Aspargin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Aspargin® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Niedobory magnezu i potasu (w tym utajone)
• Stany przemęczenia
• Rekonwalescencja po chorobach zakaźnych i zabiegach chirurgicznych
• Zaburzenia snu i koncentracji
• Uzupełniająco w hipokaliemii
• Podczas leczenia diuretykami

Lek Aspargin® dostarcza organizmowi niezbędne jony magnezu i potasu, które pełnią kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych. Jego stosowanie może być szczególnie korzystne w sytuacjach zwiększonego zapotrzebowania na te pierwiastki lub ich nadmiernej utraty.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Aspargin®

Powyższe dawkowanie odpowiada dziennemu spożyciu:

• 34-102 mg Mg++ (1,4-4,2 mmol)
• 108-324 mg K+ (2,7-8,3 mmol)

Uwaga: Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą. Całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie powinno przekraczać 5 mg/kg masy ciała. Przy zapobieganiu niedoborom potasu zaleca się podawanie do 780 mg jonu/dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Aspargin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu leczniczego
• Hipermagnezemia
• Hiperkaliemia
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
• Zakażenia dróg moczowych
• Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok)
• Bradykardia
• Myasthenia gravis
• Znaczne niedociśnienie tętnicze krwi

Przed zastosowaniem leku Aspargin® należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z jego stosowaniem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Aspargin® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Choroby nowotworowe - nie podawać bez wiedzy lekarza
• Ostre odwodnienie
• Rozległe zniszczenie tkanek (np. oparzenia dużych powierzchni ciała)
• Długotrwałe stosowanie
• Ciężka biegunka
• Pacjenci leczeni glikozydami nasercowymi
• Choroba wrzodowa żołądka

W wymienionych przypadkach zaleca się kontrolę stężenia potasu i magnezu w surowicy, a w razie potrzeby także w erytrocytach. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Aspargin® może wchodzić w interakcje z wieloma lekami i suplementami. Najważniejsze z nich to:

• Fosforany i związki wapnia - zmniejszają wchłanianie magnezu
• Tetracykliny - magnez zmniejsza ich wchłanianie (zachować 3-godzinną przerwę między podaniem)
• Związki żelaza, fluoru i doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny - magnez zmniejsza ich wchłanianie
• Antybiotyki aminoglikozydowe, cisplatyna, cykloseryna, mitramycyna, amfoterycyna B, mineralokortykosteroidy - nasilają wydalanie magnezu
• Glikozydy naparstnicy - w połączeniu z potasem mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca
• Atropina i hioscyjamina - zwiększają ryzyko owrzodzeń jelita
• Leki moczopędne (amiloryd, spironolakton, triamteren) i inhibitory konwertazy angiotensyny (kaptopryl i enalapryl) - powodują wzrost stężenia potasu we krwi
• Kortyzon - zmniejsza efekt działania potasu
• Witamina B12 - potas zmniejsza jej wchłanianie

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Asparginu® z wymienionymi lekami i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Zarówno magnez, jak i potas są uznawane za bezpieczne w czasie ciąży. Oba jony przekraczają barierę łożyskową i przenikają do mleka kobiet karmiących, jednak w ilościach fizjologicznych, niezbędnych dla prawidłowego rozwoju płodu lub noworodka. Aspargin® może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w zalecanych dawkach, ale wyłącznie po uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym, który wskaże właściwą dawkę produktu leczniczego.

Należy pamiętać, że indywidualne zapotrzebowanie na magnez i potas może się zmieniać w trakcie ciąży i laktacji, dlatego konieczne jest monitorowanie stanu pacjentki i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Aspargin® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) bezsenność
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek) hiperkaliemia
• Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) bóle brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty (zwykle ustępują samoistnie)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) zaczerwienienie skóry
• Zaburzenia serca: (rzadko) zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) osłabienie mięśniowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skonsultować się z lekarzem. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak w rzadkich przypadkach mogą wymagać interwencji medycznej.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Aspargin® mogą wystąpić następujące objawy:

• Biegunka
• Nudności
• Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego
• Zaburzenia oddechu
• Spadek ciśnienia krwi
• Drgawki
• Nużliwość mięśni
• Uczucie znużenia
• Opadanie powiek

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Przy ciężkich zatruciach podaje się dożylnie sole wapnia lub dokonuje dializy. Konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Mechanizm działania

Magnez zawarty w leku Aspargin® pełni liczne funkcje metaboliczne:

• Jest aktywatorem około 300 enzymów, w tym regulujących syntezę, magazynowanie i transport związków bogatoenergetycznych oraz glikolitycznych
• Uczestniczy w syntezie białek i kwasów nukleinowych oraz metabolizmie tłuszczów
• Jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego, układu krążenia, mięśni poprzecznie prążkowanych i gładkich
• Antagonizuje działanie wapnia w płynach zewnątrzkomórkowych, podwyższając próg pobudliwości komórek i hamując uwalnianie neuroprzekaźników
• Obniża stężenie cholesterolu wewnątrzkomórkowo
• Moduluje skurcz miocytów oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych
• Wpływa na przepuszczalność błon komórkowych, modulując napływ jonów wapnia do cytoplazmy

Potas, drugi kluczowy składnik Asparginu®, jest niezbędny do utrzymania prawidłowego potencjału błonowego komórek, co ma zasadnicze znaczenie dla funkcjonowania układu nerwowego i mięśniowego. Ponadto, odgrywa istotną rolę w regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu.

Skład

Jedna tabletka leku Aspargin® zawiera:

• 17 mg jonów magnezu w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu
• 54 mg jonów potasu w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu

Skład leku został opracowany w taki sposób, aby zapewnić optymalną biodostępność jonów magnezu i potasu. Wodoroasparaginian jest formą organiczną, która charakteryzuje się lepszym wchłanianiem w porównaniu do form nieorganicznych tych pierwiastków.