Wyszukaj produkt

AuroMirta ORO

Mirtazapine

tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
30 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,53
AuroMirta ORO
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
45 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,53
AuroMirta ORO
tabl. uleg. rozp. w j. ustnej
15 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,61

AuroMirta ORO - informacje dla lekarza

Wskazania

Mirtazapina jest wskazana do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli - Skuteczna dawka dobowa: 15-45 mg
- Dawka początkowa: 15 mg lub 30 mg
- Działanie po 1-2 tygodniach leczenia
- Pozytywna odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni
- Przy braku odpowiedzi można zwiększyć do dawki maksymalnej
- Brak odpowiedzi po kolejnych 2-4 tygodniach - przerwać leczenie
Osoby w podeszłym wieku - Dawka jak u dorosłych
- Zwiększać dawkę pod ścisłym nadzorem
Zaburzenia czynności nerek - Klirens mirtazapiny może być zmniejszony
- Uwzględnić przy przepisywaniu leku
Zaburzenia czynności wątroby - Klirens mirtazapiny może być zmniejszony
- Uwzględnić przy przepisywaniu leku, szczególnie w ciężkich zaburzeniach
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat Nie stosować

Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6 miesięcy. Zaleca się stopniowe przerywanie leczenia mirtazapiną.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania ze względu na brak skuteczności i bezpieczeństwa w badaniach klinicznych oraz zwiększone ryzyko zachowań samobójczych.

Ryzyko samobójstwa: Ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki. Należy podawać ograniczoną ilość tabletek.

Depresja szpiku kostnego: Zgłaszano przypadki agranulocytozy. Monitorować objawy takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej.

Żółtaczka: Przerwać leczenie w przypadku wystąpienia.

Padaczka i organiczny zespół mózgowy: Ostrożne stosowanie. Przerwać leczenie w przypadku wystąpienia napadów.

Choroby serca: Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia, dławicą piersiową, niedawnym zawałem.

Hipotensja: Monitorować ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia.

Cukrzyca: Leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na kontrolę glikemii. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny/leków przeciwcukrzycowych.

Zespół serotoninowy: Zachować ostrożność przy stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi. Monitorować objawy zespołu serotoninowego.

Hiponatremia: Ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka.

Wydłużenie odstępu QT: Ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka lub przyjmujących leki wydłużające QT.

Reakcje skórne: Przerwać leczenie w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona).

Warto zapamiętać
  • Mirtazapina wykazuje działanie już po 1-2 tygodniach leczenia
  • Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem ryzyka samobójstwa, szczególnie na początku terapii

Interakcje

Przeciwwskazane: Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO.

Ostrożność:

  • Leki serotoninergiczne (ryzyko zespołu serotoninowego)
  • Benzodiazepiny i inne leki uspokajające (nasilenie działania sedatywnego)
  • Alkohol (nasilenie działania hamującego na OUN)
  • Warfaryna (możliwy wzrost INR)
  • Leki wydłużające odstęp QT
  • Karbamazepina, fenytoina (induktory CYP3A4 - mogą zmniejszać stężenie mirtazapiny)
  • Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4 (mogą zwiększać stężenie mirtazapiny)

Ciąża i laktacja

Ciąża: Zachować ostrożność. Ograniczone dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, ale nie można wykluczyć ryzyka PPHN.

Karmienie piersią: Mirtazapina przenika do mleka w małych ilościach. Rozważyć korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Bardzo często (≥1/10): Senność, sedacja, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała, wzrost apetytu

Często (≥1/100 do <1/10): Zawroty głowy, letarg, drżenie, nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, wysypka, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, obrzęki obwodowe, zmęczenie

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000): Zachowania agresywne, mioklonie, zapalenie trzustki

Nieznana częstość: Depresja szpiku kostnego, myśli i zachowania samobójcze, zespół serotoninowy, drgawki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)

Przedawkowanie

Objawy zwykle łagodne. Możliwe: depresja OUN, dezorientacja, sedacja, tachykardia, hipo- lub hipertensja. Przy znacznym przedawkowaniu ryzyko wydłużenia QT i torsade de pointes. Leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorowanie EKG, rozważyć podanie węgla aktywowanego.

Mechanizm działania

Mirtazapina jest presynaptycznym antagonistą α2-adrenergicznym, zwiększającym przekaźnictwo noradrenergiczne i serotoninergiczne w OUN. Blokuje receptory 5-HT2 i 5-HT3. Działanie przeciwdepresyjne wynika z aktywności obu enancjomerów.

Skład

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierające 15 mg, 30 mg lub 45 mg mirtazapiny.

Należy zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego przed przepisaniem leku.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.