Wyszukaj produkt

Aspulmo

Salbutamol

aerozol wziewny
100 µg/dawkę
1 poj. (200 dawek)
Wziewnie
Rx
100%
12,99
(1)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Aspulmo - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Aspulmo jest wskazany w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych. Produkt leczniczy zaleca się stosować:

  • W leczeniu astmy o łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim przebiegu (pod warunkiem, że nie opóźnia to rozpoczęcia terapii wziewnymi glikokortykosteroidami)
  • Zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą wysiłkową
  • Profilaktycznie przed przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi zwykle napady duszności

Aspulmo wykazuje szybki początek działania (w ciągu 5 minut) i krótkotrwały efekt rozszerzający oskrzela (4-6 godzin), co czyni go idealnym lekiem do doraźnego stosowania w przypadku nagłego skurczu oskrzeli.

Dawkowanie i sposób podawania

Aspulmo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Pacjenci mający trudności z koordynacją wdechu i uwolnienia leku z inhalatora powinni stosować komorę inhalacyjną.

Grupa pacjentów Wskazanie Dawkowanie
Dorośli Łagodzenie skurczu oskrzeli 1-2 inhalacje (100-200 µg salbutamolu). W razie braku poprawy można wykonać więcej inhalacji. Maks. 2 inhalacje 3x/dobę.
Dorośli Profilaktyka (wysiłek/alergen) 2 inhalacje (2 x 100 µg salbutamolu) 10-15 min przed ekspozycją
Osoby w podeszłym wieku Wszystkie wskazania Jak u dorosłych
Dzieci Ostry skurcz oskrzeli / profilaktyka astmy wysiłkowej 1 inhalacja (100 µg salbutamolu). W razie braku poprawy można zwiększyć do 200 µg. Maks. 4 inhalacje/dobę.

Uwaga: U pacjentów pediatrycznych z nasilającymi się objawami astmy nie należy zwiększać liczby inhalacji. W takim przypadku lekarz powinien rozważyć zwiększenie dawki przyjmowanego leku przeciwzapalnego lub systematyczne przyjmowanie glikokortykosteroidów.

Przeciwwskazania

Stosowanie Aspulmo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na salbutamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Zapobieganie porodowi przedwczesnemu (dotyczy postaci wziewnej)
  • Poronienie zagrażające

Należy pamiętać, że salbutamol podawany dożylnie lub w tabletkach może być stosowany w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu niepowikłanemu przez łożysko przodujące, krwawienie wczesnoporodowe lub zatrucie ciążowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Technika inhalacji: Kluczowe jest sprawdzenie techniki inhalacyjnej pacjenta, aby zapewnić optymalne dostarczenie leku do płuc. Pacjentów należy poinformować o możliwości odczuwania innego smaku w porównaniu do wcześniej stosowanych aerozoli.

Monitorowanie leczenia: Reakcję na leczenie astmy należy regularnie kontrolować, wykonując testy czynności płuc. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z ciężką astmą, ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby lub nawet zgonu.

Eskalacja leczenia: Stosowanie leków rozszerzających oskrzela nie powinno być jedynym lub podstawowym leczeniem u pacjentów z przewlekłą astmą. W przypadku zwiększonego zużycia krótko działających β2-agonistów należy rozważyć zwiększenie dawki leków przeciwzapalnych (np. kortykosteroidów wziewnych lub doustnych).

Nagłe pogorszenie: Jeśli dotychczas skuteczna dawka salbutamolu nie przynosi poprawy w ciągu 3 godzin, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne sprawdzenie techniki inhalacji lub modyfikacja leczenia.

Grupy ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Nadczynnością tarczycy
  • Niewydolnością serca
  • Nadciśnieniem tętniczym
  • Tętniakiem
  • Zaburzeniami metabolizmu glukozy (w tym cukrzycą)
  • Guzem chromochłonnym nadnerczy
  • Niedokrwieniem mięśnia sercowego
  • Tachyarytmią
  • Kardiomiopatią przerostową

Ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego: Pacjentom z ciężką chorobą serca przyjmującym salbutamol należy zalecić konsultację medyczną w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub innych objawów zaostrzenia choroby serca.

Hipokaliemia: Stosowanie β2-agonistów, zwłaszcza pozajelitowo lub w nebulizacji, może wywoływać potencjalnie ciężką hipokaliemię. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ostrą astmą, leczonych pochodnymi ksantyny, steroidami lub lekami moczopędnymi, a także w przypadku niedotlenienia. W tych przypadkach zaleca się kontrolowanie stężenia potasu w surowicy krwi.

