AuroGastro - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

AuroGastro jest wskazany w łagodzeniu skurczu przewodu pokarmowego u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Produkt leczniczy wykazuje działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego.

AuroGastro to lek o szerokim zastosowaniu w łagodzeniu dolegliwości skurczowych przewodu pokarmowego, skuteczny zarówno u dorosłych jak i dzieci powyżej 6 lat.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Leku nie należy przyjmować w sposób ciągły, codziennie lub przez dłuższy czas bez zbadania przyczyny bólu brzucha.

Dawkowanie AuroGastro jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, przy czym nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących sposobu przyjmowania leku oraz unikanie długotrwałego stosowania bez konsultacji lekarskiej.

Przeciwwskazania

Stosowanie AuroGastro jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na hioscyny butylobromek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis)
• Rozrost gruczołu krokowego
• Zatrzymanie moczu z powodu zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego
• Częstoskurcz
• Zwężenie przewodu pokarmowego, zwężenie odźwiernika
• Niedrożność paralityczna lub obturacyjna jelit
• Rozdęcie okrężnicy (megacolon)
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Rzadkie zaburzenia dziedziczne uniemożliwiające przyjmowanie zawartej w leku substancji pomocniczej

Przeciwwskazania do stosowania AuroGastro obejmują szeroki zakres schorzeń, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń układu moczowo-płciowego, przewodu pokarmowego oraz chorób oczu. Kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu przed zaleceniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu AuroGastro należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Ostry, niewyjaśniony ból brzucha utrzymujący się lub nasilający, zwłaszcza gdy towarzyszy mu gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w stolcu - wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej
• Stany charakteryzujące się tachykardią (np. tyreotoksykoza, niewydolność serca, operacje kardiochirurgiczne)
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Podatność na niedrożność jelit lub ujścia moczu
• Tendencja do tachykardii
• Gorączka - ze względu na możliwość zmniejszenia pocenia się

Lek zawiera sacharozę (12 mg/tabletkę), co może być istotne u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy.

Stosowanie AuroGastro wymaga szczególnej uwagi w przypadku pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami przewodu pokarmowego oraz jaskrą. Istotne jest monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

AuroGastro może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Leki o działaniu antycholinergicznym (np. trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, chinidyna, amantadyna, leki przeciwpsychotyczne, dizopiramid, tiotropium, ipratropium) - możliwe nasilenie działania antycholinergicznego
• Antagoniści dopaminy (np. metoklopramid) - możliwe zmniejszenie skuteczności działania obu leków na przewód pokarmowy
• Leki β-adrenergiczne - możliwe nasilenie tachykardii

Przy stosowaniu AuroGastro należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami, zwłaszcza o działaniu antycholinergicznym oraz wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego przed zaleceniem preparatu.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Dane dotyczące stosowania hioscyny butylobromku u kobiet w ciąży są ograniczone. Jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania AuroGastro w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy hioscyny butylobromek lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację. Noworodki są wrażliwe na niektóre leki antycholinergiczne. Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub unikanie leczenia hioscyny butylobromkiem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z terapii dla matki.

Płodność: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Stosowanie AuroGastro u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być bardzo ostrożne i poprzedzone dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane AuroGastro są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej obserwowane to:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd), rzadko wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, duszność, wysypka, rumień
• Zaburzenia serca: tachykardia
• Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zmniejszenie wydzielania potu
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: rzadko zatrzymanie moczu

Profil działań niepożądanych AuroGastro jest związany głównie z jego właściwościami antycholinergicznymi. Większość objawów ma charakter łagodny, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych oraz zaburzeń ze strony układu moczowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania AuroGastro mogą wystąpić objawy związane z działaniem antycholinergicznym. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Podanie leku parasympatykomimetycznego (w razie konieczności)
• U pacjentów z jaskrą - niezwłoczna konsultacja okulistyczna
• Leczenie zaburzeń sercowo-naczyniowych zgodnie z ogólnymi zasadami
• W przypadku zatrzymania oddychania - rozważenie intubacji i sztucznego oddychania
• Przy zatrzymaniu moczu - możliwe cewnikowanie
• Zastosowanie odpowiedniego leczenia wspomagającego

Przedawkowanie AuroGastro może prowadzić do poważnych powikłań, wymagających kompleksowego postępowania medycznego. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Właściwości farmakologiczne

AuroGastro zawiera jako substancję czynną hioscyny butylobromek, który jest czwartorzędową solą amoniową. Mechanizm działania leku obejmuje:

• Blokowanie zwojów w obrębie jamy brzusznej
• Blokowanie receptorów muskarynowych
• Brak przenikania do ośrodkowego układu nerwowego

Dzięki tym właściwościom, AuroGastro wywiera działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego, bez wywoływania działań niepożądanych związanych z OUN.

Mechanizm działania AuroGastro zapewnia skuteczne działanie spazmolityczne przy minimalnym ryzyku działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, co czyni go bezpiecznym wyborem w leczeniu skurczów przewodu pokarmowego.

Skład

Jedna tabletka powlekana AuroGastro zawiera 10 mg hioscyny butylobromku jako substancję czynną.

Znajomość składu leku jest istotna dla lekarza, szczególnie w kontekście potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.