Wyszukaj produkt

Atorvasterol®

Atorvastatin

tabl. powl.
80 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,34
30% (1)
12,29
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Atorvasterol®
tabl. powl.
40 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,68
30% (1)
23,26
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Atorvasterol®
tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
19,21
30% (1)
11,96
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Atorvasterol®
tabl. powl.
10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,91
30% (1)
6,26
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Atorvasterol® - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Atorvasterol jest wskazany w następujących przypadkach:

Dawka 80 mg:

Hipercholesterolemia: - Jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną, gdy dieta i inne metody niefarmakologiczne są niewystarczające. - U dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną jako terapia dodana do innych metod leczenia hipolipemizującego lub gdy takie metody są niedostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: - Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia, jako uzupełnienie innych metod redukcji czynników ryzyka.

Dawki 10, 20, 40 mg:

Hipercholesterolemia: - Jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥10 lat z hipercholesterolemią pierwotną (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub hiperlipidemią złożoną, gdy dieta i inne metody niefarmakologiczne są niewystarczające. - U dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną jako terapia dodana do innych metod leczenia hipolipemizującego lub gdy takie metody są niedostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: - Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych z wysokim ryzykiem pierwszego oraz kolejnego zdarzenia, jako uzupełnienie innych metod redukcji czynników ryzyka.

Atorvasterol jest skutecznym lekiem w leczeniu hipercholesterolemii oraz prewencji chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia Zwykle 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie.
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Początkowo 10 mg/dobę. Dawkę zwiększać co 4 tygodnie do 40 mg/dobę. Następnie można zwiększyć do maks. 80 mg/dobę lub dodać lek wiążący kwasy żółciowe.
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10-80 mg/dobę
Prewencja pierwotna chorób sercowo-naczyniowych 10 mg/dobę, można zwiększać w celu osiągnięcia docelowego LDL-C
Prewencja wtórna chorób sercowo-naczyniowych Początkowo 80 mg/dobę, można zmniejszyć przy utrzymaniu docelowego LDL-C

Dawkę podaje się raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Konieczne jest monitorowanie parametrów lipidowych.

Przeciwwskazania

Atorvasterol jest przeciwwskazany u pacjentów:

  • Z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocniczą
  • Z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz >3x GGN
  • W ciąży, podczas karmienia piersią i u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
  • Otrzymujących leki przeciwwirusowe na WZW C zawierające glekaprewir z pibrentaswirem

Przed włączeniem leczenia należy wykluczyć przeciwwskazania, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym oraz pacjentów z chorobami wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na wątrobę: Przed rozpoczęciem i okresowo w trakcie leczenia należy wykonywać próby wątrobowe. Przy utrzymującym się zwiększeniu aktywności aminotransferaz >3x GGN należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Wpływ na mięśnie: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy. Przed leczeniem oznaczyć aktywność CK. Przerwać leczenie przy znacznym wzroście CK, objawach miopatii lub czynnikach ryzyka rabdomiolizy.

Ryzyko cukrzycy: U niektórych pacjentów z grupy ryzyka może wystąpić hiperglikemia wymagająca leczenia cukrzycy. Korzyści przewyższają to ryzyko.

Interakcje lekowe: Zwiększone ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami (np. inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl). Konieczne dostosowanie dawki i monitorowanie.

Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem hepatotoksyczności i miotoksyczności. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z czynnikami ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Atorvasterol znacząco obniża poziom LDL-C i redukuje ryzyko sercowo-naczyniowe
  • Konieczne jest monitorowanie prób wątrobowych i CK przed i w trakcie leczenia

Interakcje

Atorvasterol wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, głównie poprzez wpływ na metabolizm z udziałem CYP3A4:

  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, itrakonazol) - znaczny wzrost stężenia atorwastatyny, zwiększone ryzyko miopatii
  • Gemfibrozyl i inne fibraty - zwiększone ryzyko miopatii
  • Cyklosporyna - wzrost ekspozycji na atorwastatynę
  • Digoksyna - niewielki wzrost stężenia digoksyny
  • Doustne środki antykoncepcyjne - wzrost stężenia hormonów
  • Warfaryna - niewielkie skrócenie czasu protrombinowego

Konieczna jest ostrożność przy łączeniu atorwastatyny z inhibitorami CYP3A4 i lekami zwiększającymi ryzyko miopatii. Może być potrzebna modyfikacja dawkowania.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane atorwastatyny to:

  • Bóle mięśni (mialgia)
  • Bóle stawów
  • Zaparcia
  • Nudności
  • Biegunka
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują: miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby.

Atorvasterol jest ogólnie dobrze tolerowany. Najistotniejsze działania niepożądane dotyczą mięśni i wątroby, co wymaga monitorowania.

Mechanizm działania

Atorwastatyna jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA. Enzym ten katalizuje kluczowy etap biosyntezy cholesterolu. Poprzez hamowanie tego enzymu atorwastatyna:

  • Zmniejsza syntezę cholesterolu w wątrobie
  • Zwiększa ekspresję receptorów LDL na powierzchni hepatocytów
  • Nasila wychwyt i katabolizm LDL
  • Obniża stężenie LDL-C, cholesterolu całkowitego i triglicerydów
  • Zwiększa stężenie HDL-C

Atorwastatyna skutecznie modyfikuje profil lipidowy poprzez hamowanie kluczowego enzymu w syntezie cholesterolu.

Podsumowanie

Atorvasterol jest skutecznym lekiem hipolipemizującym z grupy statyn. Wykazuje wysoką skuteczność w obniżaniu LDL-C i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Wymaga jednak ścisłego monitorowania, szczególnie pod kątem hepato- i miotoksyczności. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Atorvasterol®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.