Wyszukaj produkt

AuroMemo

Memantine hydrochloride

tabl. powl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
7,20
AuroMemo
tabl. powl.
20 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,80
AuroMemo
tabl. powl.
20 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,40
AuroMemo
tabl. powl.
10 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,80

AuroMemo - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania

AuroMemo jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim. Lek ten stanowi istotną opcję terapeutyczną w zaawansowanych stadiach tej postępującej choroby neurodegeneracyjnej.

Wnioski: AuroMemo jest przeznaczony dla pacjentów z bardziej zaawansowanymi stadiami choroby Alzheimera, co podkreśla jego rolę w leczeniu objawów w późniejszych fazach schorzenia.

Mechanizm działania

Memantyna, substancja czynna preparatu AuroMemo, jest antagonistą receptora NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego) o średnim powinowactwie i działaniu niekompetytywnym. Jej działanie polega na modyfikacji efektów patologicznie podwyższonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do dysfunkcji neuronalnej. Mechanizm ten jest kluczowy w kontekście zaburzeń neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, które przyczyniają się zarówno do objawów, jak i progresji choroby Alzheimera.

Wnioski: Unikalny mechanizm działania memantyny, skupiający się na modulacji przekaźnictwa glutaminergicznego, stanowi podstawę jej skuteczności w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie preparatem AuroMemo powinno być inicjowane i nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Kluczowe jest zapewnienie stałego nadzoru nad przyjmowaniem leku przez pacjenta, co wymaga zaangażowania opiekuna.

Schemat dawkowania obejmuje stopniowe zwiększanie dawki w ciągu pierwszych 3 tygodni, co ma na celu minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych:

Tydzień Dawka dobowa Sposób podania
1. tydzień (dzień 1-7) 5 mg 1/2 tabletki 10 mg
2. tydzień (dzień 8-14) 10 mg 1 tabletka 10 mg
3. tydzień (dzień 15-21) 15 mg 1,5 tabletki 10 mg
Od 4. tygodnia 20 mg 2 tabletki 10 mg lub 1 tabletka 20 mg

Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę. Lek należy przyjmować o stałej porze dnia, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Wnioski: Stopniowe zwiększanie dawki memantyny jest kluczowe dla optymalizacji tolerancji leczenia, a stałe monitorowanie efektów terapeutycznych pozwala na indywidualizację terapii.

Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Dla pacjentów powyżej 65. roku życia zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg, zgodnie z opisanym schematem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: - Łagodne zaburzenia (ClCr 50-80 ml/min): bez modyfikacji dawki - Umiarkowane zaburzenia (ClCr 30-49 ml/min): dawka dobowa 10 mg, z możliwością zwiększenia do 20 mg po 7 dniach dobrej tolerancji - Ciężkie zaburzenia (ClCr 5-29 ml/min): dawka dobowa 10 mg

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: - Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (Child-Pugh A i B): bez modyfikacji dawki - Ciężkie zaburzenia: nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych

Dzieci i młodzież: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania memantyny w tej grupie wiekowej.

Wnioski: Indywidualizacja dawkowania memantyny w zależności od funkcji nerek i wątroby jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu AuroMemo jest nadwrażliwość na memantynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Wnioski: Niewielka liczba przeciwwskazań zwiększa dostępność leku dla szerokiej grupy pacjentów z chorobą Alzheimera.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Padaczka i drgawki: Zaleca się ostrożność u pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub czynnikami predysponującymi do padaczki.

Interakcje z antagonistami NMDA: Należy unikać jednoczesnego stosowania innych antagonistów NMDA (amantadyna, ketamina, dekstrometorfan) ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Zmiany pH moczu: Konieczne jest monitorowanie pacjentów z czynnikami mogącymi prowadzić do alkalizacji moczu (np. drastyczne zmiany diety, stosowanie leków alkalizujących).

Choroby układu sercowo-naczyniowego: Ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym wymagają szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania tych grup pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Memantyna wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga poinformowania pacjentów o konieczności zachowania szczególnej ostrożności.

Wnioski: Świadomość potencjalnych zagrożeń i ścisłe monitorowanie pacjentów z grup ryzyka są kluczowe dla bezpiecznego stosowania memantyny.

Interakcje lekowe

Potencjalne nasilenie działania: L-dopa, agoniści receptorów dopaminergicznych, leki antycholinergiczne

Potencjalne osłabienie działania: Barbiturany, neuroleptyki

Modyfikacja działania: Leki zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych (dantrolen, baklofen)

Przeciwwskazane połączenia: Amantadyna (ryzyko psychozy farmakotoksycznej)

Ostrożność: - Fenytoina - Cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna (wspólny nerkowy układ transportu kationów) - Hydrochlorotiazyd (możliwe zmniejszenie stężenia w surowicy) - Doustne leki przeciwzakrzepowe (monitorowanie INR)

Brak istotnych interakcji: Gliburyd/metformina, donepezyl, galantamina

Wnioski: Znajomość potencjalnych interakcji memantyny z innymi lekami jest kluczowa dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Ciąża i laktacja

Stosowanie memantyny w okresie ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wzrostu płodu. Kobiety w ciąży powinny przyjmować memantynę tylko w przypadku bezwzględnej konieczności.

Nie wiadomo, czy memantyna przenika do mleka matki, ale ze względu na jej właściwości lipofilne jest to prawdopodobne. Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.

Wnioski: Decyzja o stosowaniu memantyny u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (częstość >1% i wyższa niż w grupie placebo): - Zawroty głowy (6,3%) - Ból głowy (5,2%) - Zaparcia (4,6%) - Senność (3,4%) - Nadciśnienie tętnicze (4,1%)

Inne istotne działania niepożądane: - Zaburzenia psychiczne: splątanie, omamy (głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera), reakcje psychotyczne (rzadko) - Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia równowagi, nieprawidłowy chód, napady padaczkowe (bardzo rzadko) - Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niewydolność serca, zakrzepica żylna/zatorowość - Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, zapalenie trzustki (rzadko) - Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby (rzadko)

Wnioski: Profil działań niepożądanych memantyny jest stosunkowo korzystny, jednak wymaga monitorowania, szczególnie w zakresie funkcji poznawczych, układu sercowo-naczyniowego i wątroby.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania memantyny mogą obejmować: - Objawy ze strony OUN: splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy, zaburzenia chodu, śpiączka (w skrajnych przypadkach) - Objawy żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka

Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i może obejmować: - Płukanie żołądka - Podanie węgla aktywowanego - Zakwaszenie moczu - Wymuszoną diurezę - W przypadku ciężkich objawów ze strony OUN - ostrożne leczenie objawowe

Wnioski: Mimo że przedawkowanie memantyny może prowadzić do poważnych objawów, odpowiednie postępowanie medyczne zazwyczaj pozwala na pełne wyzdrowienie pacjenta.

Warto zapamiętać
  • AuroMemo (memantyna) jest skutecznym lekiem w terapii umiarkowanej do ciężkiej choroby Alzheimera, działającym poprzez modulację przekaźnictwa glutaminergicznego.
  • Stopniowe zwiększanie dawki memantyny w ciągu pierwszych 3 tygodni leczenia jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych i optymalizacji tolerancji leku.

Podsumowując, AuroMemo stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu choroby Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jego unikalny mechanizm działania, korzystny profil bezpieczeństwa oraz możliwość indywidualizacji dawkowania czynią go istotnym narzędziem w rękach lekarzy specjalizujących się w leczeniu demencji. Kluczowe znaczenie ma ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowej fazie leczenia oraz u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.