Warto zapamiętać
  • Aspulmo (salbutamol) jest szybko działającym β2-agonistą, idealnym do doraźnego leczenia skurczu oskrzeli
  • Zwiększone zużycie leku może świadczyć o pogorszeniu kontroli astmy i wymaga konsultacji lekarskiej

Interakcje lekowe

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Aspulmo z następującymi lekami:

  • Inne wziewne leki sympatykomimetyczne rozszerzające naczynia krwionośne (nie zaleca się jednoczesnego stosowania)
  • Inhibitory monoaminooksydazy (iMAO) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (zwiększone ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych)
  • Nieselektywne leki blokujące receptory β-adrenergiczne, np. propranolol (przeciwwskazane)
  • Glikozydy nasercowe (zachować ostrożność)
  • Pochodne ksantyny, steroidy, leki moczopędne (ryzyko nasilenia hipokaliemii)
  • Halogenowe środki znieczulające (zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca i niedociśnienia tętniczego; należy przerwać podawanie salbutamolu co najmniej 6 godzin przed znieczuleniem)

Wnioski: Lekarz przepisujący Aspulmo powinien dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy oraz gospodarkę elektrolitową.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Aspulmo można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki znacznie przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Obserwacje kliniczne wykazały rzadkie przypadki wad wrodzonych u dzieci matek przyjmujących salbutamol, jednak trudno jednoznacznie powiązać te wady z działaniem leku.

Karmienie piersią: W razie konieczności podawania Aspulmo kobietom karmiącym piersią, zaleca się przerwanie karmienia piersią. Salbutamol może przenikać do mleka kobiecego, a jego wpływ na zdrowie noworodków nie jest do końca poznany.

Wnioski: Decyzja o stosowaniu Aspulmo u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiet karmiących, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego, zapaść
  • Zaburzenia metabolizmu (rzadko): hipokaliemia
  • Zaburzenia układu nerwowego: drżenie mięśni szkieletowych (często), bóle głowy (często), nadmierna pobudliwość (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia serca: tachykardia (często), kołatanie serca (niezbyt często), niemiarowość serca (bardzo rzadko), niedokrwienie mięśnia sercowego (częstość nieznana)
  • Zaburzenia naczyniowe (rzadko): rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych
  • Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): paradoksalny skurcz oskrzeli
  • Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (rzadko): kurcze mięśni

Wnioski: Większość działań niepożądanych Aspulmo jest związana z jego działaniem farmakologicznym jako β2-agonisty. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych objawów i zalecić zgłaszanie wszelkich niepokojących symptomów.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Aspulmo obejmują:

  • Tachykardię
  • Kołatanie serca
  • Drżenie
  • Nadmierną pobudliwość
  • Zaburzenia metaboliczne, w tym hipokaliemię

W przypadku przedawkowania zaleca się:

  • Leczenie objawowe
  • Podanie kardioselektywnego leku blokującego receptory β-adrenergiczne (z ostrożnością u osób ze skurczem oskrzeli w wywiadzie)
  • Monitorowanie stężenia potasu we krwi i w razie konieczności uzupełnienie elektrolitów

Wnioski: Przedawkowanie Aspulmo wymaga szybkiej interwencji medycznej, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania funkcji serca i poziomu elektrolitów. Leczenie powinno być prowadzone w warunkach szpitalnych.

Właściwości farmakologiczne

Salbutamol, substancja czynna Aspulmo, jest selektywnym β2-agonistą. W dawkach terapeutycznych działa na receptory β2-adrenergiczne w mięśniach gładkich oskrzeli, powodując ich rozkurcz. Charakteryzuje się:

  • Szybkim początkiem działania (w ciągu 5 minut)
  • Krótkotrwałym efektem rozszerzającym oskrzela (4-6 godzin)

Wnioski: Szybki początek działania i stosunkowo krótki czas efektu terapeutycznego czynią Aspulmo idealnym lekiem do doraźnego stosowania w przypadku nagłego skurczu oskrzeli. Jednocześnie, ze względu na krótki czas działania, nie powinien być stosowany jako jedyny lek w przewlekłej terapii astmy.

Skład

Jedna dawka inhalacyjna Aspulmo zawiera 100 µg salbutamolu (w postaci siarczanu salbutamolu).

Wnioski: Znajomość dokładnej dawki substancji czynnej jest kluczowa dla prawidłowego dawkowania leku i unikania przedawkowania. Lekarz powinien dokładnie poinstruować pacjenta o liczbie inhalacji odpowiadającej zaleconej dawce leku.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Aspulmo

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.