Wyszukaj produkt

Avedol

Carvedilol

tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,19
30% (1)
8,14
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Avedol
tabl. powl.
6,25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,22
30% (1)
6,02
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Avedol
tabl. powl.
12,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,48
30% (1)
7,57
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Avedol - informacje dla lekarza

Wskazania

Avedol jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego
  • Przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej
  • Jako leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej stabilnej niewydolności serca

Karwedylol, substancja czynna leku Avedol, jest nieselektywnym β-adrenolitykiem o właściwościach rozszerzających naczynia. Zmniejsza opór obwodowy naczyń poprzez selektywną blokadę receptorów α1 oraz hamuje układ renina-angiotensyna poprzez nieselektywne blokowanie receptorów β-adrenergicznych.

Dawkowanie

Nadciśnienie tętnicze samoistne:
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 12,5 mg raz/dobę przez 2 dni
Następnie: 25 mg raz/dobę
Maksymalna dawka dobowa: 50 mg
Pacjenci w podeszłym wieku Dawka początkowa: 12,5 mg raz/dobę

Dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach 2-tygodniowych lub rzadziej. Maksymalna jednorazowa dawka wynosi 25 mg.

Przewlekła, stabilna dławica piersiowa:
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Dawka początkowa: 12,5 mg 2x/dobę przez 2 dni
Następnie: 25 mg 2x/dobę
Maksymalna dawka dobowa: 100 mg w dawkach podzielonych
Pacjenci w podeszłym wieku Dawka początkowa: 12,5 mg 2x/dobę przez 2 dni
Następnie: 25 mg 2x/dobę (maksymalna dawka dobowa)

Dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach 2-tygodniowych lub rzadziej.

Niewydolność serca:
Dawkowanie Uwagi
Dawka początkowa: 3,125 mg 2x/dobę przez 2 tygodnie
Następnie stopniowe zwiększanie:
- 6,25 mg 2x/dobę
- 12,5 mg 2x/dobę
- 25 mg 2x/dobę
- Zwiększać do największej tolerowanej dawki
- Maksymalna dawka:
• 25 mg 2x/dobę dla pacjentów <85 kg
• 50 mg 2x/dobę dla pacjentów >85 kg
- Ostrożne zwiększanie dawki pod ścisłą kontrolą lekarską

Przed rozpoczęciem leczenia karwedylolem pacjent powinien być w stabilnym stanie klinicznym, a terapia podstawowa ustalona od co najmniej 4 tygodni. Wymagana jest zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory, częstość serca >50/min i skurczowe ciśnienie krwi >85 mmHg.

Warto zapamiętać
  • Karwedylol może maskować objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą
  • Należy zachować ostrożność stosując karwedylol u pacjentów z POChP i skłonnością do skurczu oskrzeli

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania leku Avedol obejmują:

  • Nadwrażliwość na karwedylol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niestabilna i/lub niewyrównana niewydolność serca klasy IV wg NYHA
  • Obturacyjna choroba dróg oddechowych
  • Klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby
  • Astma oskrzelowa lub skurcz oskrzeli w wywiadzie
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora)
  • Ciężka bradykardia (<50 uderzeń/min)
  • Wstrząs kardiogenny
  • Ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie <85 mmHg)
  • Nieleczony guz chromochłonny

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami krążenia obwodowego oraz u osób w podeszłym wieku.

Interakcje

Karwedylol wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami. Najważniejsze z nich to:

  • Digoksyna - może zwiększać jej stężenie w osoczu
  • Ryfampicyna - zmniejsza stężenie karwedylolu
  • Cyklosporyna - karwedylol może zwiększać jej stężenie
  • Amiodaron - może zmniejszać klirens karwedylolu
  • Leki przeciwcukrzycowe - karwedylol może nasilać ich działanie hipoglikemizujące
  • Antagoniści wapnia (np. werapamil, diltiazem) - ryzyko zaburzeń przewodzenia
  • Klonidyna - może nasilać działanie hipotensyjne i bradykardię

Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu karwedylolu z lekami metabolizowanymi przez CYP2D6 i CYP2C9.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Avedol to:

  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Niewydolność serca
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Bradykardia
  • Osłabienie i zmęczenie
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka)
  • Hiperglikemia lub hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i występuje głównie na początku leczenia.

Wnioski

Avedol (karwedylol) jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej i niewydolności serca. Jego stosowanie wymaga jednak starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia i podczas zwiększania dawki. Należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje lekowe oraz zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą i chorobami układu oddechowego.


1) Udokumentowana niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV
Zastoinowa niewydolność serca w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.