Aurorix® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aurorix® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Zaburzenia depresyjne
• Ful>

  Lek wykazuje skuteczność w terapii depresji oraz łagodzeniu objawów fobii społecznej. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  Dawkowanie i sposób podawania

  Wskazanie	Dawkowanie	Czas leczenia
  Zaburzenia depresyjne	300-600 mg/dobę w 2-3 dawkach podzielonych	Minimum 4-6 tygodni
  Fobia społeczna	600 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych	Minimum 8-12 tygodni

  Tabela 1. Zalecane dawkowanie produktu Aurorix® w zależności od wskazania.

  W leczeniu zaburzeń depresyjnych zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 300 mg/dobę. W przypadku ciężkiej depresji dawkę można zwiększyć do 600 mg/dobę, ale nie wcześniej niż po tygodniu leczenia. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

  W terapii fobii społecznej zaleca się stosowanie 600 mg/dobę w dwóch dawkach podzielonych. Aby ocenić skuteczność leczenia, terapię należy prowadzić przez co najmniej 8-12 tygodni. W przypadku pozytywnej odpowiedzi na leczenie, należy rozważyć kontynuację terapii, gdyż fobia społeczna ma charakter przewlekły.

  U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawkowania. Nie należy stosować leku u dzieci ze względu na brak badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

  U pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub stosowania leków hamujących aktywność mikrosomalnej monooksygenazy (np. cymetydyny), dawkę należy zredukować o połowę lub do jednej trzeciej.

  Lek należy przyjmować po zakończeniu posiłku.

  Przeciwwskazania

  Stosowanie produktu Aurorix® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na moklobemid lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ostre stany splątania
  • Guz chromochłonny nadnerczy
  • Jednoczesne stosowanie z selegiliną, bupropionem, tryptanami, petydyną, tramadolem, dekstrometorfanem, linezolidem
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego
  • Stosowanie u dzieci (brak doświadczeń klinicznych)

  Należy dokładnie przestrzegać przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych i działań niepożądanych.

  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  Podczas stosowania produktu Aurorix® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z nadwrażliwością na tyraminę zaleca się unikanie pokarmów bogatych w tę substancję
  • Możliwe jest wystąpienie podwyższenia ciśnienia tętniczego
  • Należy unikać stosowania leków sympatykomimetycznych
  • U pacjentów z depresją z dominującym pobudzeniem lek należy stosować ostrożnie lub w skojarzeniu z lekami uspokajającymi
  • Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami zwiększającymi stężenie serotoniny
  • Ostrożność u pacjentów z padaczką
  • Możliwość wystąpienia epizodów manii u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
  • Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u pacjentów ze schizofrenią lub chorobami schizoafektywnymi
  • Ostrożność u pacjentów z tyreotoksykozą
  • Możliwość wystąpienia hiponatremii, szczególnie u osób starszych

  Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia i w przypadku zmiany dawkowania. Pacjenci (oraz ich opiekunowie) powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

  Warto zapamiętać

  • Aurorix® jest skuteczny w leczeniu zaburzeń depresyjnych i fobii społecznej
  • Lek należy przyjmować po posiłku, a dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie

  Interakcje z innymi produktami leczniczymi

  Aurorix® wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Przeciwwskazane jest łączenie z selegiliną, linezolidem, tryptanami, tramadolem, petydyną i dekstrometorfanem
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
  • Ostrożność przy stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez CYP2C19 (np. omeprazol, fluoksetyna)
  • Możliwe nasilenie działania leków sympatykomimetycznych
  • Interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i innymi lekami zwiększającymi stężenie serotoniny
  • Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z zielem dziurawca

  Przed rozpoczęciem leczenia Aurorixem® należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

  Wpływ na ciążę i laktację

  Bezpieczeństwo stosowania Auroxixu® w czasie ciąży nie zostało ustalone. Należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży. Moklobemid w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Przed podjęciem decyzji o kontynuowaniu karmienia piersią podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem.

  Działania niepożądane

  Najczęściej występujące działania niepożądane Auroxixu® to:

  • Zawroty głowy i bóle głowy
  • Suchość błony śluzowej jamy ustnej
  • Nudności
  • Zaburzenia snu
  • Pobudzenie

  Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia widzenia, niedociśnienie tętnicze, wysypka, obrzęk, świąd. W pojedynczych przypadkach odnotowano zespół serotoninowy przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami zwiększającymi poziom serotoniny.

  Przedawkowanie

  Przedawkowanie samego moklobemidu zwykle powoduje łagodne i przemijające objawy ze strony OUN i przewodu pokarmowego. Jednak przedawkowanie w połączeniu z innymi lekami (zwłaszcza działającymi na OUN) może stanowić zagrożenie dla życia. W takich przypadkach konieczna jest hospitalizacja i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.

  Mechanizm działania

  Aurorix® (moklobemid) jest odwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy typu A (MAO-A). Hamuje rozkład neuroprzekaźników takich jak noradrenalina, dopamina i serotonina, zwiększając ich stężenie w przestrzeni synaptycznej. Dzięki temu mechanizmowi lek wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe.

  Skład

  Substancją czynną leku jest moklobemid. Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg lub 300 mg moklobemidu.

  Aurorix® jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń depresyjnych i fobii społecznej. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych i interakcji z innymi lekami. Właściwe stosowanie leku może przynieść znaczącą poprawę stanu zdrowia pacjentów cierpiących na depresję lub fobię społeczną.

  
  
  1) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
  2) Pacjenci 65+
  Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.