Wyszukaj produkt

AuroMirta ORO

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,53
AuroMirta ORO
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,53
AuroMirta ORO
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,61

AuroMirta ORO - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli: Skuteczna dobowa dawka wynosi zwykle 15-45 mg. Dawka początkowa to 15 mg lub 30 mg. Mirtazapina zaczyna wywierać działanie po 1-2 tygodniach leczenia. Leczenie odpowiednią dawką powinno dać pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. Przy niewystarczającej odpowiedzi dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej. Jeśli brak odpowiedzi w ciągu kolejnych 2-4 tygodni, leczenie należy przerwać.

Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że są wolni od objawów. Zaleca się stopniowe przerywanie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć objawów odstawienia.

Osoby w podeszłym wieku: Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych. U pacjentów w podeszłym wieku należy zwiększać dawkę pod ścisłym nadzorem, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź.

Zaburzenia czynności nerek: Klirens mirtazapiny może być zmniejszony u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (ClCr <40 ml/min). Należy to wziąć pod uwagę przepisując lek tej grupie pacjentów.

Zaburzenia czynności wątroby: Klirens mirtazapiny może być zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy wziąć to pod uwagę przepisując lek tej grupie pacjentów, szczególnie z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wykazanej skuteczności w krótkoterminowych badaniach klinicznych oraz ze względów bezpieczeństwa.

Dawkowanie mirtazapiny
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 15-45 mg/dobę
Osoby starsze Jak u dorosłych, zwiększać ostrożnie
Zaburzenia nerek Może być konieczna redukcja dawki
Zaburzenia wątroby Może być konieczna redukcja dawki
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, monitorując skuteczność i tolerancję leczenia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania mirtazapiny obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania mirtazapiny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z myślami i zachowaniami samobójczymi
  • Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Z chorobami serca
  • Z padaczką
  • Z cukrzycą
  • Z jaskrą lub zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
  • W podeszłym wieku

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego, wydłużenia odstępu QT, hiponatremii oraz ciężkich reakcji skórnych.

Produkt zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mirtazapiny nie należy stosować jednocześnie z:

  • Inhibitorami MAO
  • Innymi lekami serotoninergicznymi (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi
  • Alkoholem
  • Warfaryną
  • Induktorami lub inhibitorami enzymów CYP3A4

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie mirtazapiny w ciąży możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub leczenia mirtazapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (>5% pacjentów) to:

  • Senność
  • Sedacja
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Wzrost apetytu
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje skórne zagrażające życiu.

Właściwości farmakologiczne

Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą receptorów α2-adrenergicznych, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Działanie przeciwdepresyjne wynika z blokowania różnych podtypów receptorów serotoninowych.

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina jest skuteczna w leczeniu epizodów dużej depresji u dorosłych
  • Lek może powodować senność i przyrost masy ciała jako częste działania niepożądane

Mirtazapina jest cennym lekiem przeciwdepresyjnym o unikalnym mechanizmie działania. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie na początku terapii, ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje. Właściwe dawkowanie i stopniowe odstawianie leku pozwala uzyskać optymalny efekt terapeutyczny przy minimalizacji ryzyka.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.