Atorvasterol®
Atorvastatin
Atorvasterol® - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Atorvasterol jest wskazany w następujących przypadkach:
Dawka 80 mg:
Hipercholesterolemia: - Leczenie uzupełniające do diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną). - Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dorosłych jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego lub gdy są one niedostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego.
Dawki 10, 20, 40 mg:
Hipercholesterolemia: - Leczenie uzupełniające do diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną). - Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dorosłych jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego lub gdy są one niedostępne.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego lub kolejnego zdarzenia sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Hipercholesterolemia pierwotna i mieszana hiperlipidemia | Zwykle 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie do maks. 80 mg/dobę. |
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | Początkowo 10 mg/dobę. Dawkę zwiększać co 4 tygodnie do maks. 40 mg/dobę. Można zwiększyć do 80 mg/dobę lub dodać lek wiążący kwasy żółciowe. |
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10-80 mg/dobę jako leczenie wspomagające. |
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | Prewencja pierwotna: 10 mg/dobę. Prewencja wtórna: 80 mg/dobę. |
Dawkę dobową podaje się jednorazowo o dowolnej porze, niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową.
Przeciwwskazania
Atorvasterol jest przeciwwskazany u pacjentów:
- Z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz >3x GGN
- W ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
- Otrzymujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu WZW C
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Zaburzenia czynności wątroby: Przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia należy wykonywać badania czynności wątroby. W przypadku utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz >3x GGN należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.
Miopatia/rabdomioliza: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy. Przed leczeniem należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CK) w określonych przypadkach. Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłaszania bólów mięśniowych.
Cukrzyca: U pacjentów z grupy ryzyka rozwoju cukrzycy należy monitorować stężenie glukozy.
Interakcje lekowe: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4, fibratami, kwasem fusydowym i innymi lekami mogącymi zwiększać ryzyko miopatii.
Warto zapamiętać
- Atorvasterol znacząco obniża stężenie LDL-cholesterolu i triglicerydów oraz zwiększa stężenie HDL-cholesterolu
- Lek zmniejsza ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych zarówno w prewencji pierwotnej, jak i wtórnej
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Reakcje alergiczne
- Hiperglikemia
- Ból głowy
- Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka
- Bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak rabdomioliza czy niewydolność wątroby.
Wnioski
Atorvasterol jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem w terapii hipercholesterolemii oraz prewencji chorób sercowo-naczyniowych. Wymaga jednak monitorowania czynności wątroby i obserwacji pacjenta pod kątem objawów miopatii. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z czynnikami ryzyka działań niepożądanych oraz przy jednoczesnym podawaniu leków wchodzących w interakcje.
Atorvasterol®

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia