Wyszukaj produkt

Atorvasterol®

Atorvastatin

tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,68
30% (1)
23,26
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Atorvasterol®
tabl. powl.
80 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,34
30% (1)
12,29
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Atorvasterol®
tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,21
30% (1)
11,96
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Atorvasterol®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,91
30% (1)
6,26
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Atorvasterol® - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Atorvasterol jest wskazany w następujących przypadkach:

Dawka 80 mg:

Hipercholesterolemia: - Leczenie uzupełniające do diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną). - Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dorosłych jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego lub gdy są one niedostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

Dawki 10, 20, 40 mg:

Hipercholesterolemia: - Leczenie uzupełniające do diety w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną). - Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dorosłych jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego lub gdy są one niedostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego lub kolejnego zdarzenia sercowo-naczyniowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Hipercholesterolemia pierwotna i mieszana hiperlipidemia Zwykle 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie do maks. 80 mg/dobę.
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Początkowo 10 mg/dobę. Dawkę zwiększać co 4 tygodnie do maks. 40 mg/dobę. Można zwiększyć do 80 mg/dobę lub dodać lek wiążący kwasy żółciowe.
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10-80 mg/dobę jako leczenie wspomagające.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Prewencja pierwotna: 10 mg/dobę. Prewencja wtórna: 80 mg/dobę.

Dawkę dobową podaje się jednorazowo o dowolnej porze, niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową.

Przeciwwskazania

Atorvasterol jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • Z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz >3x GGN
  • W ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
  • Otrzymujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu WZW C

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaburzenia czynności wątroby: Przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia należy wykonywać badania czynności wątroby. W przypadku utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz >3x GGN należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Miopatia/rabdomioliza: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy. Przed leczeniem należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CK) w określonych przypadkach. Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłaszania bólów mięśniowych.

Cukrzyca: U pacjentów z grupy ryzyka rozwoju cukrzycy należy monitorować stężenie glukozy.

Interakcje lekowe: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4, fibratami, kwasem fusydowym i innymi lekami mogącymi zwiększać ryzyko miopatii.

Warto zapamiętać
  • Atorvasterol znacząco obniża stężenie LDL-cholesterolu i triglicerydów oraz zwiększa stężenie HDL-cholesterolu
  • Lek zmniejsza ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych zarówno w prewencji pierwotnej, jak i wtórnej

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10 pacjentów):

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Reakcje alergiczne
  • Hiperglikemia
  • Ból głowy
  • Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka
  • Bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Rzadko mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak rabdomioliza czy niewydolność wątroby.

Wnioski

Atorvasterol jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem w terapii hipercholesterolemii oraz prewencji chorób sercowo-naczyniowych. Wymaga jednak monitorowania czynności wątroby i obserwacji pacjenta pod kątem objawów miopatii. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z czynnikami ryzyka działań niepożądanych oraz przy jednoczesnym podawaniu leków wchodzących w interakcje.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Atorvasterol®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.