Aspirin® Effect - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Aspirin® Effect jest wskazany w leczeniu następujących dolegliwości:
- Bóle różnego pochodzenia, w tym:
- Bóle głowy
- Bóle zębów
- Bóle mięśni
- Bóle stawów
- Bóle pleców
- Dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie
- Gorączka
Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu wymienionych objawów.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawkowanie | Maksymalna dawka dobowa |
---|---|---|
Dorośli | 500-1000 mg (1-2 saszetki) co 4-8 godzin | 4000 mg (8 saszetek) |
Młodzież >12 lat (tylko na zlecenie lekarza) | 500 mg (1 saszetka) co 4-8 godzin | 1500 mg (3 saszetki) |
Uwaga: Nie należy stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania: Granulat należy umieścić bezpośrednio na języku i poczekać aż się rozpuści. Rozpuszczone granulki należy połknąć, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Produktu nie należy zażywać na czczo.
Przeciwwskazania
Aspirin® Effect jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Skaza krwotoczna
- Napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie NLPZ
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub jelit
- Ciężka niewydolność nerek
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność serca
- Jednoczesne stosowanie metotreksatu w dawkach ≥15 mg/tydzień
- III trymestr ciąży
- Dzieci poniżej 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych, zwłaszcza grypy A i B oraz ospy wietrznej, ze względu na ryzyko zespołu Reye'a
Zespół Reye'a to rzadka, ale poważna choroba powodująca uszkodzenie wątroby i mózgu, której ryzyko wzrasta przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego u dzieci z infekcjami wirusowymi.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Aspirin® Effect w następujących przypadkach:
- I i II trymestr ciąży
- Okres karmienia piersią
- Nadwrażliwość na NLPZ, leki przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące
- Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Przebyta choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny i polipy błony śluzowej nosa. Ostrzeżenie to dotyczy również pacjentów z reakcjami alergicznymi na inne substancje.
Ze względu na działanie antyagregacyjne, Aspirin® Effect może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych, nawet niewielkich (np. ekstrakcja zęba).
Lek może zmniejszać wydalanie kwasu moczowego, co u predysponowanych pacjentów może wywołać napad dny moczanowej.
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować przemijające zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację.
Warto zapamiętać
- Aspirin® Effect nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko zespołu Reye'a.
- Lek może powodować wydłużenie czasu krwawienia, co jest istotne przy planowaniu zabiegów chirurgicznych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Aspirin® Effect wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:
- Metotreksat: Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień ze względu na nasilenie toksycznego wpływu na szpik kostny.
- Leki przeciwzakrzepowe i trombolityczne: Zwiększone ryzyko krwawień.
- NLPZ: Zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego.
- Leki przeciwdnawe: Osłabienie działania leków zwiększających wydalanie kwasu moczowego.
- Digoksyna: Zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu.
- Leki przeciwcukrzycowe: Nasilenie działania hipoglikemizującego.
- Leki moczopędne: Osłabienie działania moczopędnego przy stosowaniu dużych dawek ASA.
- Glikokortykosteroidy: Zwiększone ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego.
- Inhibitory ACE: Zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego przy stosowaniu dużych dawek ASA.
- Kwas walproinowy: Wzajemne nasilenie działania toksycznego i antyagregacyjnego.
- Alkohol: Zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i krwawień.
Interakcje te podkreślają konieczność ostrożnego stosowania Aspirin® Effect u pacjentów przyjmujących inne leki oraz konsultacji z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Aspirin® Effect w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Przeciwwskazany w III trymestrze. W I i II trymestrze stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce przez jak najkrótszy czas.
- Karmienie piersią: Krótkotrwałe stosowanie nie wymaga przerwania karmienia. Przy regularnym przyjmowaniu dużych dawek należy przerwać karmienie piersią.
Lek może wpływać na płodność kobiet poprzez zaburzenie owulacji. Efekt ten jest odwracalny po zakończeniu terapii.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Aspirin® Effect obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego
- Zaburzenia wątroby: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, szumy uszne
- Zaburzenia krwi: zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, trombocytopenia
- Zaburzenia naczyniowe: wylewy krwi do mózgu
- Reakcje nadwrażliwości: od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych
Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów lekarzowi, szczególnie tych związanych z krwawieniem lub reakcjami alergicznymi.
Przedawkowanie
Przedawkowanie Aspirin® Effect może prowadzić do zatrucia salicylanami, które może być ostre lub przewlekłe. Objawy zatrucia zależą od przyjętej dawki i obejmują:
- Lekkie zatrucie: zawroty głowy, szumy uszne, nudności, wymioty
- Ciężkie zatrucie: zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, odwodnienie, zaburzenia układu oddechowego i krążenia, hiperglikemia lub hipoglikemia, krwawienia, zaburzenia neurologiczne
W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Leczenie obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych, a w ciężkich przypadkach hemodializę.
Mechanizm działania
Kwas acetylosalicylowy (ASA) działa poprzez nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i tromboksanu A2. Efektem tego jest:
- Działanie przeciwbólowe
- Działanie przeciwgorączkowe
- Działanie przeciwzapalne
- Hamowanie agregacji płytek krwi
Zrozumienie mechanizmu działania pozwala na lepsze wykorzystanie właściwości terapeutycznych leku oraz przewidywanie potencjalnych działań niepożądanych.
Skład
Substancja czynna: Jedna saszetka Aspirin® Effect zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego.
Znajomość składu leku jest istotna dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami na określone substancje.