Aulin®Dol - Profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Aulin®Dol jest wskazany do objawowego leczenia bólu związanego ze skręceniami stawów oraz ostrym urazowym zapaleniem ścięgien. Lek ten, zawierający nimesulid jako substancję czynną, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy Aulin®Dol przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Należy go aplikować w następujący sposób:

Tabela 1. Schemat dawkowania Aulin®Dol

Żel należy nakładać cienką warstwą na bolesne miejsce i wcierać do całkowitego wchłonięcia. Produkt nie był badany u dzieci poniżej 12 roku życia, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aulin®Dol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nimesulid lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub skurcz oskrzeli) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• Uszkodzenia skóry: pęknięcia, otarcia, zakażenia
• Jednoczesne stosowanie z innymi kremami o działaniu miejscowym
• Wiek poniżej 12 lat

Należy zwrócić szczególną uwagę na te przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnych powikłań i zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Aulin®Dol należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie stosować na rany lub otwarte skaleczenia
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• Nie przyjmować doustnie
• Dokładnie myć ręce po aplikacji
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Krwawieniem z przewodu pokarmowego
• Aktywną chorobą wrzodową lub jej podejrzeniem
• Ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
• Ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia
• Ciężką lub niewyrównaną niewydolnością serca
• Stwierdzoną nadwrażliwością na inne NLPZ

Warto pamiętać o możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości oraz fototoksycznego zapalenia skóry. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne i światło w solarium.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na miejscową drogę podania, nie są znane ani spodziewane interakcje Aulin®Dol z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nimesulidu miejscowo u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Z tego powodu nie zaleca się stosowania Aulin®Dol w tych grupach pacjentek, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Należy pamiętać, że badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ nimesulidu podawanego ogólnie na reprodukcję.

Działania niepożądane

W badaniach klinicznych zaobserwowano następujące działania niepożądane o charakterze łagodnych odczynów miejscowych:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): świąd, rumień

Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich nasilenia lub długotrwałego utrzymywania się.

Przedawkowanie

Ryzyko zatrucia po miejscowym zastosowaniu nimesulidu jest niewielkie, ponieważ stężenia leku w osoczu po aplikacji miejscowej są znacznie niższe niż po podaniu ogólnym. Niemniej jednak, w przypadku przypadkowego spożycia lub nadmiernej aplikacji, należy monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych objawów przedawkowania.

Mechanizm działania

Nimesulid, substancja czynna Aulin®Dol, jest inhibitorem cyklooksygenazy - enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn zaangażowanych w rozwój i podtrzymanie stanu zapalnego, nimesulid wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Skład

Aulin®Dol zawiera 30 mg nimesulidu w 1 g żelu. Produkt zawiera również metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan jako substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Stosowanie Aulin®Dol zgodnie z zaleceniami może przynieść skuteczną ulgę w bólu związanym ze skręceniami stawów i ostrym urazowym zapaleniem ścięgien. Należy jednak zawsze brać pod uwagę indywidualną sytuację pacjenta i potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.