doustnego:
| Tydzień | Dawka dobowa | Sposób podania |
|---|---|---|
| 1. tydzień (dni 1-7) | 5 mg | 0,5 ml roztworu (1 naciśnięcie pompki) |
| 2. tydzień (dni 8-14) | 10 mg | 1 ml roztworu (2 naciśnięcia pompki) |
| 3. tydzień (dni 15-21) | 15 mg | 1,5 ml roztworu (3 naciśnięcia pompki) |
| Od 4. tygodnia | 20 mg | 2 ml roztworu (4 naciśnięcia pompki) |
Dawka podtrzymująca: 20 mg (2 ml roztworu) na dobę
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg, niezależnie od postaci leku.
Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów:
- Osoby w podeszłym wieku (>65 lat): Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg/dobę, zgodnie z powyższym schematem.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- Łagodne zaburzenia (ClCr 50-80 ml/min): bez modyfikacji dawki
- Umiarkowane zaburzenia (ClCr 30-49 ml/min): dawka dobowa 10 mg, z możliwością zwiększenia do 20 mg po 7 dniach dobrej tolerancji
- Ciężkie zaburzenia (ClCr 5-29 ml/min): dawka dobowa 10 mg
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (Child-Pugh A i B): bez modyfikacji dawki
- Ciężkie zaburzenia: nie zaleca się stosowania
U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Polmatine jest nadwrażliwość na chlorowodorek memantyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Polmatine u pacjentów z:
- Niewydolnością nerek
- Czynnikami mogącymi prowadzić do wzrostu pH moczu
- Padaczką lub drgawkami w wywiadzie
- Świeżym zawałem mięśnia sercowego
- Niewyrównaną niewydolnością krążenia (NYHA III-IV)
- Nadciśnieniem tętniczym
Nie zaleca się stosowania memantyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >9 ml/min/1,73 m2).
Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z:
- Amantadyną
- Ketaminą
- Dekstrometorfanem
- Fenytoiną
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Lewodopą
- Agonistami receptorów dopaminergicznych
- Lekami antycholinergicznymi
- Cymetydyną, ranitydyną, prokainamidem, chinidyną, chininą, nikotyną, hydrochlorotiazydem (możliwe nasilenie działania)
- Barbituranami i neuroleptykami (możliwe osłabienie działania)
- Lekami zwiotczającymi, dantrolenem, baklofenem (możliwa modyfikacja działania)
Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią Polmatine należy stosować wyłącznie w razie bezwzględnej konieczności. Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane:
- Halucynacje
- Dezorientacja
- Bóle i zawroty głowy
- Zmęczenie
Niezbyt często występujące działania niepożądane:
- Niepokój
- Zwiększone napięcie mięśni
- Wymioty
- Zapalenie pęcherza moczowego
- Zwiększone libido
Mechanizm działania
Memantyna jest zależnym od potencjału, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA o umiarkowanym powinowactwie. Wykazuje działanie modulujące na procesy neurotransmisji glutaminergicznej, co prowadzi do złagodzenia objawów otępienia oraz ochrony neuronów przed toksycznym działaniem przedłużonego, zwiększonego napływu jonów wapnia do komórki.
Właściwości farmakokinetyczne
- Biodostępność: około 100%
- Tmax: 3-8 godzin po przyjęciu
- T0,5: 60-100 godzin
- Wiązanie z białkami osocza: około 45%
- Wydalanie: około 99% z moczem
Skład
1 tabletka powlekana lub 1 g roztworu doustnego zawiera 10 mg chlorowodorku memantyny.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa Polmatine wynosi 20 mg, niezależnie od postaci leku.
- Konieczne jest regularne monitorowanie tolerancji i skuteczności leczenia, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach terapii.
Polmatine, jako lek zawierający memantynę, stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu choroby Alzheimera o średnim i ciężkim nasileniu. Jego skuteczność w łagodzeniu objawów otępienia, w połączeniu z dobrym profilem bezpieczeństwa, czyni go cennym narzędziem w rękach lekarzy zajmujących się pacjentami z tą postępującą chorobą neurodegeneracyjną.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Papierosy