Avonex - interferon β-1a w leczeniu stwardnienia rozsianego

Wskazania do stosowania

Avonex (interferon β-1a) jest wskazany w leczeniu pacjentów z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR). Lek ten wykazuje skuteczność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z rozpoznanym SR, u których w ciągu ostatnich 3 lat wystąpiły co najmniej 2 zaostrzenia choroby, bez oznak progresji między nawrotami. Avonex spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
• U pacjentów po pojedynczym epizodzie demielinizacji z aktywnym procesem zapalnym, jeśli ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego SR jest wysokie. Dotyczy to przypadków o nasileniu kwalifikującym do leczenia kortykosteroidami dożylnymi, po wykluczeniu alternatywnych rozpoznań.

Należy odstawić Avonex u pacjentów, u których rozwinie się postępująca postać SR.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u dorosłych w leczeniu nawracającego SR. Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 µg) raz w tygodniu.

W celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia objawów grypopodobnych, leczenie można rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki. Przy użyciu ampułkostrzykawki, terapię rozpoczyna się od 1/4 pełnej dawki, zwiększając ją co tydzień do osiągnięcia pełnej dawki (30 µg/tydzień) w 4. tygodniu. Alternatywnie można rozpocząć od około 1/2 pełnej dawki raz w tygodniu przed zwiększeniem do pełnej dawki.

Po okresie dostosowywania dawki należy utrzymywać dawkę 30 µg podawaną raz w tygodniu, aby uzyskać odpowiednią skuteczność. Zestaw do dostosowywania dawki umożliwia zwiększanie o 1/4 lub 1/2 pełnej dawki.

Zaleca się podawanie leku przeciwbólowego o działaniu przeciwgorączkowym przed wstrzyknięciem oraz przez 24 godziny po każdym wstrzyknięciu, aby złagodzić objawy grypopodobne. Objawy te zwykle występują przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.

Sposób podawania

Avonex podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień. U pacjentów, u których jest to wskazane, lekarze mogą zalecić stosowanie igły o długości 25 mm i rozmiarze 25 G.

Czas trwania leczenia nie został jednoznacznie ustalony. Zaleca się kliniczną ocenę stanu pacjenta po 2 latach terapii. Decyzję o kontynuacji leczenia podejmuje lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Leczenie należy przerwać, jeśli u pacjenta rozwinie się postępująca postać SR.

Przeciwwskazania

Stosowanie Avonexu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Rozpoczęcie leczenia u kobiet w ciąży
• Nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualna ciężka depresja i/lub myśli samobójcze

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Avonexu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi w wywiadzie lub obecnie, zwłaszcza z myślami samobójczymi
• U pacjentów z napadami drgawkowymi w przeszłości lub stosujących leki przeciwpadaczkowe
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
• U pacjentów z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia:

• Mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) - w razie podejrzenia konieczne jest natychmiastowe leczenie i rozważenie odstawienia Avonexu
• Zespołu nerczycowego - zaleca się okresowe monitorowanie funkcji nerek
• Uszkodzenia wątroby - należy obserwować objawy i zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hepatotoksycznych
• Zaburzeń czynności serca - pacjentów z chorobami serca należy ściśle monitorować
• Nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych - zaleca się regularne wykonywanie badań krwi

U pacjentów mogą powstać przeciwciała neutralizujące, co może wpływać na skuteczność leczenia. Częstość ich wytwarzania osiąga stały poziom po 12 miesiącach terapii.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji Avonexu z innymi lekami. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Leków metabolizowanych przez cytochrom P-450, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe i przeciwdepresyjne)
• Kortykosteroidów lub ACTH - można je stosować w czasie nawrotów SR

Interferony mogą wpływać na aktywność enzymów wątrobowych zależnych od cytochromu P-450, co może mieć znaczenie dla metabolizmu innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Rozpoczynanie leczenia Avonexem u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku zajścia w ciążę należy rozważyć przerwanie leczenia, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla płodu i korzyści dla matki.

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Avonexu to:

• Objawy grypopodobne (bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy, nudności)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Zaburzenia neurologiczne (spastyczność, niedoczulica)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności)
• Zaburzenia skórne (wysypka, nadmierne pocenie się)
• Bóle mięśniowo-szkieletowe

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, depresja, zaburzenia krwi czy reakcje nadwrażliwości. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania Avonexu. W razie przedawkowania pacjenta należy hospitalizować w celu obserwacji i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.

Avonex jest skutecznym lekiem w terapii nawracającej postaci stwardnienia rozsianego, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii i regularna ocena jej efektywności.